РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2443/17 от 29.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2443/17 от 29.09.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
217S991

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРА ВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

.09.
На № __________

/•/9^
от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора отЛ ^Ю ^.

№ У Л ^Ц

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-11869/16
от 29.03.2016
№02-11869/16
от 29.03.2016

ООО "МЕДА Фарма"

№02-11869/16
от 29.03.2016

ООО "МЕДА Фарма"

№02-11869/16
от 29.03.2016

ООО "МЕДА Фарма"

ООО "МЕДА Фарма"

- по проверенным показателям

Лекарственное средство
Аллергодил® капли глазные 0.05% 6мл, флаконы
(1), пачки картонные
Норматенс таблетки покрытые оболочкой 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Солкосерил гель для наружного применения 20г,
тубы алюминиевые (1), пачки картонные*

Производитель
Тубилюкс Фарма
С.п.А.
Ай Си Эн Польфа
Жешув АО

Легаси
Фармасьютикалс
Швейцария ГмбХ
Солкосерил мазь для наружного применения 20г, Легаси
тубы алюминиевые (1), пачки картонные*
Фармасьютикалс
Швейцария ГмбХ

Страна пр-ва

Серии

Италия

4N510B

Польша

80133157

Швейцария

105470;
105471

Швейцария

106004;
106005;
106006

Министерство здравоохранения Российской Федерации 217S991 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
.09. /•/9^
На № __________ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора отЛ ^Ю ^. № У Л ^Ц Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-11869/16 ООО "МЕДА Фарма" Аллергодил® капли глазные 0.05% 6мл, флаконы Тубилюкс Фарма Италия 4N510B от 29.03.2016 (1), пачки картонные С.п.А.
№02-11869/16 ООО "МЕДА Фарма" Норматенс таблетки покрытые оболочкой 20шт., Ай Си Эн Польфа Польша 80133157 от 29.03.2016 упаковки ячейковые контурные (1), пачки Жешув АО картонные №02-11869/16 ООО "МЕДА Фарма" Солкосерил гель для наружного применения 20г, Легаси Швейцария 105470;
от 29.03.2016 тубы алюминиевые (1), пачки картонные* Фармасьютикалс 105471 Швейцария ГмбХ №02-11869/16 ООО "МЕДА Фарма" Солкосерил мазь для наружного применения 20г, Легаси Швейцария 106004;
от 29.03.2016 тубы алюминиевые (1), пачки картонные* Фармасьютикалс 106005;
Швейцария ГмбХ 106006
- по проверенным показателям

NE oy:
Министерство здравоохранения || |
Российской Федерации 2178991
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г ea В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в - лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
у 29.09 MAY № ОА 24а
На № от /

]

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2443/17 от 29.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи