Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Z273214 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. i. Москва, 109074 С убъектам обращ ения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 лекарственн ы х средств и . - С '/ . Ш Й № O '/ и - Н а№ от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает об изм енении ди зайн а первичной, вторичной упаковок и инструкции по м едицинскому при м ен ен ию лекарственного препарата для м едицинского прим енения «Розувастатин-С З, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства ЬЗАО «С еверная звезда», в связи с внесением изменений в норм ативную докум ентацию Л П -002471-210514, м акеты упаковочны х материалов (изм енение № 4 от 12.07.2018) и инструкцию по м едицинском у применению (изм енение № 3 от 12.07.2018).
У казанны й лекарственн ы й препарат с изм ененны м дизайном упаковочны х м атериалов вы пускается:
«Розувастатин-С З, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 201218;
«Розувастатин-С З, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 231218;
«Розувастатин-С З, таблетки покры ты е пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10119.

М .А .М ураш ко

И.А.Елагина 8 (499 ) 578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2273214
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 лекарственных средств Ad .OF AOLG № OF
Ha № ee Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 МГ, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-210514, макеты упаковочных материалов (изменение № 4 от 12.07.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 12.07.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 201218;

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 231218;

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг», начиная с серии 10119.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19