РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1049/20 от 05.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1049/20 от 05.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 237066 4 Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
o e .o e .fio jio N 9 /а х >
Н а№ от П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
Хо05И-169/19 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г.Москва. Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1000817 от 18.01.2019 ул.Стрелецкая. д.З) покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г.Москва, Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., Органика АО Россия 651218 от 18.01.2019 ул.Стрелецкая, д.З) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г.Москва, Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 1840517 от 18.01.2019 ул.Стрелецкая, д.З) безъячейковые контурные ОАО № 05И-169/19 ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г.Москва. Метформин таблетки 850 мг 15 шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 260318 от 18.01.2019 ул.Стрелецкая. д.З) ячейковые контурные (4), пачки картонные № 05И-169/19 ГБУЗ МО "Сергиево-Посадская РБ" Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 060717 от 18.01.2019 (Московская область, г.Сергиев Посад. 40% 10 мл. ампулы (10). пачки картонные биофабрика ФКП Новоугличское шоссе, д.62а) Х°05И-169/19 ГБУЗ МО "Сергиево-посадская РБ" Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО Россия 110317 от 18.01.2019 (Московская область, г.Сергиев Посад, оболочкой 250 мг 100 шт., банки полимерные Новоугличское шоссе, д.62а) (1), пачки картонные № 05И-169/19 ГБУЗ МО "Сергиево-посадская РБ" Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 540419 от 18.01.2019 (Московская область, г.Сергиев Посад, полимерные (1), пачки картонные Новоугличское шоссе. д.62а) Х9 05И-169/19 ГУП МО "Мособлмедсервис" (г.Москва. Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 80218 от 18.01.2019 поселение Рязановское, Симферопольское ячейковые контурные (3), пачки картонные ш.. Д.21, стр.2) №05И-169/19 ГУП МО "Мособлмедсервис" (г.Москва. Карведилол таблетки 25 мг 30 шт., упаковки Озон ООО Россия 040818 от 18.01.2019 поселение Рязановское, Симферопольское ячейковые контурные (1). пачки картонные ш., д.21, стр.2) №05И-169/19 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (Московская Кальция хлорид раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 881018 от 18.01.2019 область. Ленинский район, пос.Развилка, введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки квартал 1 Ю, влад.7) картонные №05И-169/19 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (Московская Магния сульфат раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 1101118 от 18.01.2019 область. Ленинский район, пос.Развилка, введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), квартал 1 Ю. влад.7) коробки картонные № 05И-169/19 АО НПК "Катрен" (Московская область. Кальция хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 951018 от 18.01.2019 г.Химки, ш.Вашутинское, влад.22) введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки биофабрика ФКП картонные №05И-169/19 АО НПК "Катрен" (Московская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 190119 от 18.01.2019 г.Химки, ш.Вашутинское, влад.22) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь картонные № 05И-169/19 АО НПК "Катрен" (Московская область, Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Нидерланды 620918 от 18.01.2019 г.Химки, ш.Вашутинское, влад-22) оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14). пачки картонные Х9 05И-169/19 АО НПК "Катрен" (Московская область, Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Нидерланды 1171118 от 18.01.2019 г.Химки, ш.Вашутинское, влад.22) оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные № 05И-169/19 ОГБУЗ "Мантуровская окружная Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 060219 от 18.01.2019 больница" (Костромская область. 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП г.Мантурово. ул.Больничная, д.2) Хо05И-169/19 ОГБУЗ "Мантуровская окружная Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Мосфарм ООО Россия 0260219 от 18.01.2019 больница" (Костромская область. мл, контейнеры полимерные (12). ящики г.Мантурово. ул.Больничная, д.2) картонные, для стационаров № 05И-169/19 ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 060219 от 18.01.2019 область. Нерехтский район, г.Нерехта, 40% 10 мл, ампулы (10). пачки картонные биофабрика ФКП ул.Красноармейская, д.40) № 05И-169/19 ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Мосфарм ООО Россия 0740419 от 18.01.2019 область, Нерехтский район, г.Нерехта. мл. контейнеры полимерные (12) ул.Красноармейская, д.40) № 05И-169/19 ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250 Мосфарм ООО Россия 1240619 от 18.01.2019 область, Нерехтский район, г.Нерехта. мл, контейнеры полимерные ул.Красноармейская, д.40) № 05И-169/19 ООО "ИнтерЛек" (Московская область, Диара® таблетки жевательные 2 мг 6 шт., Оболенское ФП АО Россия 510719 от 18.01.2019 г.Люберцы. ул.Транспортная, д.5) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные № 05И-169/19 ООО "ИнтерЛек" (Московская область. Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 1720719 от 18.01.2019 г.Люберцы. ул.Транспортная, д.5) оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные № 05И-169/19 ООО "Леста-Фарм" (г.Москва, Варшавское Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки "Фармстандарт- Россия 1400917 от 18.01.2019 шоссе, д.81, корп.1) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Регионфарма" (Костромская область. Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 020518 от 18.0I.20I9 Мантуровский район. г.Мантурово. 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Нагорная, д. 19) №05И-169/19 ООО "ЭЛВИ" (Московская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 1180319 от 18.01.2019 г.Лосино-Петровский, ул.Октябрьская. д.7. упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь пом. 1- К 1-8)) картонные №05И-169/19 ООО "ЭЛВИ" (Московская область, Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010119 от 18.01.2019 г.Лосино-Петровский. ул.Октябрьская, д .7 . оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые П О М .1 -Н 1 -8 )) контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения | | ll | | ||
2370664
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 зекаротвенных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Of ОбАОКЮ № OLuU-1O¥F до На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
a А.В. Самойлова
Приложение: на 3 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1049/20 от 05.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи