РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1063/20 от 08.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1063/20 от 08.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 1 8 4 6 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКО ВО ДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Р ^ . Об .А О ^ № /О ё З Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ НО "НОДКБ" (Нижегородская Парацетамол раствор для инфузий 10 мг/мл 100 ИСТ-ФАРМ ООО Россия 420619 от 18.01.2019 область, г.Нижний Новгород, ул.Ванеева, мл, бутылки полиэтиленовые Д.211) №05И-169/19 ГБУЗ НО "НОДКБ" (Нижегородская Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 090419 от 18.01.2019 область, г.Нижний Новгород, ул.Ванеева, подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы медицинских Беларусь Д.211) (10), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГБУЗ НО "НОДКБ" (Нижегородская Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, Новосибхимфарм ОАО Россия 661017 от 18.01.2019 область, г.Нижний Новгород, ул.Ванеева, ампулы (10), коробки картонные Д.211) №05И-169/19 ЗАО "Бор Фармация" (Нижегородская Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл Обновление ПФК АО Россия 10419 от 18.01.2019 область, г.Бор, ул.Ленина, д. 159) 10 мл, ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ЗАО "Бор Фармация" (Нижегородская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 120119 от 18.01.2019 область, г.Бор. ул.Ленина, д. 159) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* №05И-169/19 ЗАО "Бор Фармация" (Нижегородская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 200419 от 18.01.2019 область, г.Бор, ул.Ленина, д.159) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №05И-169/19 ЗАО "Бор Фармация" (Нижегородская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 80218 от 18.01.2019 область, г.Бор, ул.Ленина, д.159) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ИП Григорьева Лариса Геннадьевна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 76102018 от 18.01.2019 (Курская область, г.Курск, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые ул.Республиканская, Д.50В/2) контурные №05И-169/19 ИП Лежнева Татьяна Ивановна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 460519 от 18.01.2019 (Воронежская область, Лискинский район, упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО г.Лиски, ул.Сеченова, д.24) №05И-169/19 ИП Лежнева Татьяна Ивановна Панкреатин таблетки покрытые Ирбитский Россия 610619 от 18.01.2019 (Воронежская область, Лискинский район, кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., химфармзавод ОАО г.Лиски, ул.Сеченова, д.24) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ИП Лежнева Татьяна Ивановна Калтоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки Озон ООО Россия 040319 от 18.01.2019 (Воронежская область, Лискинский район, ячейковые контурные (1). пачки картонные* г.Лиски, ул.Сеченова, д.24) №05И-169/19 ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1610819 от 18.01.2019 область, Обоянский район, г.Обоянь, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Ленина, Д.88Д) №05И-169/19 ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 26072019 от 18.01.2019 область. Обоянский район, г. Обоянь, ул. таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые Ленина, д.88Д) контурные №05И-169/19 ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 2490719 от 18.01.2019 область. Обоянский район, г.Обоянь. полимерные (1). пачки картонные ул.Ленина, д.88Д) №05И-169/19 ИП Новикова Ирина Анатольевна (Курская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 1071217 от 18.01.2019 область, Обоянский район, г.Обоянь. упаковки ячейковые контурные ул.Ленина. д.88Д) №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 880918 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Радищева, д.110, ячейковые контурные (6), пачки картонные пом.11) №05И-169/19 ООО "Биолайф" (Воронежская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 350719 от 18.01.2019 Лискинский район, г.Лиски, просп.Ленина, безъячейковые контурные Д.6)
№05И-169/19 СЮО "Биолайф" (Воронежская область, Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт.. Органика АО Россия 130519 от 18.01.2019 Лискинский район, г.Лиски, просп.Ленина. упаковки ячейковые контурные (3), пачки д-6) картонные №05И-169/19 ООО "Биолайф" (Воронежская область. Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 090619 от 18.01.2019 Лискинский район, г.Лиски, просп.Ленина, оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые Д.6) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Гала-фарм" (Курская область, Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 2020819 от 18.01.2019 г.Курск, ул.Обоянская, д. 18) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 ООО "Гала-фарм" (Курская область. Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 30072019 от 18.01.2019 г.Курск. ул.Обоянская, д. 18) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Метформин Канон таблетки покрытые ФармВИЛАР НПО Россия 2450419 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/2) пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ООО ячейковые контурные (6). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Метформин Канон таблетки покрытые ФармВИЛАР НПО Россия 3000419 от 18.01.2019 область. г.Курск. ул.Карла Маркса, д.66/2) пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ООО ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 340719 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Сумская, д.42) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., Органика АО Россия 450619 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Сумская, д.42) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 560619 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Сумская, д.42) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Диафарм" (Воронежская область, Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250 Мосфарм ООО Россия 1450619 от 18.01.2019 г.Воронеж, просп.Труда, д.6, корп.4) мл, контейнеры полимерные №05И-169/19 ООО "Диафарм" (Воронежская область, Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 160719 от 18.01.2019 г.Воронеж, просп.Труда, д.6, корп.4) 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Диафарм" (Воронежская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 021117 от 18.01.2019 г.Воронеж, просп.Труда, д.6, корп.4) оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Диафарм" (Воронежская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 040319 от 18.01.2019 г.Воронеж, просп.Труда, д.6, корп.4) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Лекарь" (Тульская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО Россия 35072019 от 18.01.2019 Каменский район, с.Архангельское, 10 шт., упаковки ячейковые контурные ул.Комсомольская, д.5) №05И-169/19 ООО "Небоскреб" (Тульская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 140119 от 18.01.2019 г.Киреевск, ул.Ленина, д.12) 24 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Небоскреб" (Тульская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 130619 от 18.01.2019 г.Киреевск, ул.Ленина, д.12) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Небоскреб" (Тульская область, Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 180419 от 18.01.2019 г.Киреевск, ул.Ленина, д. 12) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Небоскреб" (Тульская область, Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 170519 от 18.01.2019 г.Киреевск, ул.Ленина, д.12) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Небоскреб" (Тульская область, Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 50419 от 18.01.2019 г.Киреевск, ул.Ленина, д.12) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Небоскреб" (Тульская область, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 70719 от 18.01.2019 г.Киреевск, ул.Ленина, д.12) ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Хо05И-169/19 ООО "Небоскреб" (Тульская область, Диклофенак раствор для внутримышечного Дальхимфарм ОАО Россия 181218 от 18.01.2019 г.Киреевск, ул.Ленина, д.12) введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "Орбита" (Воронежская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 90319 от 18.01.2019 г.Воронеж, Коминтерновский район, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* ул.Карпинского, д.39г) Хо05И-169/19 ООО "Орбита" (Воронежская область, Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 741218 от 18.01.2019 г.Воронеж, Коминтерновский район, оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые ул.Карпинского, д.39г) контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Орбита" (Воронежская область, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 5580619 от 18.01.2019 г.Воронеж, Коминтерновский район, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., ул.Карпинского, д.39г) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Орбита" (Воронежская область, Дротаверин Велфарм раствор для Велфарм ООО Россия 100818 от 18.01.2019 г.Воронеж. Коминтерновский район, внутривенного и внутримышечного введения ул.Карпинского, д.39г) 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Орбита" (Воронежская область, Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 020119 от 18.01.2019 г.Воронеж, Коминтерновский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные* ул.Карпинского, д.39г) №05И-169/19 ООО "Фарма" (Курская область, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 390919 от 18.01.2019 г.Железногорск, квартал 8. безъячейковые контурные* ул.Рокоссовского, зд.7/2) №05И-169/19 ООО "Фарма" (Курская область, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 2090619 от 18.01.2019 г.Железногорск, квартал 8, ячейковые контурные (2), пачки картонные* Беларусь ул.Рокоссовского, зд.7/2) №05И-169/19 ООО "Фарма" (Курская область. Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 150619 от 18.01.2019 г.Железногорск, квартал 8, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Рокоссовского, зд.7/2) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармэко" (Тульская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 29072019 от 18.01.2019 г. Новомосковск. ул.Березовая, д.26) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Фармэко" (Тульская область, Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 190619 от 18.01.2019 г. Новомосковск. ул.Березовая, д.26) ячейковые контурные (!), пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ООО "Фармэко" (Тульская область, Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., Органика АО Россия 320619 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Березовая, д.26) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фармэко" (Тульская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 1190319 от 18.01.2019 г.Новомосковск. ул.Березовая, д.26) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Фармэко" (Тульская область, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 0221118 от 18.01.2019 г. Новомосковск, ул.Березовая. д.26) мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Х«05И-169/19 ООО "Фармэко" (Тульская область, Метформин-Тева таблетки, покрытые Тева ООО Россия 120319 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Березовая. д.26) пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные
по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения | ТИ |
Российской Федерации 2371846
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОХ. Об Ко № OL4- 1063 flo На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

ye
A.B. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1063/20 от 08.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи