РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2442/17 от 29.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2442/17 от 29.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2178986

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Г
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № _______________ от

Г

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора

09.

№ С?<^ЛУ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-24381/17
от 15.05.2017

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

№02-24381/17
от 15.05.2017

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

№02-24381/17
от 15.05.2017

ЗАО "ФармФирма "Сотекс"

Лекарственное средство
Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха
МЕ/мл 0.7мл, шприцы (2), упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха
МЕ/мл 0.4мл, шприцы (2), упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные
Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха
МЕ/мл 0.8мл, шприцы (2), упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"

Россия

220417

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"

Россия

240417

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"

Россия

190317

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2178986 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № _______________ от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора 09. № С?<^ЛУ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных^
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-24381/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха ЗАО "ФармФирма Россия 220417 от 15.05.2017 МЕ/мл 0.7мл, шприцы (2), упаковки ячейковые "Сотекс"
контурные (5), пачки картонные №02-24381/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха ЗАО "ФармФирма Россия 240417 от 15.05.2017 МЕ/мл 0.4мл, шприцы (2), упаковки ячейковые "Сотекс"
контурные (5), пачки картонные №02-24381/17 ЗАО "ФармФирма "Сотекс" Эниксум® раствор для инъекций 10000 анти-Ха ЗАО "ФармФирма Россия 190317 от 15.05.2017 МЕ/мл 0.8мл, шприцы (2), упаковки ячейковые "Сотекс"
контурные (5), пачки картонные

2178986
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, 1, М 1, il : ee лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
29.09.4019 № Oh U-RYY A Ja Ha No or ООО г 7
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя р | р Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2442/17 от 29.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи