Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Л 6 М .А О -/ У
На №
№
o - iu
от
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
2178111
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения ин(|)ормирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер
задания
Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
02-42584/16 АО "Парма Медикал"
от 19.09.2016
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
32А0316
02-42584/16 ЗАО фирма ЦВ "Протек"
от 19.09.2016
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
32А0316;
ЗЗА0316
02-42584/16 ООО "БСС"
от 19.09.2016
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
32А0316;
ЗЗА0316;
36А0316
02-42584/16 ООО "Ирвин-2"
от 19.09.2016
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ОАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
ЗЗА0316
01-2943/17
ООО "ДЖИ ДИ ПИ"
от 23.01.2017
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
36А0316;
37А0316;
65А0716
01-2943/17
ООО "Фармкомплект"
от 23.01.2017
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
36А0316;
71А0916;
73А1016
01-2943/17
ООО "ФК Гранд Капитал" Супрастин® раствор для
от 23.01.2017
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
35А0316;
37А0316;
69А0916;
65А0716;
73А1016;
38А0316
02-42584/16 ООО "ФК ПУЛЬС"
от 19.09.2016;
01-2943/17
от 23.01.2017
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
69А0916;
70А0916;
71А0916;
65А0716;
64А0716;
35А0316;
34А0316;
ЗЗА0316
01-2943/17
ООО "ЭГИС-РУС"
от 23.01.2017;
0229878/17
от 14.06.2017
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)
75В1016;
76А1016;
77А1016;
78А1016;
29А0216;
64А0716;
81А1016;
80С1016;
82А1016;
14А0117;
15А0117;
16D0217
012943/17 ООО "ЭГИС-РУС"
от 23.01.2017;
0229878/17
от 14.06.2017
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Роездравнадзора (СанктПетербургский филиал)
83А1116;
84А1116;
85А1116;
85D1116;
87С1116;
88В1116;
89А1116;
91А1116;
92А1116;
93А1116;
Т0А1216;
Т1А1216;
13D0117;
37А0316;
73А1016;
79А1016;
69А0916;
80А1016;
74А1016;
65А0716
02-42584/16 ЗАО НПК "КАТРЕН"
от 19.09.2016;
01-2943/17
от 23.01.2017
Супрастин® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
ЗАО
"Фармацевтический
завод ЭГИС"
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Роездравнадзора (СанктПетербургский филиал)
35А0316;
34А0316