Министерство здравоохранения 2178942 Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ Субъекты обращения |
В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАН ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств РУКО ВОДИ ТЕЛ Ь Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 10415 производства ОАО «Биосинтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение», О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.08.2017 №02И-2019/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499) 578-01-88

IMA
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [= Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ пекарственных соедств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред
ЗВЕНЕ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной x Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 voce 4 mane ema $ „7 НИЯ 229,09. LOST № Ofer — 2 Yell /7F ре зправоохр На № Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 10415 производства ОАО «Биосинтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 17.08.2017 №02И-2019/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88