Письмо №01И-2775/18 от 2018-11-23

Письмо №01И-2775/18 от 2018-11-23

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармкомплект» отозвать партию лекарственного препарата «Артра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии WG197 производства «Юнифарм Инк», США, выпущенную в обращение на территории Российской Федерации на основании декларации о соответствии № РОСС и8.ФВ14.Д50703 от 13.09.2017:
О прекращении обращения данной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.09.2018 №01И-2311/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на
основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №01И-2775/18 от 2018-11-23