РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2456/17 от 03.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2456/17 от 03.10.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2179049

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

С?3,‘/ 0.



Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-24392/17
от 15.05.2017
№ 02-24392/17
от 15.05.2017
№ 02-24392/17
от 15.05.2017

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
АО "ВЕРОФАРМ"
АО "ВЕРОФАРМ"
АО "ВЕРОФАРМ"

Лекарственное средство
Анфибра раствор для инъекций 4000 анти-Ха
МЕ/мл 0,4мл, ампулы (10), пачка из картона
Анфибра раствор для инъекций 2000 анти-Ха
МЕ/мл 0,2мл, ампулы (10), пачка из картона
Анфибра раствор для инъекций 10000 анти-Ха
МЕ/ мл 1мл, ампулы (10), пачка из картона

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ВЕРОФАРМ АО

Россия

20417

ВЕРОФАРМ АО

Россия

41216

ВЕРОФАРМ АО

Россия

21216

Министерство здравоохранения 2179049 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от С?3,‘/ 0. №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-24392/17 АО "ВЕРОФАРМ" Анфибра раствор для инъекций 4000 анти-Ха ВЕРОФАРМ АО Россия 20417 от 15.05.2017 МЕ/мл 0,4мл, ампулы (10), пачка из картона № 02-24392/17 АО "ВЕРОФАРМ" Анфибра раствор для инъекций 2000 анти-Ха ВЕРОФАРМ АО Россия 41216 от 15.05.2017 МЕ/мл 0,2мл, ампулы (10), пачка из картона № 02-24392/17 АО "ВЕРОФАРМ" Анфибра раствор для инъекций 10000 анти-Ха ВЕРОФАРМ АО Россия 21216 от 15.05.2017 МЕ/ мл 1мл, ампулы (10), пачка из картона

Министерство здравоохранения
21793049 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р." |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
03.40.2017 № OfU-LYIE / 77 Ha № OT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2456/17 от 03.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи