РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1158/20 от 16.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1158/20 от 16.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
"Леветирацетам таблетки покрытые
пленочной оболочкой"
производства ООО "Озон"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения "Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг, 500мг. 750мг, 100мг" производства ООО "Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005244-101218 и макеты упаковок (изменение № 1 от 31.10.2019).

Указанный лекарственный препарат "Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг" с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 210320.

А.В.Самойлова

М инистерство зд равоохран ен и я Российской Ф едерации 23 7 2 8 8 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъ ек там обращ ен и я РУКОВОДИТЕЛЬ лек ар ств ен н ы х ср едств С л а в я н с к а я п л . 4 , с тр . 1, М о с к в а . 109074 Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
6 .р Ю о С О N2 С ? 7 ^ с / -
Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Ф едеральная сл у ж б а п о н а дзо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а ет об и зм ен ен и и д и за й н а п ер в и ч н ой и вторичной уп аковок л ек ар ств ен н ого препарата для м еди ц и н ск ого п р и м ен ен и я «Л ев ети рац етам , таблетк и покры ты е пленочной обол оч к ой 2 5 0 м г, 5 0 0 мг, 7 5 0 м г, 1000 м г» п р о и зв о дств а О О О « О зо н » , Россия, в связи с в н есен и ем и зм ен ен и й в док ум ен ты , со д ер ж а щ и еся в реги страци он ном дось е: н ор м ати в н ую до к у м ен т а ц и ю Л П -0 0 5 2 4 4 -1 0 1 2 1 8 и макеты упаковок (и зм ен ен и е № 1 о т 3 1 ЛО.2 0 1 9 ).
У казанны й лек арственн ы й препарат « Л ев ети р ац етам , таблетки покрытые п л ен оч н ой о б о л о ч к о й 5 0 0 м г» с и зм енен ны м д и за й н о м уп ак овоч н ы х материалов вы пускается, начиная с сер и и 2 1 0 3 2 0 .

А .В .С ам ой л ов а

| i 2372883
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
16-06. № Ofur - 119 {KO На № от Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Леветирацетам, таблетки покрытые
пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005244-101218 и макеты упаковок (изменение № | от 31.10.2019).

Указанный лекарственный препарат «Леветирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 210320.

ol
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1158/20 от 16.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи