Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
03.W.AX>^9
№
J 2 A o ^ J M 3 /'/7
На № _______________ от __________________
Г
2179048
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора от ОЗ-'^О.
№
О '/с/
^^3.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным
Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
№02И-40/17 ООО "Фарминторг NP" (Тверская
от 10.01.2017 область, г.Тверь, ул.Горького, д. 184)
Номер
задания
№02И-40/17 ООО "Долголетие" (Московская
от 10.01.2017 область. Одинцовский район,
пос.ВНИИССОК, ул.Берёзовая, д.6)
Лекарственное средство
Производитель
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Варфарин Никомед таблетки 2,5мг
100шт., флаконы пластиковые (1),
пачки картонные
Хемофарм ООО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг
10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Польша
358086
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Россия
0150816
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Индия
486132
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Германия
68082
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Россия
550616
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Долголетие" (Московская
от 10.01.2017 область. Одинцовский район,
пос.ВНИИССОК, ул.Берёзовая, д.6)
Сенаде таблетки 13,5мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (25),
пачки картонные
Ципла Лтд
№02И-40/17 ООО "Долголетие" (Московская
от 10.01.2017 область. Одинцовский район,
пос.ВНИИССОК, ул.Берёзовая, д.6)
Сиофор® 500 таблетки покрытые
оболочкой 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки
картонные
Менарини-Фон Хейден
ГмбХ
№02И-40/17 ООО "Долголетие" (Московская
от 10.01.2017 область, г.Звенигород, мкр.Южный,
ул.Радужная, д.15)
Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО
пленочной оболочкой 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
№02И-40/17 ООО "Долголетие" (Московская
от 10.01.2017 область, г.Звенигород, мкр.Южный,
ул.Радужная, д. 15)
Цианокобаламин раствор для
инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10),
пачки картонные
№02И-40/17 ООО "Долголетие" (Московская
от 10.01.2017 область, г.Звенигород, мкр.Южный,
ул.Радужная, д.15)
Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО
оболочкой 50мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Россия
200816
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Рощинская, д.20)
Варфарин Никомед таблетки 2,5мг
100шт., флаконы пластиковые (1),
пачки картонные
Польша
358086
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Рощинская, д.20)
Диклофенак таблетки покрытые
Озон ООО
кишечнорастворимой оболочкой 50мг
10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Россия
060516
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Рощинская, д.20)
Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Россия
031016
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Борисовекий завод
медицинских
препаратов ОАО
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Озон ООО
Республика
Беларусь
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
1451116
Биохимик ОАО
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Ленина, д.19)
Аскорбиновая кислота раствор для
внутривенного и внутримыщечного
введения 100мг/мл 2мл, ампулы (10),
пачки картонные
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Ленина, д.19)
Эльфа Лабораториз
Дексаметазон раствор для инъекций
4мг/мл 1мл, ампулы (25), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Биосинтез ОАО
Аллохол таблетки покрытые
оболочкой 25шт., упаковки ячейковые
контурные
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Ихтиманская, д.З)
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
2040816
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Индия
ФГБУ Московская лаборатория
DX-251
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
281116
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Ихтиманская, д.З)
КардиАСК таблетки покрытые
пленочной кишечнорастворимой
оболочкой 100мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Канонфарма продакшн
ЗАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
301116
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Ихтиманская, д.З)
Сенаде таблетки 13,5мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (25),
пачки картонные
Ципла Лтд
Индия
ФГБУ Московская лаборатория
486139
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, Октябрьская площадь,
Д.1)
Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 2,5мг 30шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Озон ООО
Россия
211116
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, Октябрьская площадь,
Д.1)
Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО
оболочкой 50мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки
картонные
Россия
200816
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Молодежная, д.6А)
Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО
пленочной оболочкой 5мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Россия
570616
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Симферопольская,
Д.35)
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Симферопольская,
Д.35)
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Варфарин Никомед таблетки 2,5 мг
50шт., флаконы пластиковые (1),
пачки картонные
Хемофарм ООО
Диклофенак таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 50мг
10шт., упаковки ячейковые контурные
(2), пачки картонные
Польша
340915
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Россия
0030116
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Россия
061016
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область, Мелоксикам таблетки 15мг 10шт.,
Климовск, ул.Симферопольская,
упаковки ячейковые контурные (2),
от 10.01.2017 г.
пачки картонные
д.
35)
Озон ООО
№02И-40/!7 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул.1905 года, д.З)
Бронхорус сироп Змг/мл 100мл,
бутылки (1), пачки картонные
Синтез ОАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
811016
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул.1905 года, д.З)
КардиАСК таблетки покрытые
пленочной кишечнорастворимой
оболочкой 100мг 30шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные
Канонфарма продакшн
ЗАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
321116
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул. 1905 года, д.З)
Амброксол таблетки 30мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Озон ООО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
270616
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул.1905 года, д.З)
№02И-40/17 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул. 1905 года, д.З)
№ 02И-40/17 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул. 1905 года, д.З)
Ацетилсалициловая кислота МС
таблетки 500мг 10шт., упаковки
безъячейковые контурные
Бисептол суспензия для приема
внутрь 240мг/5мл 80мл, флаконы (1),
пачки картонные
Варфарин Никомед таблетки 2,5мг
100шт., флаконы пластиковые (1),
пачки картонные
Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
072102016
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Медана Фарма АО
Полъша
ФГБУ Московская лаборатория
020416
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Польша
ФГБУ Московская лаборатория
363891
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул.1905 года, д.З)
№02И-40/17 ООО "Сто двадцать на семьдесят"
от 10.01.2017 (Московская область, г.ОреховоЗуево, ул.1905 года, д.З)
Сенаде таблетки 13,5мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (25),
пачки картонные
Сиофор® 500 таблетки покрытые
оболочкой 500мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки
картонные
Ципла Лтд
Индия
ФГБУ Московская лаборатория
486154
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Германия
ФГБУ Московская лаборатория
68089
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ПАО "Аэрофлот" (г.Москва,
от 10.01.2017 ул.Песчаная, д.7)
Афобазол® таблетки 10мг 20шт.,
Фармстандартупаковки ячейковые контурные (3),
Лексредства ОАО
пачки картонные
Ирбитский ХФЗ ОАО
Уголь активированный таблетки
250мг 10шт., упаковки безъячейковые
контурные
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
840316
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Россия
ФГБУ Московская лаборатория
700916
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ПАО "Аэрофлот" (г.Москва,
от 10.01.2017 ул.Песчаная, д.7)
Менарини-Фон Хейден
ГмбХ
№02И-40/17 ПАО "Аэрофлот" (г.Москва,
от 10.01.2017 ул.Песчаная, д.7)
Цианокобаламин раствор для
инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10),
пачки картонные
Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО
Республика
Беларусь
ФГБУ Московская лаборатория
400316
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Молодежная, д.6А)
Флюкостат капсулы 150мг 1шт,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Бетагистин таблетки 24мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
ФармстандартЛексредства ОАО
Россия
310716
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
Озон ООО
Россия
291215
ФГБУ Московская лаборатория
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
№02И-40/17 ООО "Дэнисс" (Московская область,
от 10.01.2017 г.Климовск, ул.Симферопольская,
Д.35)