Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2177178
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
М 09. ХС/У №
На №
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
О
Т
П
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора о
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
_________________ установленным требованиям_________________
Номер задания
Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
от 25.03.2015
№01-7284/15;
от 15.07.2015
№01-20536/15
ЗАО ЦВ "Пртоек"
Вобэнзим таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой
800шт., флаконы полиэтиленовые*
Мукос Эмульсионс
ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
3N4044000;
3N4045000;
ЗС5060000;
3G5015000;
ЗН5015000;
ЗН5017000;
ЗН5018000;
ЗН5020000;
ЗН5022000;
ЗН5023000;
ЗН5052000;
ЗН5054000;
ЗН5063000;
ЗН5056000;
ЗН5058000
от 25.03.2015
№01-7284/15
ООО "Альянс Хелскеа
Рус"
Вобэнзим таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой
800шт., флаконы полиэтиленовые*
Мукос Эмульсионс
ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ЗК4076000;
ЗМ4029000;
ЗЕ5050001;
от 25.03.2015
ХоО1-7284/15
ООО "ФК ПУЛБС"
Вобэнзим таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой
800шт., флаконы полиэтиленовые*
Мукос Эмульсионс
ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
3N4048000;
ЗЕ5029000;
ЗЕ5049000
от 25.03.2015
Хо01-7284/15
ООО "БСС"
Вобэнзим таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой
800шт., флаконы полиэтиленовые*
Мукос Эмульсионс
ГмбХ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ЗЕ5050001;
ЗЕ5029000
от 19.11.2015
№03-37301/15
АО НПЦ "Эльфа"
Дексаметазон, раствор для инъекций
4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые
картонные решетки (1), пачки
картонные
Эльфа Лабораториз
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
DX-253;
DX-254;
DX-255;
DX-256;
DX-258;
DX-259;
DX-260;
DX-261;
DX-262;
DX-263;
DX-264
от 19.09.2016
№02-42584/16
ООО "БСС"
Супрастин® раствор для в/в и в/м
введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
31А0316
от 19.09.2016
№02-42584/16
ООО "Гуд Дистрибьюшн
Партнере"
Супрастин® раствор для в/в и в/м
введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
32А0316
от 19.09.2016
№02-42584/16
ООО "Ирвин-2"
Супрастин® раствор для в/в и в/м
введения 20мг/мл, 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
31А0316
по проверенным показателям