РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1799/19 от 26.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1799/19 от 26.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1799/19 от 26.07.2019
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций производителей лекарственных
средств
Руководителям организаций импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А. Мурашко
средств
Руководителям организаций импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314775 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Ставянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Страна Производитель Экспертная организация Серии лекарственных средств пр-ва №02И-93/18от ООО "Медуница" (Тамбовская Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1601016 17.01.2018 область, Знаменский район, 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора р.п.Знаменка, ул.Красная контурные (1), пачки картонные препаратов ООО (Тамбовский филиал) площадь, Д.12) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Брянская ЦРБ" (Брянская Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560717 17.01.2018 область, Брянский район, 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора с.Глинищево, ул.Больничная, д.4) контурные (2), пачки картонные препаратов ООО (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ООО "Верба" (Тамбовская Сенаде таблетки 13,5 мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 487025 17.01.2018 область, г.Уварово, мкр.1, д.24) упаковки ячейковые контурные (25), Росздравнадзора коробки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ИП Милованова Ирина Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171217 17.01.2018 Вячеславовна (Рязанская область, 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора г.Ряжск, ул.М. Горького, д.98) контурные (2), пачки картонные препаратов ООО (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ООО "Аптека № 4" (Рязанская Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530617 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора д.5) пачки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ГБУЗ "Октябрьская РБ" Клопидогрел таблетки, покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0331017 17.01.2018 (Оренбургская область, пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора с.Октябрьское, ул.Луначарского, контурная ячейковая упаковка (4), (Тамбовский филиал) Д .9 ) пачка картонная №02И-93/18от ГУП Рязанской области "Рязань- Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150618 17.01.2018 фармация" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора Путятинский район, с.Путятино, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Ворошилова, д.23) №02И-93/18от ГУП Рязанской области "Рязань- Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871117 17.01.2018 фармация" (Рязанская область, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора Путятинский район, с.Путятино, упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) ул.Ворошилова, д.23) пачки картонные № 02И-93/18 от ГУП Рязанской области "Рязань- Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2830718 17.01.2018 фармация" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Сасово, микрорайон "Южный", (Тамбовский филиал) л.44а) №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871117 17.01.2018 Касимовский район, р.п.Сынтул, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора ул.1Сирова, Д .1 ) упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5671017 17.01.2018 1Сасимовский район, р.п. Гусь- упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Железный, ул.Капитана (Тамбовский филиал) Подлеснова, д. 1а) №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6011017 17.01.2018 г.1Сасимов, ул.Ленина, д.7б) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871117 17.01.2018 г.Касимов, ул.Ленина, д.7б) пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2941217 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советскаяд. 291) упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский (Ьилиал!
№«02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881117 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80218 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Анальгин таблетки 500мг 10шт., Медисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04022018 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18(Уг МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Диклофенак ретард-Акрихин Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70318 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) таблетки пролонгированного Росздравнадзора действия покрытые пленочной (Тамбовский филиал) оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Новокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0030718 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) 5мг/мл 5мл, ампула из нейтрального Росздравнадзора стекла (10), коробки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 (уг 1 ЬУЗ "Б1Ь Ле 8” (Брянская Фамотидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20217 17.01.2018 область, Фокинский район, покрытые пленочной оболочкой 40мг Росздравнадзора г.Брянск, пгт.Белые Берега, 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д.12) контурные (2), пачки картонные Х°02И-93/18от ГБУЗ "БГБ № 8" (Брянская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580418 17.01.2018 область, Фокинский район, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора г.Брянск, пгт. Белые Берега, 100мг 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д. 12) контурные (3), пачки картонные №02И-93/18от ООО "Аптека №11" (Тамбовская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881117 17.01.2018 область, г.Рассказово, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора ул.Куйбышева, д.186) упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 от ООО "Аптека № П " (Тамбовская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250718 17.01.2018 область, г.Рассказово, упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов Росздравнадзора ул.Куйбышева, д. 186) пачки картонные ООО (Тамбовский филиал)
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Страна Производитель Экспертная организация Серии лекарственных средств пр-ва №02И-93/18от ООО "Медуница" (Тамбовская Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1601016 17.01.2018 область, Знаменский район, 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора р.п.Знаменка, ул.Красная контурные (1), пачки картонные препаратов ООО (Тамбовский филиал) площадь, Д.12) № 02И-93/18 от ГБУЗ "Брянская ЦРБ" (Брянская Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560717 17.01.2018 область, Брянский район, 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора с.Глинищево, ул.Больничная, д.4) контурные (2), пачки картонные препаратов ООО (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ООО "Верба" (Тамбовская Сенаде таблетки 13,5 мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 487025 17.01.2018 область, г.Уварово, мкр.1, д.24) упаковки ячейковые контурные (25), Росздравнадзора коробки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ИП Милованова Ирина Амоксициллин таблетки 500мг Барнаульский завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171217 17.01.2018 Вячеславовна (Рязанская область, 10шт., упаковки ячейковые медицинских Росздравнадзора г.Ряжск, ул.М. Горького, д.98) контурные (2), пачки картонные препаратов ООО (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ООО "Аптека № 4" (Рязанская Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530617 17.01.2018 область, г.Рязань, ул.Семашко, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора д.5) пачки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ГБУЗ "Октябрьская РБ" Клопидогрел таблетки, покрытые Биоком ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0331017 17.01.2018 (Оренбургская область, пленочной оболочкой 75мг 7шт., Росздравнадзора с.Октябрьское, ул.Луначарского, контурная ячейковая упаковка (4), (Тамбовский филиал) Д .9 ) пачка картонная №02И-93/18от ГУП Рязанской области "Рязань- Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150618 17.01.2018 фармация" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора Путятинский район, с.Путятино, пачки картонные (Тамбовский филиал) ул.Ворошилова, д.23) №02И-93/18от ГУП Рязанской области "Рязань- Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871117 17.01.2018 фармация" (Рязанская область, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора Путятинский район, с.Путятино, упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) ул.Ворошилова, д.23) пачки картонные № 02И-93/18 от ГУП Рязанской области "Рязань- Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2830718 17.01.2018 фармация" (Рязанская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора г.Сасово, микрорайон "Южный", (Тамбовский филиал) л.44а) №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871117 17.01.2018 Касимовский район, р.п.Сынтул, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора ул.1Сирова, Д .1 ) упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5671017 17.01.2018 1Сасимовский район, р.п. Гусь- упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора Железный, ул.Капитана (Тамбовский филиал) Подлеснова, д. 1а) №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6011017 17.01.2018 г.1Сасимов, ул.Ленина, д.7б) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора (Тамбовский филиал) №02И-93/18от ООО "Алекс" (Рязанская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 871117 17.01.2018 г.Касимов, ул.Ленина, д.7б) пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2941217 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советскаяд. 291) упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства ОАО Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский (Ьилиал!
№«02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881117 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Омепразол капсулы 20мг 10шт., Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80218 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Анальгин таблетки 500мг 10шт., Медисорб АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 04022018 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора пачки картонные (Тамбовский филиал) №02И-93/18(Уг МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Диклофенак ретард-Акрихин Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70318 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) таблетки пролонгированного Росздравнадзора действия покрытые пленочной (Тамбовский филиал) оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-93/18от МУП "ЦГА" (Тамбовская область, Новокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0030718 17.01.2018 г.Мичуринск, ул.Советская, д.291) 5мг/мл 5мл, ампула из нейтрального Росздравнадзора стекла (10), коробки картонные (Тамбовский филиал) № 02И-93/18 (уг 1 ЬУЗ "Б1Ь Ле 8” (Брянская Фамотидин-АКОС таблетки Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20217 17.01.2018 область, Фокинский район, покрытые пленочной оболочкой 40мг Росздравнадзора г.Брянск, пгт.Белые Берега, 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д.12) контурные (2), пачки картонные Х°02И-93/18от ГБУЗ "БГБ № 8" (Брянская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580418 17.01.2018 область, Фокинский район, кишечнорастворимой оболочкой Росздравнадзора г.Брянск, пгт. Белые Берега, 100мг 10шт., упаковки ячейковые (Тамбовский филиал) ул.Карла Маркса, д. 12) контурные (3), пачки картонные №02И-93/18от ООО "Аптека №11" (Тамбовская Ранитидин таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881117 17.01.2018 область, г.Рассказово, пленочной оболочкой 150мг 10шт., Росздравнадзора ул.Куйбышева, д.186) упаковки ячейковые контурные (2), (Тамбовский филиал) пачки картонные № 02И-93/18 от ООО "Аптека № П " (Тамбовская Лоперамид капсулы 2мг 10шт., Производство Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250718 17.01.2018 область, г.Рассказово, упаковки ячейковые контурные (1), Медикаментов Росздравнадзора ул.Куйбышева, д. 186) пачки картонные ООО (Тамбовский филиал)
Министерство здравоохранения ||
Российской Федерации
2314775 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 — 4 „ —щ 377) =
46.07.8019 № OF4-7799 /79 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Нриложение: на 3 л.в | экз.
М.А. Мурашко
‘a
А.А. Гаспарян 8(499)5778-02-72
Российской Федерации
2314775 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 — 4 „ —щ 377) =
46.07.8019 № OF4-7799 /79 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Нриложение: на 3 л.в | экз.
М.А. Мурашко
‘a
А.А. Гаспарян 8(499)5778-02-72
Скачать документ: Письмо 01И-1799/19 от 26.07.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
