РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2398/17 от 26.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2398/17 от 26.09.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Л 6 М .А О -/ У
На №



o - iu

от

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

2178111

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения ин(|)ормирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер
задания

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

02-42584/16 АО "Парма Медикал"
от 19.09.2016

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

32А0316

02-42584/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек"
от 19.09.2016

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

32А0316;
ЗЗА0316

02-42584/16 ООО "БСС"
от 19.09.2016

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

32А0316;
ЗЗА0316;
36А0316

02-42584/16 ООО "Ирвин-2"
от 19.09.2016

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

ЗЗА0316

01-2943/17
ООО "ДЖИ ДИ ПИ"
от 23.01.2017

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

36А0316;
37А0316;
65А0716

01-2943/17
ООО "Фармкомплект"
от 23.01.2017

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

36А0316;
71А0916;
73А1016

01-2943/17
ООО "ФК Гранд Капитал" Супрастин® раствор для
от 23.01.2017
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

35А0316;
37А0316;
69А0916;
65А0716;
73А1016;
38А0316

02-42584/16 ООО "ФК ПУЛЬС"
от 19.09.2016;
01-2943/17
от 23.01.2017

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

69А0916;
70А0916;
71А0916;
65А0716;
64А0716;
35А0316;
34А0316;
ЗЗА0316

01-2943/17
ООО "ЭГИС-РУС"
от 23.01.2017;
0229878/17
от 14.06.2017

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

75В1016;
76А1016;
77А1016;
78А1016;
29А0216;
64А0716;
81А1016;
80С1016;
82А1016;
14А0117;
15А0117;
16D0217

012943/17 ООО "ЭГИС-РУС"
от 23.01.2017;
0229878/17
от 14.06.2017

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Роездравнадзора (СанктПетербургский филиал)

83А1116;
84А1116;
85А1116;
85D1116;
87С1116;
88В1116;
89А1116;
91А1116;
92А1116;
93А1116;
Т0А1216;
Т1А1216;
13D0117;
37А0316;
73А1016;
79А1016;
69А0916;
80А1016;
74А1016;
65А0716

02-42584/16 ЗАО НПК "КАТРЕН"
от 19.09.2016;
01-2943/17
от 23.01.2017

Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"

Венгрия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Роездравнадзора (СанктПетербургский филиал)

35А0316;
34А0316

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2178111
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Л 6 М .А О -/ У № o - iu Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование Номер организации, Страна Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии задания представившей образцы пр-ва лекарственных средств 02-42584/16 АО "Парма Медикал" Супрастин® раствор для ОАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 32А0316 от 19.09.2016 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-42584/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек" Супрастин® раствор для ОАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 32А0316;
от 19.09.2016 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- ЗЗА0316 введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-42584/16 ООО "БСС" Супрастин® раствор для ОАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 32А0316;
от 19.09.2016 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- ЗЗА0316;
введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 36А0316 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-42584/16 ООО "Ирвин-2" Супрастин® раствор для ОАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ЗЗА0316 от 19.09.2016 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 01-2943/17 ООО "ДЖИ ДИ ПИ" Супрастин® раствор для ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 36А0316;
от 23.01.2017 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 37А0316;
введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 65А0716 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 01-2943/17 ООО "Фармкомплект" Супрастин® раствор для ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 36А0316;
от 23.01.2017 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 71А0916;
введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 73А1016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные 01-2943/17 ООО "ФК Гранд Капитал" Супрастин® раствор для ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 35А0316;
от 23.01.2017 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 37А0316;
введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 69А0916;
упаковки ячейковые контурные (1), 65А0716;
пачки картонные 73А1016;
38А0316 02-42584/16 ООО "ФК ПУЛЬС" Супрастин® раствор для ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 69А0916;
от 19.09.2016; внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 70А0916;
01-2943/17 введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 71А0916;
от 23.01.2017 упаковки ячейковые контурные (1), 65А0716;
пачки картонные 64А0716;
35А0316;
34А0316;
ЗЗА0316 01-2943/17 ООО "ЭГИС-РУС" Супрастин® раствор для ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 75В1016;
от 23.01.2017; внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 76А1016;
02- 29878/17 введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 77А1016;
от 14.06.2017 упаковки ячейковые контурные (1), 78А1016;
пачки картонные 29А0216;
64А0716;
81А1016;
80С1016;
82А1016;
14А0117;
15А0117;
16D0217 01- 2943/17 ООО "ЭГИС-РУС" Супрастин® раствор для ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 83А1116;
от 23.01.2017; внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 84А1116;
02- 29878/17 введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 85А1116;
от 14.06.2017 упаковки ячейковые контурные (1), 85D1116;
пачки картонные 87С1116;
88В1116;
89А1116;
91А1116;
92А1116;
93А1116;
Т0А1216;
Т1А1216;
13D0117;
37А0316;
73А1016;
79А1016;
69А0916;
80А1016;
74А1016;
65А0716
02-42584/16 ЗАО НПК "КАТРЕН" Супрастин® раствор для ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 35А0316;
от 19.09.2016; внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 34А0316 01-2943/17 введения 20мг/мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) от 23.01.2017 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
26.00. К017_ № O14 -A39S /47 На № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
|

=

Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Ay M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2398/17 от 26.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи