РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2446/17 от 29.09.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2446/17 от 29.09.2017

Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Холисал®»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРА ВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


На № ___

3178993

Субъектам обращения
лекарственных средств

OJUu

от

Об изменении размера
вторичной упаковки и инетрукции
по медицинскому применению
лекарственного средства
«Холисал®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении с декабря 2017 года размеров вторичной упаковки и инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского
применения «Холисал®, гель стоматологический 10 г и 15 г» производства
«Фармзавод Ельфа А.О.», Польша:
- размеры вторичной упаковки «Холисал®, гель стоматологический 10 г»
(37 мм X 27 мм X 130 мм вместо: 30 мм х 20 мм х 100 мм), инструкции по
медицинскому применению (190 мм х 500 мм вместо: 160 мм х 150 мм);
- размеры вторичной упаковки «Холисал®, гель стоматологический 15 г»
(37 мм X 27 мм X 130 мм вместо: 30 мм х 20 мм х ПО мм), инструкции по
медицинскому применению (190 мм х 500 мм вместо: 160 мм х 150 мм);

Врио руководителя

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 3178993 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств № OJUu На № ___ от

Об изменении размера вторичной упаковки и инетрукции по медицинскому применению лекарственного средства «Холисал®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении с декабря 2017 года размеров вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Холисал®, гель стоматологический 10 г и 15 г» производства «Фармзавод Ельфа А.О.», Польша:
- размеры вторичной упаковки «Холисал®, гель стоматологический 10 г» (37 мм X 27 мм X 130 мм вместо: 30 мм х 20 мм х 100 мм), инструкции по медицинскому применению (190 мм х 500 мм вместо: 160 мм х 150 мм);
- размеры вторичной упаковки «Холисал®, гель стоматологический 15 г» (37 мм X 27 мм X 130 мм вместо: 30 мм х 20 мм х ПО мм), инструкции по медицинскому применению (190 мм х 500 мм вместо: 160 мм х 150 мм);

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2178993
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |8 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2909407 № OU -LYYO ИЯ
На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
|
Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Холисал®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении с декабря 2017 года размеров вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Холисал’, гель стоматологический 10 ги 15 г» производства «Фармзавод Ельфа A.O.», Польша:

- размеры вторичной упаковки «Холисал®, гель стоматологический 10 г» (37 mm x 27 mm x 130 мм вместо: 30 мм x 20 mM x 100 мм), инструкции по медицинскому применению (190 mm x 500 мм вместо: 160 ммх 150 мм);

- размеры вторичной упаковки «Холисал®, гель стоматологический 15 г» (37 mM x 27 mM x 130 мм вместо: 30 мм x 20 мм x 110 мм), инструкции по медицинскому применению (190 мм x 500 мм вместо: 160 mm x 150 мм);

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2446/17 от 29.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи