РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2354/17 от 19.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2354/17 от 19.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

yg. 0 9 . /-СУУ №
На №

Г

2177150

Субъектам обращения
лекарственных средств

и - <13.б'^ / / 7

от

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к пиеьму Росздравнадзора от '^9^09 '

№ O '/С/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

№ 02-40937/16
от 08.09.2016

ООО "Лилли Фарма"

№ 02-40937/16
от 08.09.2016

ООО "Лилли Фарма"

№ 02-40937/16
от 08.09.2016
№ 02-40937/16
от 08.09.2016

ООО "Лилли Фарма"

№ 02-40937/16
от 08.09.2016

ООО "Лилли Фарма"

Симбалта® капсулы кишечнорастворимые 60мг
14шт., блистеры (1), пачки картонные

№ 02-40937/16
от 08.09.2016

ООО "Лилли Фарма"

Страттера® капсулы 10мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

№ 02-40937/16
от 08.09.2016

ООО "Лилли Фарма"

Страттера® капсулы 18мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

№ 02-40937/16
от 08.09.2016

ООО "Лилли Фарма"

Страттера® капсулы 25мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Лилли Фарма"

Зипрекса® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (4), пачки картонные
Зипрекса® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 5мг 7шт., упаковки ячейковые
контурные (4), пачки картонные
Прозак® капсулы 20мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Симбалта® капсулы кишечнорастворимые 30мг
14шт., блистеры (1), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Лилли С.А.

Испания

С612305

Лилли С.А.

Испания

С647966

Патеон Франс С.а.С.

Франция

6626С

Лилли дель Карибе
Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
Лилли дель Карибе
Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
Лилли дель Карибе
Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
Лилли дель Карибе
Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
Лилли дель Карибе
Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.

Испания

С611818

Испания

С611922

Испания

С599839

Испания

С616754

Испания

С599842

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2177150
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
yg. 0 9 . /-СУУ № и - <13.б'^ / / 7 На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к пиеьму Росздравнадзора от '^9^09 ' № O '/С/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Зипрекса® таблетки покрытые пленочной Лилли С.А. Испания С612305 от 08.09.2016 оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Зипрекса® таблетки покрытые пленочной Лилли С.А. Испания С647966 от 08.09.2016 оболочкой 5мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные № 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Прозак® капсулы 20мг 14шт., упаковки Патеон Франс С.а.С. Франция 6626С от 08.09.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Симбалта® капсулы кишечнорастворимые 30мг Лилли дель Карибе Испания С611818 от 08.09.2016 14шт., блистеры (1), пачки картонные Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
№ 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Симбалта® капсулы кишечнорастворимые 60мг Лилли дель Карибе Испания С611922 от 08.09.2016 14шт., блистеры (1), пачки картонные Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
№ 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Страттера® капсулы 10мг 7шт., упаковки Лилли дель Карибе Испания С599839 от 08.09.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
№ 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Страттера® капсулы 18мг 7шт., упаковки Лилли дель Карибе Испания С616754 от 08.09.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.
№ 02-40937/16 ООО "Лилли Фарма" Страттера® капсулы 25мг 7шт., упаковки Лилли дель Карибе Испания С599842 от 08.09.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные Инк. (Пуэрто-Рико)/
Лилли С.А.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2177150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ALF № OF uU - AZSY Vig Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2354/17 от 19.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи