РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1132/20 от 11.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1132/20 от 11.06.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-1132/20 от 11.06.2020
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 09.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 09.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2372055 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 'f 'f г - < кО О -У с/ — /Х >
Н а№ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 09.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.
А.В.Самойлова
Н а№ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 09.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2372055
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
41.06 2040 O4u - 778k / Ко
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JICP-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 09.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии
010220.
Рай
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
41.06 2040 O4u - 778k / Ко
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства
«Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию JICP-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 09.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии
010220.
Рай
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-1132/20 от 11.06.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
