РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1145/20 от 15.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1145/20 от 15.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Гликлазид МВ, таблетки с
модифицированным высвобождением»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002218-040913, макеты упаковок (изменение № 3 от 16.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 070320.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ 2372889 В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Ставянская нл. 4. стр. I. М<х:ква. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид МВ, таблетки с модис^ицированным высвобождением» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002218-040913, макеты упаковок (изменение № 3 от 16.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 070320.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
2372889
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
75.06. биол СОер- 1165 9 На № от
г т
Субъектам обращения лекарственных средств
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002218-040913, макеты упаковок (изменение № 3 от 16.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 16.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается, начиная с серии 070320.
ее
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1145/20 от 15.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи