РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2353/17 от 19.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2353/17 от 19.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

No ( М и
На №

Г

2177145

Субъектам обращения
лекарственных средств

-

от

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ О / L/ —( ; C 3 S 3 //9^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-27739/16
от 28.06.2016

ЗАО "Ланцет"

Аргеферр® раствор для внутривенного введения
20мг/мл 5мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1),
пачки картонные*

П.Л. Риверо и Сиа
С.А.

№ 02-27739/16
от 28.06.2016

ЗАО "Ланцет"

Апотекс Инк

Канада

МТ3838

№ 02-27739/16
от 28.06.2016

ЗАО "Ланцет"

Санохемия
Фармацевтика АГ

Австрия

Р00980

№ 02-27739/16
от 28.06.2016

ЗАО "Ланцет"

Санохемия
Фармацевтика АГ

Австрия

РО0767

№ 02-27739/16
от 28.06.2016

ЗАО "Ланцет"

Вазомирин спрей назальный дозированный
Юмкг/доза 5мл 50доз, флаконы темного стекла с
дозирующим устройством (1), пачки картонные
Сканлюкс® 300 раствор для внутривенного и
внутриартериального введения ЗООмг/мл 50мл,
флаконы (1), пачки картонные*
Сканлюкс® 370 раствор для внутривенного и
внутриартериального введения 370мг йода/мл
100мл, флаконы (1), пачкикартонные*
Тобрамицин-Гобби раствор для ингаляций
бОмг/мл 5мл, ампулы полиэтиленовые (4), пакеты
из алюминиевой фольги ламинированные (14),
коробки

Гобби Новаг С. А.

Аргентина

ТОВ035

№ 02-27739/16
от 28.06.2016

ЗАО "Ланцет"

Траклир® таблетки покрытые оболочкой 125мг
14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные

Хаупт Фарма
Вюлфинг ГмбХ
(Германия)/
Актелион
Фармасьютикалз Лтд

Швейцария

1W067A0101

№ 02-27739/16
от 28.06.2016

ЗАО "Ланцет"

Этальфа® капсулы 0.25мкг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Лео Фармасьютикал
Продактс Лтд. А/С
(ЛЕО Фарма А/С)

Дания

Аргентина

03000

А07981

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2177145

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
No ( М и - На № от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от № О / L/ —( ; C 3 S 3 //9^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-27739/16 ЗАО "Ланцет" Аргеферр® раствор для внутривенного введения П.Л. Риверо и Сиа Аргентина 03000 от 28.06.2016 20мг/мл 5мл, ампулы темного стекла (5), С.А.
упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные* № 02-27739/16 ЗАО "Ланцет" Вазомирин спрей назальный дозированный Апотекс Инк Канада МТ3838 от 28.06.2016 Юмкг/доза 5мл 50доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные № 02-27739/16 ЗАО "Ланцет" Сканлюкс® 300 раствор для внутривенного и Санохемия Австрия Р00980 от 28.06.2016 внутриартериального введения ЗООмг/мл 50мл, Фармацевтика АГ флаконы (1), пачки картонные* № 02-27739/16 ЗАО "Ланцет" Сканлюкс® 370 раствор для внутривенного и Санохемия Австрия РО0767 от 28.06.2016 внутриартериального введения 370мг йода/мл Фармацевтика АГ 100мл, флаконы (1), пачкикартонные* № 02-27739/16 ЗАО "Ланцет" Тобрамицин-Гобби раствор для ингаляций Гобби Новаг С. А. Аргентина ТОВ035 от 28.06.2016 бОмг/мл 5мл, ампулы полиэтиленовые (4), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (14), коробки № 02-27739/16 ЗАО "Ланцет" Траклир® таблетки покрытые оболочкой 125мг Хаупт Фарма Швейцария 1W067A0101 от 28.06.2016 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Вюлфинг ГмбХ картонные (Германия)/
Актелион Фармасьютикалз Лтд № 02-27739/16 ЗАО "Ланцет" Этальфа® капсулы 0.25мкг 10шт., упаковки Лео Фармасьютикал Дания А07981 от 28.06.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2177145
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
19.09.40/7_№ OFu-- 5458 Я На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Uy М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2353/17 от 19.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи