РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2425/17 от 29.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2425/17 от 29.09.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Х3.09.

№ О Л - и - ^ З Л /3 9

На № _____________ от ________________

Г

2179027

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекаретвенного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис Лтд.» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Плагрил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии С606727
производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, в связи с его несоответствием
по показателю «Описание».
О выявлении отклонения в качестве указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 29.08.2017 № 01И-2136/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис Лтд.» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2179027 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Х3.09. № О Л - и - ^ З Л /3 9 На № _____________ от ________________ Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекаретвенного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис Лтд.» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Плагрил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии С606727 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, в связи с его несоответствием по показателю «Описание».
О выявлении отклонения в качестве указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.08.2017 № 01И-2136/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис Лтд.» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф :.
едеральн жбы пон f "в сфе оз равоо ane ua ’ хранен 2909 46/7 № Ob U-k4Y AS [OF Pe здравоохр 7 На № Организации, осуществляющие Г. = экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди’с Лабораторис Лтд.» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Плагрил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии С606727 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, в связи с его несоответствием по показателю «Описание».

О выявлении отклонения в качестве указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 29.08.2017 №01И-2136/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди’с Лабораторис Лтд.» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2425/17 от 29.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи