РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2349/17 от 19.09.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2349/17 от 19.09.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2349/17 от 19.09.2017
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Н а№
ОТ
Г
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
2177029
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
о соответствии серий 870717, 880717, 890717 (протоколы испытаний от 29.08.2017
№ № 182Д К В -04/17, 183ДКВ-04/17, 184ДК В-04/17) требованиям нормативной
документации.
М .А. Мурашко
Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Н а№
ОТ
Г
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
2177029
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных
заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал)
о соответствии серий 870717, 880717, 890717 (протоколы испытаний от 29.08.2017
№ № 182Д К В -04/17, 183ДКВ-04/17, 184ДК В-04/17) требованиям нормативной
документации.
М .А. Мурашко
Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2177029 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Н а№ ОТ сфере здравоохранения
Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 870717, 880717, 890717 (протоколы испытаний от 29.08.2017 № № 182Д К В -04/17, 183ДКВ-04/17, 184ДК В-04/17) требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 870717, 880717, 890717 (протоколы испытаний от 29.08.2017 № № 182Д К В -04/17, 183ДКВ-04/17, 184ДК В-04/17) требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
ви 2 пои AANA Российской Федерации ны 2177029
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 19094017 № оли -ABUG 1% Федеральной службы по надзору в На № Ри сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 870717, 880717, 890717 (протоколы испытаний от 29.08.2017 №№182ДКВ-04/17, 183ДКВ-04/17, 184ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 19094017 № оли -ABUG 1% Федеральной службы по надзору в На № Ри сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 870717, 880717, 890717 (протоколы испытаний от 29.08.2017 №№182ДКВ-04/17, 183ДКВ-04/17, 184ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.
М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-2349/17 от 19.09.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
