РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2339/17 от 14.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2339/17 от 14.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2175317

Субъектам обращения
лекарственных средств

/4^. 09. т /? № (7/гу -Л М 9 / / /
На№

ОТ

г

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от '/^ г0 9 ./ уО /^ ^'^'О /сУ -^/СЗб Я
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
09-Б-13300ОТ Частное лицо Блинов И.В.
23.05.2017
Номер
задания

09-Б-13300ОТ ООО "АПТЕКА-А.в.е." (г.Москва,
23.05.2017
ул.Островитянова, д.2)
09-3-20492 от
06.10.2016
09-Л-7620 от
23.03.2017

ООО "НЕО-ФАРМ" (г.Москва,
ул.Маршала Тухачевского, д.41, к.1)
ООО "Аптечная сеть 03" (г.Москва,
ул.Земляной вал, д.42/20)

09-Р-17386ОТ ООО "ПрофиФарм" (г.Москва,
07.07.2017
ул.Элеваторная, вл.10)
09-Р-17386 от Частное лицо Рыбина Я.А.
07.07.2017
- по проверенным показателям

Лекарственное средство
Кетанов® таблетки покрытые пленочной оболочкой
10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные*
Кетанов® таблетки покрытые пленочной оболочкой
10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Эутирокс® таблетки 25мкг 25шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные
Фламин таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

С.К. Терапия С.А.

Румыния

03162721

С.К. Терапия С.А.

Румыния

01174354

Мерк КГаА

Германия

213294

Здоровье
фармацевтическая
компания ООО
Плива Хрватска д.о.о.

Украина

31116

Гастал® таблетки для рассасывания [мятные] 6шт.,
упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Гастал® таблетки для рассасывания [мятные] 6шт.,
Плива Хрватска д.о.о.
упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные*

Республика
Хорватия
Республика
Хорватия

1965036
9829016

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2175317 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/4^. 09. т /? № (7/гу -Л М 9 / / /
На№ ОТ

г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от '/^ г0 9 ./ уО /^ ^'^'О /сУ -^/СЗб Я Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии задания лекарственных средств 09-Б-13300ОТ Частное лицо Блинов И.В. Кетанов® таблетки покрытые пленочной оболочкой С.К. Терапия С.А. Румыния 03162721 23.05.2017 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* 09-Б-13300ОТ ООО "АПТЕКА-А.в.е." (г.Москва, Кетанов® таблетки покрытые пленочной оболочкой С.К. Терапия С.А. Румыния 01174354 23.05.2017 ул.Островитянова, д.2) 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 09-3-20492 от ООО "НЕО-ФАРМ" (г.Москва, Эутирокс® таблетки 25мкг 25шт., упаковки Мерк КГаА Германия 213294 06.10.2016 ул.Маршала Тухачевского, д.41, к.1) ячейковые контурные (4), пачки картонные 09-Л-7620 от ООО "Аптечная сеть 03" (г.Москва, Фламин таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые Здоровье Украина 31116 23.03.2017 ул.Земляной вал, д.42/20) контурные (3), пачки картонные фармацевтическая компания ООО 09-Р-17386ОТ ООО "ПрофиФарм" (г.Москва, Гастал® таблетки для рассасывания [мятные] 6шт., Плива Хрватска д.о.о. Республика 1965036 07.07.2017 ул.Элеваторная, вл.10) упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные Хорватия 09-Р-17386 от Частное лицо Рыбина Я.А. Гастал® таблетки для рассасывания [мятные] 6шт., Плива Хрватска д.о.о. Республика 9829016 07.07.2017 упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные* Хорватия
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fe 2175317 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ({РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2.09. MUI № ОИ -А459 Wz Ha No OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2339/17 от 14.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи