Информационное письмо № 01И-1074/20 от 09.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1074/20 от 09.06.2020
Об отзыве медицинского изделия
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м X 14см по ТУ 9393-001-32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, АРТ2, производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2020 № 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» (см. приложение).
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1074/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1074/20 от 09.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
2371908 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Н а№ от Об отзыве медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м X 14см по ТУ 9393-001-32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, АРТ2, производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен. Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2020 № 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» (см. приложение). Приложение: на 1 л. в 1 экз. приложение к письму Росздравнадзора от 0 9 . 0 / ; ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ __ _________________ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2»____________________ 601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, И № 18 от 21.04.2020 года Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______ 109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр. I Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393-001-32947348-2010» размер 7м х14 см, дата стерилизации 4 КВ 2017, партия 122, Артикул 2 размер (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям. Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации для устранения причин возникновения такого несоответствия. Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий. В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие. В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95 или по электронной почте tfm-light@mail.ru 1 енеральный директор ООО «Ткацкая фабрика 2» О.Н. Бударина /
2371908 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам обращения —‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская rm. 4. стр. 1. Москва` |09074 РУКОВОДИТЕЛЯМ о ганов Росзд авнадзора ововтгшмэМеО/ы P “NW/(,0 р р На N9 ______ 0T ______ Медицинским организациям Об ОТЗЫВС Органам управления Медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения B связи с информационным письмом производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м Х 14см по ТУ 9393-001-32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, АРТ2, производства OOO «Ткацкая фабрика-2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 N9 ФСР 201 1/ 10227, срок действия не ограничен. Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2020 N9 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия». В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» (см. приложение). M / А.В. Самойлова Приложение: на 1 л. B 1 3K3. Руководитель
