Информационное письмо № 01И-1166/20 от 18.06.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1166/20 от 18.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Дополнение к письму Росздравнадзора от 08.06.2020 №01И-1056/20


Дополнение к письму Росздравнадзора от 08.06.2020 №01И-1056/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 08.06.2020 №01 И -1056/20 сообщает о новых данных, связанных с безопасностью лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) «метформин», которые опубликованы 11.06.2020 на официальном сайте Агентства по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) https://www.fda.gov/drugs/drussafetv-and-availabilitv/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin, в том числе о втором методе испытаний указанной группы примесей нитрозаминов в субстанциях и лекарственных препаратах f https://www.fda.gov/drugs/drug-safetv-and-availabilitv/fda-updates-andpress-announcements-ndma-metformin).

Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений на препараты с МНН «метформин» учесть данную информацию при проведении мероприятий в отношении препаратов «метформина», выпускаемых в лекарственных формах «таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой» и «таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой».

Информацию о принятых мерах направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок до 01.07.2020 по электронной почте: contro 1_1s@ro szdravnadzor.ru.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1166/20 от 18.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1166/20 от 18.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости