РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2434/17 от 29.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2434/17 от 29.09.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

2179029

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

На №



Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

JU9.09.

I

o -fu -

от

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении
информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает
установленным требованиям:
- Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые
контурные, производства АО «Медисорб», Россия (владелец ООО «ФармИмпорт», ул. Московская, д. ЗА, пгт. Озёрный, Тверская область), показатель
«Средняя масса таблеток» - серии 027042017,
Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
препарата,
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским
организациям
провести
проверку
наличия указанной
серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
84995780188

2179029 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения JU9.09. № o -fu - На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных П средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства АО «Медисорб», Россия (владелец ООО «Фарм- Импорт», ул. Московская, д. ЗА, пгт. Озёрный, Тверская область), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 027042017, Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 84995780188

2179029
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Субъекты обращения ^- В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ тв (BE СЛРАННАДНОЕ лекарственных средс РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
29.09. 2019 № O1u- A43Y /1F
сфере здравоохранения
На № Организации, осуществляющие рт | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации Медицинские организации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства АО «Медисорб», Россия (владелец ООО «Фарм- Импорт», ул. Московская, д. ЗА, пгт. Озёрный, Тверская область), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 027042017.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188

Скачать документ: Письмо 01И-2434/17 от 29.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи