Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a i 78i i o В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора от Х 6 ,0 9 . № О ^и Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных''
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-185/17 ЗАО "Алькор" (Амурская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 1030317 от 27.01.2017 Мазановский район, с.Новокиевский Увал, безъячейковые контурные ОАО ул.Советская, д.2) №02И-185/17 ГБУЗ "Баргузинская ЦРБ" (Республика Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1701215 от 27.01.2017 Бурятия, Баргузинский район, с.Баргузин, упаковки безъячейковые контурные ул.Партизанская, д.87) №02И-185/17 ОГБУЗ "Сусуманская районная больница" Нитросорбид таблетки 10мг 50шт., упаковки Озон ООО Россия 291114 от 27.01.2017 (Магаданская область, г.Сусуман, ячейковые контурные (1), пачки картонные ул.Больничная, д.65) №02И-185/17 ОГБУЗ "Сусуманская районная больница" Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 230415 от 27.01.2017 (Магаданская область, г.Сусуман, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Больничная, д.65) №02И-185/17 ГБУЗ МО "Ягоднинская районная Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3741015 от 27.01.2017 больница" (Магаданская область, ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь Ягоднинский район, п.Ягодное, ул.Ленина, препаратов ОАО д.65, корп.1) №02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Мильгамма раствор для внутримышечного Солюфарм Германия 15L095 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) введения 2мл, ампулы темного стекла (5), Фармацойтише упаковки ячейковые контурные (2), пачки Эрцойгниссе ГмбХ картонные №02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 230916 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая картонные фирма ОАО №02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Боярышника настойка настойка 25мл, флакон- Кировская Россия 100716 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) капельницы темного стекла (1), пачки фармацевтическая картонные фабрика ОАО №02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Нитросорбид таблетки 10мг 50шт., упаковки Озон ООО Россия 330815 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 010117 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
№02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 61216 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО
№02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 3201016 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) безъячейковые контурные ОАО
№02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 310316 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) безъячейковые контурные
№02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 210716 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) ячейковые контурные (3), пачки картонные
№ 02И-185/17 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 250317 от 27.01.2017 Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Ленина, д.29) ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО
№ 02И-896/17 ИП Ри Хи Дя (Сахалинская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486135 от 14.04.2017 г.Южно-Сахалинск, ул.Ленина, д.13/1) ячейковые контурные (25), коробки картонные
№02И-896/17 ИП Ри Хи Дя (Сахалинская область, Кагоцел таблетки 12мг 10шт., упаковки Ниармедик Плюс ООО Россия 0020616 от 14.04.2017 г.Южно-Сахалинск, ул.Ленина, д.13/1) ячейковые контурные (1), пачки картонные
№02И-185/17 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1508 от 27.01.2017 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, проспект упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма 50 лет Октября, д.25) картонные №02И-185/17 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 90317 от 27.01.2017 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, проспект 10шт., упаковки безъячейковые контурные 50 лет Октября, д.25) №02И-185/17 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 830517 от 27.01.2017 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, проспект упаковки ячейковые контурные ОАО 50 лет Октября, д.25) №02И-185/17 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 30816 от 27.01.2017 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, проспект ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО 50 лет Октября, д.25) №02И-185/17 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 120217 от 27.01.2017 (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, проспект безъячейковые контурные 50 лет Октября, д.25) №02И-185/17 ИП Сукач Майя Анатольевна (Республика Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 590217 от 27.01.2017 Саха (Якутия), Усть-Янский район, безъячейковые контурные ОАО п.Депутатский, мкр.Арктика, д.4, корп.5) №02И-185/17 ИП Че Лидия Николаевна (Сахалинская Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 411216 от 27.01.2017 область, г.Южно-Сахалинск, ул.Чехова, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.72) №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг Астеллас Фарма Юроп Россия 357092016 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки Б.В. (Нидерланды)/
картонные упаковано ЗАО «ОРТАТ» №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1576 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма картонные №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486182 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Диабеталонг таблетки с модифицированным Синтез ОАО Россия 190516 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 40117 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Конкор таблетки покрытые пленочной Мерк КГаА Германия 220391 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) оболочкой 5мг 25шт., блистеры (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Кагоцел таблетки 12мг 10шт., упаковки Ниармедик Плюс ООО Россия 0551016 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) ячейковые контурные (1), пачки картонные
№02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 20117 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) ячейковые контурные (2), пачки картонные
№02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Валерианы настойка, флаконы темного стекла Г иппократ ООО Россия 110916 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, Лекарь ООО Россия 201216 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) флаконы полиэтиленовые №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 110217 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Азалис" (Приморский край, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1050716 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Вязовая, д.1в) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 240317 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО ул. Ленина, д.105) №02И-185/17 ООО "АПТЕКА25.РФ" (Приморский край, Ринонорм-Тева спрей назальный дозированный Меркле ГмбХ Г ермания S45997 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Калинина, д.283а) 0.1% 15мл, флакон (1), пачка картонная №02И-185/17 ООО "БИОЛАН" (Республика Бурятия, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 230616 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Бабушкина, д.19) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "БИОЛАН" (Республика Бурятия, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 120217 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Бабушкина, д.19) безъячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "БИОЛАН" (Республика Бурятия, Валерианы настойка настойка 25мл, флаконы Г иппократ ООО Россия 110916 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Бабушкина, д.19) темного стекла (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "БИОЛАН" (Республика Бурятия, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 250317 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Бабушкина, д.19) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Бурятияфарм" (Республика Бурятия, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486186 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, д.35) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Бурятияфарм" (Республика Бурятия, СотаГексал таблетки 160мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GU2205 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, д.35) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Бурятияфарм" (Республика Бурятия, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-282 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, д.35) 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка №02И-185/17 ООО "Бурятияфарм" (Республика Бурятия, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 50117 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, д.35) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Бурятияфарм" (Республика Бурятия, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150716 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, д.35) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Вербена" (Амурская область, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50316 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Игнатьевское шоссе, ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.17, пом.1-13) №02И-185/17 ООО "Вербена" (Амурская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 881216 от 27.01.2017 г. безъячейковые контурные Благовещенск, ул.Игнатьевское шоссе, д. 17, пом.1-13) №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 250315 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.29) 24шт., упаковки ячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Вита Фарм" (Амурская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Т атхимфармпрепараты Россия 1030317 от 27.01.2017 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, безъячейковые контурные ОАО Д.68) №02И-185/17 ООО "Вита Фарм" (Амурская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 751216 от 27.01.2017 Архаринский район, п.Архара, ул.Ленина, упаковки безъячейковые контурные Д.68) №02И-185/17 ООО "Калина" (Республика Бурятия, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 210516 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.11) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Калина" (Республика Бурятия, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 320417 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.11) безъячейковые контурные № 02И-185/17 ООО "ОПТИМА" (Амурская область, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 980516 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Чайковского, д.211) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО "ОПТИМА" (Амурская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486100 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Чайковского, д.211) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Юпитер" (Республика Бурятия, Де-Нол таблетки покрытые пленочной ЗАО "Р-ФАРМ" Россия 509122016 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а) оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки (Россия)/ упаковано картонные ЗАО "ОРТАТ"
№02И-185/17 ООО "Юпитер" (Республика Бурятия, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486189 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Юпитер" (Республика Бурятия, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 61216 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-185/17 ООО "Юпитер" (Республика Бурятия, Кагоцел таблетки 12мг 10шт., упаковки Ниармедик Плюс ООО Россия 0791116 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а) ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Юпитер" (Республика Бурятия, Горчичник-пакет порошок для наружного Рудаз ПКФ ООО Россия 31116 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а) применения 3,3г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные № 02И-185/17 ООО "Юпитер" (Республика Бурятия, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 310316 от 27.01.2017 г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Суперфарма-С" (Сахалинская СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ г ермания GN3250 от 27.01.2017 область, г.Южно-Сахалинск, ул.Ленина, ячейковые контурные (2), пачки картонные Д.287) №02И-185/17 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 30315 от 27.01.2017 медицинский центр ФМБА" (Приморский раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5), край, г.Владивосток, проспект 100 лет упаковки ячейковые контурные (2), пачки Владивостоку, д.161) картонные №02И-185/17 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 71016 от 27.01.2017 медицинский центр ФМБА" (Приморский ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО край, г.Владивосток, проспект 100 лет Владивостоку, д.161) №02И-185/17 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-260 от 27.01.2017 медицинский центр ФМБА" (Приморский 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная край, г.Владивосток, проспект 100 лет пачка Владивостоку, д.161) №02И-185/17 ФГБУЗ "Дальневосточный окружной Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 092092014 от 27.01.2017 медицинский центр ФМБА" (Приморский 500мг 10шт., упаковки безъячейковые край, г.Владивосток, проспект 100 лет контурные Владивостоку, д.161)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2178110
Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ab OG 40 № OLU- 43897 //8 Ha Ne OT |. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в | экз.

М.А. Мурашко
My,
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88