М и нистерство здравоохранения Р осси й ско й Ф едерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2 3 7 4 1 6 -4
В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Субъектам обращения С л а в я н с к а я п л . 4 , с тр . 1, М о с к в а , 109074 Т е л е ф о н ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74 лекарственных средств

На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Соталол, таблетки» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Соталол, таблетки 80 мг, 160 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004665-250118, макеты упаковок (изменение JV» I от 23.08.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.08.2019).
Указанный лекарственный препарат «Соталол, таблетки 80 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010320.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации |
|
2374164
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ИТЕЛЬ РУКОВОД Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 лекарственных средств rO
17.06. КОК» OfU- 1EY
Ha Ne oT a Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Соталол, таблетки» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Соталол, таблетки 80 мг, 160 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004665-250118, макеты упаковок (изменение № | от 23.08.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 23.08.2019).

Указанный лекарственный препарат «Соталол, таблетки 80 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии
010320.
Le
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19