Министерство здравоохранения Российской Федерации 2372913
Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от Медицинские организации
Органы управления О прекращении обращения лекарственного здравоохранением субъектов средства «Аминофиллин безводный» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Российской Федерации Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный, субстанция-порошок» серии СС201805006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Вода»; владелец партии лекарственного средства: ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский просп., д. 124).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/
изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

СА. Тарасова 84995780127

В. И А
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) усъекты ооращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15.06 .OLO™ Ofc0- 7938 JLO Федеральной службы по надзору в —————=— сфере здравоохранения
Территориальные органы
На № от [ | Медицинские организации
Органы управления
О прекращении обращения лекарственного здравоохранением субъектов
средства «Аминофиллин безводный» серии xe у CC201801006 производства «Джилинская Шуланская Российской Федерации
Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный, субстанция-порошок» серии СС201805006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Вода»; владелец партии лекарственного средства: ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский просп. д. 124).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/
изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

де"
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 84995780127