РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1146/20 от 15.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1146/20 от 15.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства
«Хлорпротиксен, таблетки покрытые
пленочной оболочкой»
производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 15 мг, 25 мг, 50 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005130-221018 и макеты упаковок (изменение
№ 1 от 03.10.2019).

Указанный лекарственный препарат «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 060320.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2372903 Ф ЕДЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Ставянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 25 мг, 50 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-005130-221018 и макеты упаковок (изменение № 1 от 03.10.2019).
Указанный лекарственный препарат «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 060320.

ud Министерство здравоохранения | ПОЛИ 2372903
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
75.0 № Of-7117¥6 /Z0 Ha Ne от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Хлорпротиксен, таблетки покрытые
пленочной оболочкой» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 25 мг, 50 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-005130-221018 и макеты упаковок (изменение № | от 03.10.2019).

Указанный лекарственный препарат «Хлорпротиксен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов
выпускается, начиная с серии 060320.

bcd |
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1146/20 от 15.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи