М и нистерство здравоохранения Р оссийско й Ф едерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ 23741в3 В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р )
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 , с тр . I, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 45 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 лекарственных средств ■/7. O f . JiO dU O № С ) - / и > - Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ксилометазолин, спрей назальный» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ксилометазолин, спрей назальный (с ароматом эвкалипта) 0,05%, 0,1%» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003608-300117, макеты упаковок (изменение № 2 от 19.03.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 19.03.2019).
Указанный лекарственный препарат «Ксилометазолин, спрей назальный (с ароматом эвкалипта) 0,1%» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2374163
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
MOC йод № Ofee - 64/40
Ha № OT.
[ |

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Ксилометазолин, спрей назальный» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ксилометазолин, спрей назальный (с ароматом эвкалипта) 0,05%, 0,1%» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003608-300117, макеты упаковок (изменение № 2 от 19.03.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 19.03.2019).

Указанный лекарственный препарат «Ксилометазолин, спрей назальный (с ароматом эвкалипта) 0,1%» с измененным дизайном упаковочных материалов
выпускается, начиная с серии 010320.

А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19