РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2356/17 от 19.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2356/17 от 19.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

'/9. 09. M -f?
На №



Ю-/и

2177027

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

- ^

от

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М .А. Мурашко

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

W Q /U "^ -3

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Мерц Фарма ГмбХ и
Ко.КГаА

Г ермания

БЕЛУПО, лекарства и
косметика д.д.

Республика
Хорватия

583261;
583763;
583792
21250084;
23717095

БЕЛУПО, лекарства и
косметика д.д.

Республика
Хорватия

22295015;
23102055

Венгрия

Т5А742А;
Т5А583А;
Т5А738А
В506496;
В506603;
В506492
Т57048А;
Т59156А
Т58183А;
Т58183В
Т5В254А;
Т5В250А;
Т5В119А
00641214;
41522526;
41522531

№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016

Акатинол Мемантин таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (9), пачки картонные
Белодерм® крем для наружного применения
0,05% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Белодерм® крем для наружного применения
0,05% ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Верошпирон таблетки 25мг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные

№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016

Витамин С таблетки шипучие 1000мг 20шт., тубы Хемофарм А.Д.
пластиковые (1), пачки картонные

Сербия

№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016
№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016
№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016

Нормодипин® таблетки 10мг 10шт., упаковки
Г едеон Рихтер ОАО
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Нормодипин® таблетки 5мг 10шт., упаковки
Г едеон Рихтер ОАО
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Панангин® таблетки покрытые пленочной
Г едеон Рихтер ОАО
оболочкой 50шт., флаконы полипропиленовые (1),
пачки картонные
Полькортолон таблетки 4мг 25шт., упаковки
Пабяницкий
ячейковые контурные (2), пачки картонные
фармацевтический
завод Польфа АО

Венгрия

№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016
№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016

№02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК"
11.02.2016

Гедеон Рихтер ОАО

Венгрия
Венгрия

Польша

Серии

Министерство здравоохранения 2177027 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
'/9. 09. M -f? № Ю-/и - ^
На № от
Г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М .А. Мурашко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от W Q /U "^ -3 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Акатинол Мемантин таблетки покрытые Мерц Фарма ГмбХ и Г ермания 583261;
11.02.2016 пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки Ко.КГаА 583763;
ячейковые контурные (9), пачки картонные 583792 №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Белодерм® крем для наружного применения БЕЛУПО, лекарства и Республика 21250084;
11.02.2016 0,05% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки косметика д.д. Хорватия 23717095 картонные №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Белодерм® крем для наружного применения БЕЛУПО, лекарства и Республика 22295015;
11.02.2016 0,05% ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки косметика д.д. Хорватия 23102055 картонные №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Верошпирон таблетки 25мг 20шт., упаковки Гедеон Рихтер ОАО Венгрия Т5А742А;
11.02.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные Т5А583А;
Т5А738А №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Витамин С таблетки шипучие 1000мг 20шт., тубы Хемофарм А.Д. Сербия В506496;
11.02.2016 пластиковые (1), пачки картонные В506603;
В506492 №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Нормодипин® таблетки 10мг 10шт., упаковки Г едеон Рихтер ОАО Венгрия Т57048А;
11.02.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Т59156А №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Нормодипин® таблетки 5мг 10шт., упаковки Г едеон Рихтер ОАО Венгрия Т58183А;
11.02.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные Т58183В №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Панангин® таблетки покрытые пленочной Г едеон Рихтер ОАО Венгрия Т5В254А;
11.02.2016 оболочкой 50шт., флаконы полипропиленовые (1), Т5В250А;
пачки картонные Т5В119А №02-5150/16 от ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Полькортолон таблетки 4мг 25шт., упаковки Пабяницкий Польша 00641214;
11.02.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные фармацевтический 41522526;
завод Польфа АО 41522531

Министерство здравоохранения
2177027 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
79. 09. 4017 № Ofu1 - КА / TA На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2356/17 от 19.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи