РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2340/17 от 14.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2340/17 от 14.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

2175316

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

ЛЛ-/^ № 0 -/С /-Л .Л Я 0
от

На №

г

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от

— Л ^ У О //д^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер
задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

09-В-4524 от ООО "Анджелини Фарма Рус"
21.02.2017
(Московская область. Истринский
район, д.Лешково, строен.244)

Тантум® Верде спрей для местного применения
дозированный 0,255мг/доза, комплект: (флаконы
полиэтиленовые с дозирующим устройством 30мл
[176 доз] (1)+канюли (1)) (1),пачки картонные

Азиенде Кимике
Риуните Анжелини
Франческо А.К.Р.А.Ф.
С.П.А.

Италия

1546;
1548

09-Г-26788 от АО "Кировская фармацевтическая
19.12.2016
фабрика" (Кировская область, г.Киров,
ул.Московская, д.27а)
09-К-4834 от ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
27.02.2017
(Курская область, г.Курск, ул. 2-я
Агрегатная, д.1а/18)

Аралии настойка, настойка 25мл, флаконы темного
стекла (1), пачки картонные

Кировская
фармацевтическая
фабрика АО
ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

010916

Россия

30217

09-К-4834 от ООО "Натива" (Московская область.
27.02.2017
Красногорский район, с.ПетровоДальнее)
09-К-4834 от ООО "Натива" (Московская область.
27.02.2017
Красногорский район, с.ПетровоДальнее)
09-К-4834 от ООО "Натива" (Московская область.
27.02.2017
Красногорский район, с.ПетровоДальнее)
09-П-5303 от ООО "Бристол-Майерс Сквибб"
02.03.2017
(Московская область, г.Химки,
Вашутинское шоссе, влад.46)
09-П-5303 от ООО "Здоровье рядом" (Челябинская
область, г.Челябинск, ул.Цвиллинга,
02.03.2017
Д.36)
09-Т-3967 от ООО "ЭГИС-РУС" (г.Москва,
16.02.2017
ул.Чермянская, д.2, стр.8)
09-Т-3967 от ООО "ЭГИС-РУС" (г.Москва,
16.02.2017
ул.Чермянская, д.2, стр.8)

Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций
дозированный, 250мкг/доза 200доз баллоны (1), пачки
картонные
Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций
дозированный, ЮОмкг/доза 200доз баллоны (1), пачки
картонные
Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций
дозированный, 50мкг/доза 200доз баллоны (1), пачки
картонные
Донормил® таблетки покрытые пленочной оболочкой
15мг 30шт., тубы полипропиленовые (1), пачки
картонные
Донормил® таблетки покрытые пленочной оболочкой
15мг 30шт., тубы полипропиленовые (1), пачки
картонные
Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой
50шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой
30шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Натива ООО

Россия

1100316

Натива ООО

Россия

1030316

Натива ООО

Россия

1010616

УПСА САС

Франция

R9444

Бристол-Майерс Сквибб

Франция

R6849

Фармацевтический
завод ЭГИС ОАО
Фармацевтический
завод ЭГИС ОАО

Венгрия

B941N1116

Венгрия

B877N0916

Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций
дозированный, 250мкг/доза, (баллон с распылит,
насадкой дозирующего действия) 200доз (1), пачка
картонная

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2175316 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ЛЛ-/^ № 0 -/С /-Л .Л Я 0 На № от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от — Л ^ У О //д^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии задания лекарственных средств 09-В-4524 от ООО "Анджелини Фарма Рус" Тантум® Верде спрей для местного применения Азиенде Кимике Италия 1546;
21.02.2017 (Московская область. Истринский дозированный 0,255мг/доза, комплект: (флаконы Риуните Анжелини 1548 район, д.Лешково, строен.244) полиэтиленовые с дозирующим устройством 30мл Франческо А.К.Р.А.Ф.
[176 доз] (1)+канюли (1)) (1),пачки картонные С.П.А.
09-Г-26788 от АО "Кировская фармацевтическая Аралии настойка, настойка 25мл, флаконы темного Кировская Россия 010916 19.12.2016 фабрика" (Кировская область, г.Киров, стекла (1), пачки картонные фармацевтическая ул.Московская, д.27а) фабрика АО 09-К-4834 от ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций Фармстандарт- Россия 30217 27.02.2017 (Курская область, г.Курск, ул. 2-я дозированный, 250мкг/доза, (баллон с распылит, Лексредства ОАО Агрегатная, д.1а/18) насадкой дозирующего действия) 200доз (1), пачка картонная 09-К-4834 от ООО "Натива" (Московская область. Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций Натива ООО Россия 1100316 27.02.2017 Красногорский район, с.Петрово- дозированный, 250мкг/доза 200доз баллоны (1), пачки Дальнее) картонные 09-К-4834 от ООО "Натива" (Московская область. Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций Натива ООО Россия 1030316 27.02.2017 Красногорский район, с.Петрово- дозированный, ЮОмкг/доза 200доз баллоны (1), пачки Дальнее) картонные 09-К-4834 от ООО "Натива" (Московская область. Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций Натива ООО Россия 1010616 27.02.2017 Красногорский район, с.Петрово- дозированный, 50мкг/доза 200доз баллоны (1), пачки Дальнее) картонные 09-П-5303 от ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Донормил® таблетки покрытые пленочной оболочкой УПСА САС Франция R9444 02.03.2017 (Московская область, г.Химки, 15мг 30шт., тубы полипропиленовые (1), пачки Вашутинское шоссе, влад.46) картонные 09-П-5303 от ООО "Здоровье рядом" (Челябинская Донормил® таблетки покрытые пленочной оболочкой Бристол-Майерс Сквибб Франция R6849 02.03.2017 область, г.Челябинск, ул.Цвиллинга, 15мг 30шт., тубы полипропиленовые (1), пачки Д.36) картонные 09-Т-3967 от ООО "ЭГИС-РУС" (г.Москва, Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой Фармацевтический Венгрия B941N1116 16.02.2017 ул.Чермянская, д.2, стр.8) 50шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные завод ЭГИС ОАО 09-Т-3967 от ООО "ЭГИС-РУС" (г.Москва, Сорбифер Дурулес таблетки покрытые оболочкой Фармацевтический Венгрия B877N0916 16.02.2017 ул.Чермянская, д.2, стр.8) 30шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные завод ЭГИС ОАО

Министерство здравоохранения Российской Федерации
316
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 217531 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
7409 КЮМЯ № OF 1 -RBYO f/f 77 Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

UM М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2340/17 от 14.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи