РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-184/19 от 22.01.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-184/19 от 22.01.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид-СЗ, таблетки 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003307-111115, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 21.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 21.06.2018.

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Торасемид-СЗ, таблетки 5 мг», начиная с серии 131218;
- «Торасемид-СЗ, таблетки 10 мг», начиная с серии 10119.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2273116 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская гит. 4. стр. 1, Москва, 109074 С убъектам обращ ения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у лекарственн ы х средств . Г7/, №r > / U '
Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид-СЗ»

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинском у при м ен ен ию лекарственного препарата для медицинского применения «Т орасем ид-С З, таблетки 5 мг, 10 мг» прои зводства Н А О «С еверная звезда», в связи с внесением изм енений в норм ативную докум ентацию Л П -003307-111115, м акеты упаковочны х м атериалов (изм енение № 1 от 21.06.2018) и инструкцию по м едицинском у прим енению (изм енение № 1 от 21.06.2018^
У казанны й лекарственн ы й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается:
- «Т орасем ид-С З, таблетки 5 мг», начиная с серии 131218;
- «Т орасем ид-С З, таблетки 10 мг», начиная с серии 10119.

М .А .М ураш ко

И .А.Елагина 8 (499 ) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ll || И |
2273116
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 лекарственных средств Ah. АСЯ № Ом - 144 ИЯ
На № от
=

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Торасемид-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Торасемид-СЗ, таблетки 5 мг, 10 мг» производства HAO «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003307-111115, макеты упаковочных материалов (изменение № | от 21.06.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 21.06.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Торасемид-СЗ3, таблетки 5 мг», начиная с серии 131213:
- «Торасемид-СЗ, таблетки 10 мг», начиная с серии 10119.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-184/19 от 22.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи