РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2462/17 от 03.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2462/17 от 03.10.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2178996

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

/

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

ОТ

П

Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от

03. -/О

№ (0/ц~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование организации,
Номер
представившей образцы
Производитель
Лекарственное средство
Страна пр-ва Экспертная организация
Серии
задания
лекарственных средств
Уголь активированный таблетки
Фармстандарт№02И-40/17 ГАУЗ "Центральная городская
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3500516
250мг 10шт., упаковки ячейковые
Лексредства ОАО
от 10.01.2017 клиническая бельница №18"
Росздравнадзора
(Республика Татарстан, г.Казань,
контурные
(Казанский филиал)
ул.Хусаина Мавлютова, д.2)
№ 02И-40/17 ГАУЗ "Центральная городская
Дротаверин раствор для инъекций
Армавирская
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030216
биофабрика ФКП
от 10.01.2017 клиническая бельница №18"
20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки
Росздравнадзора
(Республика Татарстан, г.Казань,
картонные
(Казанский филиал)
ул.Хусаина Мавлютова, д.2)
№02И-40/17 ГАУЗ "Центральная городская
Пирацетам раствор для внутривенного Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2771116
от 10.01.2017 клиническая бельница №18"
и внутримышечного введения
Росздравнадзора
Беларусь
(Республика Татарстан, г.Казань,
(Казанский филиал)
200мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
ул.Хусаина Мавлютова, д.2)
картонные
№ 02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Карведилол Канон таблетки 12,5 мг
Канонфарма продакшн
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050716
от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47)
10шт., упаковки ячейковые контурные ЗАО
Росздравнадзора
(3), пачки картонные
(Казанский филиал)
№ 02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Индапамид таблетки покрытые
Озон ООО
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150416
от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47)
оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки
Росздравнадзора
ячейковые контурные (1), пачки
(Казанский филиал)
картонные
№02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Янувия® таблетки покрытые
Мерк Шарп и Доум
Италия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 362869
от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47)
пленочной оболочкой 100мг 14шт.,
С.п.А.
Росздравнадзора
упаковки ячейковые контурные (2),
(Казанский филиал)
пачки картонные
Славянская аптека
№02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Пентоксифиллин концентрат для
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020616
от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47)
приготовления раствора для
ООО
Росздравнадзора
внутривенного и внутриартериального
(Казанский филиал)
введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10),
пачки картонные
№02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Ацетилсалициловая кислота таблетки Татхимфармпрепараты
Россия
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930916
от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская,
500мг 10шт., упаковки безъячейковые ОАО
Росздравнадзора
Д.70)
контурные
(Казанский филиал)

№02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская
от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская,
Д.70)
№02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская
от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская,
Д.70)
№02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская
от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская,
Д.70)

Росбио ООО

Россия

Органика ОАО

Россия

Озон ООО

Россия

№02И-40/17
от 10.01.2017

Тульская
фармацевтическая
фабрика ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860716
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

Медисорб ЗАО

Россия

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 027032016
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300915
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

№02И-40/17
от 10.01.2017
№02И-40/17
от 10.01.2017

№ 02И-40/17
от 10.01.2017

Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения 3%
100мл, флаконы полимерные
Амиодарон таблетки 200мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Индапамид таблетки покрытые
оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
ООО "РепроФарм" (Удмуртская
Хлоргексидина биглюконат раствор
Республика, г.Ижевск,
для местного и наружного
ул.Орджоникидзе, д.46)
применения 0,05% 100мл, флаконы
полимерные
ООО "РепроФарм" (Удмуртская
Ацетилсалициловая кислота МС
Республика, г.Ижевск,
таблетки 500мг 10шт., упаковки
ул.Орджоникидзе, д.46)
безъячейковые контурные
ГБУ "Советская ЦРБ" (Республика
Индапамид таблетки покрытые
Марий Эл, Советский район,
оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки
п.г.т.Советский, ул.Первомайская,
ячейковые контурные (1), пачки
Д.56)
картонные
ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Фуросемид таблетки 40мг 10шт.,
г.Казань, Горьковское шоссе, д.47)
упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461016
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70216
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250616
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4510916
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

