РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2457/17 от 03.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2457/17 от 03.10.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2179054

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

03.^0. 4СУУ

П
Субъектам обращения
лекарственных средств

№о/и -

На № _______________ от ________________

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от



0-/ы~ 2 -^ 6 ^ /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-30904/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

№ 02-30904/17
от 20.06.2017

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

по проверенным показателям

Лекарственное средство
Актовегин® раствор для инъекций 40мг/мл 5мл,
ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (1),
пачка картонная*
Актовегин® раствор для инъекций 40мг/мл 10мл,
ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (1),
пачка картонная*

Производитель
Такеда
Фармасьютикалс
ООО
Такеда
Фармасьютикалс
ООО

Страна пр-ва

Серии

Россия

00931016

Россия

01091116;
01131216

Министерство здравоохранения 2179054 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
03.^0. 4СУУ №о/и - На № _______________ от ________________

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № 0-/ы~ 2 -^ 6 ^ /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-30904/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин® раствор для инъекций 40мг/мл 5мл, Такеда Россия 00931016 от 20.06.2017 ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (1), Фармасьютикалс пачка картонная* ООО № 02-30904/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин® раствор для инъекций 40мг/мл 10мл, Такеда Россия 01091116;
от 20.06.2017 ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (1), Фармасьютикалс 01131216 пачка картонная* ООО
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
2179054 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарстненных средотн
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ОДНО. ии? _ № ОХ - AVS? /Я?
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2457/17 от 03.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи