Se ay) ie. ons Министерство здравоохранения 2273110
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы К.О СУ, Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения
=
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте
лекарственного средства Медицинские организации «Эманера »
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «КРКА-РУС» о проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственных препаратов «Эманера’, капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии $С9026, «Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» SC8696, «Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт, хпаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии $С9097, $С9098, «Эманера , капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии SC8695 производства АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения, требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных препаратов на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- РОСС RU JI-SI.PA01.A.11053/18 от 29.11.2018 (серия $С9026);
- РОСС RU JI-SI.PA01.A.11646/18 от 05.12.2018 (серия SC8696);
- РОСС $1.ФМ15.Д64588 от 31.08.2018 (серия $С9097, партия 64 упаковки);
- РОСС 51.ФМ15.Д64368 от 28.08.2018 (серия $С9097, партия 35271 упаковка);
- РОСС 51.ФМ15.Д62754 от 30.07.2018 (серия SC8695);
- РОСС 51.ФМ15.Д62679 от 26.07.2018 (серия SC9098).
Письмом Росздравнадзора от 27.08.2018 №02И-2047/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данных лекарственных препаратов и прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на них.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19