Министерство здравоохранения 2177177 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
JU .O Q . /-fV - Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств от 19.11.2015 АО "Байер" Левитра ОДТ таблетки Байер Фарма АГ Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ВХН7ТС1;
№03-37301/15 диспергируемые в полости рта 10мг Росздравнадзора (Санкт- BXH8VG1 4шт., упаковки ячейковые контурные Петербургский филиал) в раздвижной упаковке картонной (1), пачки картонные от 15.07.2015 АО "Санофи Россия" Депакин Хроносфера гранулы Санофи Винтроп Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5М0127 №01-20536/15 пролонгированного действия 250мг, Индустрия Росздравнадзора (Санкт- пакетики из комбинированного Петербургский филиал) материала (30), пачки картонные от 19.09.2016 АО НПК "Катрен" Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 28В0216;
№02-42584/16 введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 30А0216 упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 15.07.2015 ЗАО ЦВ "Пртоек" Кеналог 40 суспензия для инъекций АО "КРКА, Д.Д., Ново Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А60768;
№01-20536/15 40мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки место" Росздравнадзора (Санкт- А61007 ячейковые контурные (1), пачки Петербургский филиал) картонные от 19.09.2016 ООО "БСС" Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 28В0216 №02-42584/16 введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 10.06.2016 ООО "ВИАЛ" Кальция глюконат-Виал, раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 160203;
№02-24483/16 внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 160204;
введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) 160205;
(10), упаковки ячейковые контурные 160206 (1), пачки картонные от 19.09.2016 ООО "Годовалов" Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30А0216 №02-42584/16 введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 19.09.2016 ООО "ДЖИ ДИ ПИ" Супрастин® раствор для в/в и в/м ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30А0216 №02-42584/16 введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5), "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС" Петербургский филиал) пачки картонные от 10.06.2016 ООО "Джодас Экспоим" Ванкомицин Дж, лиофилизат для Джодас Экспоим Пвт. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» JD578;
№02-24483/16 приготовления раетвора для инфузий Лтд. Росздравнадзора (Санкт- JD601 1000мг, флаконы (1), пачки Петербургский филиал) картонные от 19.11.2015 ООО "Джодас Экспоим" Цефрокеим Дж, порошок для Джодас Экспоим Пвт. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» JD569;
№03-37301/15 приготовления раствора для Лтд. Росздравнадзора (Санкт- JD570;
внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) JD593 введения 1500мг, флаконы (1), пачки картонные от 19.11.2015 ООО "Джодас Экспоим" Цефрокеим Дж, порошок для Джодас Экспоим Пвт. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» JD537 №03-37301/15 приготовления раствора для Лтд. Росздравнадзора (Санкт- внутривенного и внутримышечного Петербургский филиал) введения 750мг, флаконы (1), пачки картонные от 25.03.2015 ООО "Эбботт Онтайм таблетки покрытые Тева Израиль ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» R51047 №02-7284/15 Лэбораториз" кишечнорастворимой оболочкой 20мг Фармацевтические Росздравнадзора (Санкт- 10шт., упаковки ячейковые Предприятия Лтд Петербургский филиал) контурные (2), пачки картонные Израиль от 15.07.2015 ООО "ЭДВАНСД Теризидон-Мак капсулы 150мг 10шт., Маклеодз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» FTA8502A №01-20536/15 ТРЕЙДИНГ" упаковки безъячейковые контурные Фармаеьютикалз Лтд Росздравнадзора (Санкт- (10), пачки картонные Петербургский филиал) от 15.07.2015 О О О "ЭДВАНСД Теризидон-Мак капсулы 250мг 10шт., Маклеодз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ETR505A №01-20536/15 тРЕйданг" упаковки безъячейковые контурные Фармаеьютикалз Лтд Росздравнадзора (Санкт- (10), пачки картонные Петербургский филиал) от 15.07.2015 ООО "ЭДВАНСД Теризидон-Мак капсулы 300мг 10шт., Маклеодз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» FTA4504A;
№01-20536/15 ТРЕЙДИНГ" упаковки безъячейковые контурные Фармаеьютикалз Лтд Росздравнадзора (Санкт- FTA4505A (10), пачки картонные Петербургский филиал)

Министерство здравоохранения INN Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР 7 | 7 — Руководителям организаций-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 y £01F № OLuU-A3B в 209 1 t/t Руководителям организаций- На № импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Ye их М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88