Министерство здравоохранения 2178996 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
Руководителям организаций- Н а№ ОТ импортеров лекарственных средств
П Субъектам обращения лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85 Приложение к письму Росздравнадзора от 03. -/О № (0/ц~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Номер представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии задания лекарственных средств №02И-40/17 ГАУЗ "Центральная городская Уголь активированный таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3500516 от 10.01.2017 клиническая бельница №18" 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО Росздравнадзора (Республика Татарстан, г.Казань, контурные (Казанский филиал) ул.Хусаина Мавлютова, д.2) № 02И-40/17 ГАУЗ "Центральная городская Дротаверин раствор для инъекций Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030216 от 10.01.2017 клиническая бельница №18" 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП Росздравнадзора (Республика Татарстан, г.Казань, картонные (Казанский филиал) ул.Хусаина Мавлютова, д.2) №02И-40/17 ГАУЗ "Центральная городская Пирацетам раствор для внутривенного Белмедпрепараты РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2771116 от 10.01.2017 клиническая бельница №18" и внутримышечного введения Беларусь Росздравнадзора (Республика Татарстан, г.Казань, 200мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки (Казанский филиал) ул.Хусаина Мавлютова, д.2) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Карведилол Канон таблетки 12,5 мг Канонфарма продакшн Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050716 от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47) 10шт., упаковки ячейковые контурные ЗАО Росздравнадзора (3), пачки картонные (Казанский филиал) № 02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150416 от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47) оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) картонные №02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Янувия® таблетки покрытые Мерк Шарп и Доум Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 362869 от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47) пленочной оболочкой 100мг 14шт., С.п.А. Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (2), (Казанский филиал) пачки картонные №02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Пентоксифиллин концентрат для Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020616 от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47) приготовления раствора для ООО Росздравнадзора внутривенного и внутриартериального (Казанский филиал) введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Ацетилсалициловая кислота таблетки Татхимфармпрепараты Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930916 от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская, 500мг 10шт., упаковки безъячейковые ОАО Росздравнадзора Д.70) контурные (Казанский филиал) №02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Перекись водорода раствор для Росбио ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461016 от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская, местного и наружного применения 3% Росздравнадзора Д.70) 100мл, флаконы полимерные (Казанский филиал) №02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Амиодарон таблетки 200мг 10шт., Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70216 от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Д.70) пачки картонные (Казанский филиал) №02И-40/17 КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250616 от 10.01.2017 область, г.Советск, ул.Октябрьская, оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора Д.70) ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) картонные №02И-40/17 ООО "РепроФарм" (Удмуртская Хлоргексидина биглюконат раствор Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 860716 от 10.01.2017 Республика, г.Ижевск, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора ул.Орджоникидзе, д.46) применения 0,05% 100мл, флаконы фабрика ООО (Казанский филиал) полимерные №02И-40/17 ООО "РепроФарм" (Удмуртская Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 027032016 от 10.01.2017 Республика, г.Ижевск, таблетки 500мг 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Орджоникидзе, д.46) безъячейковые контурные (Казанский филиал) №02И-40/17 ГБУ "Советская ЦРБ" (Республика Индапамид таблетки покрытые Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300915 от 10.01.2017 Марий Эл, Советский район, оболочкой 2,5мг 30шт., упаковки Росздравнадзора п.г.т.Советский, ул.Первомайская, ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) Д.56) картонные № 02И-40/17 ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, Фуросемид таблетки 40мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4510916 от 10.01.2017 г.Казань, Горьковское шоссе, д.47) упаковки ячейковые контурные (5), медицинских Беларусь Росздравнадзора пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал)

2178996
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ & |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
02/0 LOL? № Of4-R24YER te Руководителям организаций- Ha No и импортеров лекарственных средств Г. | Субъектам обращения
лекарственных средств Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Е М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2462/17 от 03.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи