Информационное письмо № 01И-1132/20 от 11.06.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1132/20 от 11.06.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Флуоксетин, капсулы» производства ООО «Озон»


Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 09.09.2019).

Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 010220.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1132/20 от 11.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1132/20 от 11.06.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости