РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2384/17 от 26.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2384/17 от 26.09.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2178095

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

N, ch'u - Z3g^
На № ____________от ______________

Г
О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

/-/7

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Парацетамол, суспензия для приема
внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные»
производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений
ФГБУ
«ИМ ЦЭУАОСМ П»
Росздравнадзора
(Екатеринбургский
филиал)
о соответствии серий 1170617, 1180617, 1190717 (протоколы испытаний от
01.09.2017
№ № 185Д К В -04/17,
186ДКВ-04/17,
187ДК В-04/17)
требованиям
нормативной документации.

Ф.О. Гамзатова

8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2178095
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы N, ch'u - Z3g^ /-/7 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ____________от ______________

Г М едицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1170617, 1180617, 1190717 (протоколы испытаний от 01.09.2017 № № 185Д К В -04/17, 186ДКВ-04/17, 187ДК В-04/17) требованиям нормативной документации.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

а, Министерство здравоохранения | [| | |
2178095
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 у Территориальные органы 6.09. До № Ofu- ABBY /И? Федеральной службы по надзору в На № or / сфере здравоохранения [ a Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский — филиал) о соответствии серий 1170617, 1180617, 1190717 (протоколы испытаний от 01.09.2017 №№185ДКВ-04/17, 186ДКВ-04/17, 187ДКВ-04/17) требованиям
нормативной документации. р
Я й/

И МА. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
ell

Скачать документ: Письмо 01И-2384/17 от 26.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи