РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2483/17 от 09.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2483/17 от 09.10.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Индометацин Софарма»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2176545

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/

На № _______________ от __________________

Г

П
О гражданском обороте
лекарственного средства
«Индометацин Софарма»

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные ООО «Интер-С Групп» сведения о соответствии лекарственного
средства «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой
оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 51016, 61016, 71116,
81116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям П N011963/01-251115,
изм. №1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий
лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о
соответствии:
- №РОСС ВО.ФВ14.Д41587 от 05.05.2017 (серия 51016);
- №РОСС ВО.ФВ14.Д41588 от 05.05.2017 (серия 61016);
- №РОСС ВО.ФВ14.Д41589 от 05.05.2017 (серия 71116);
- №РОСС ВС.ФВ14.Д41590 от 05.05.2017 (серия 81116).
Ранее письмом Росздравнадзора от 02.06.2017 № 02И-1293/17 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о

М .А. Мурашко

Е.А. Ломанова
8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2176545
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № _______________ от __________________ в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Интер-С Групп» сведения о соответствии лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 51016, 61016, 71116, 81116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям П N011963/01-251115, изм. №1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:
- №РОСС ВО.ФВ14.Д41587 от 05.05.2017 (серия 51016);
- №РОСС ВО.ФВ14.Д41588 от 05.05.2017 (серия 61016);
- №РОСС ВО.ФВ14.Д41589 от 05.05.2017 (серия 71116);
- №РОСС ВС.ФВ14.Д41590 от 05.05.2017 (серия 81116).
Ранее письмом Росздравнадзора от 02.06.2017 № 02И-1293/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о

М .А. Мурашко

Е.А. Ломанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2176545
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 Территориальные органы ОГО AOL? OF/-XYS. Z и Я Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Интер-С Групп» сведения о соответствии лекарственного средства «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 51016, 61016, 71116, 81116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям П NO11963/01-251115, изм. №1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии:

— №РОСС ВО.ФВ14.Д41587 от 05.05.2017 (серия 51016);
— №РОСС ВО.ФВ14.Д41588 от 05.05.2017 (серия 61016);
— №РОСС ВО.ФВ14.Д41589 от 05.05.2017 (серия 71116);
— №РОСС ВО.ФВ14.Д41590 от 05.05.2017 (серия 81116).

Ранее письмом Росздравнадзора от 02.06.2017 №02И-1293/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы OO отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

4 О МА. Мурашко (4 :

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2483/17 от 09.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи