РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2541/17 от 16.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2541/17 от 16.10.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

2179488

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

^6.^0.Л0^7



п^и -

На № _______________ от

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

^

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл,
контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные» серии
1601116 производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»,
Россия, в связи с его несоответствием по показателям: «Извлекаемый объем»,
«Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 11.09.2017 №02И-2300/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная елужба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2179488 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ^6.^0.Л0^7 № п^и - в сфере здравоохранения На № _______________ от Организации, осуществляющие Г ^ экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные» серии 1601116 производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием по показателям: «Извлекаемый объем», «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.09.2017 №02И-2300/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная елужба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

2179488
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ суб ъекты В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a убъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 26.10.0072 № оси - ИВ в сфере здравоохранения
На №
а№@ сот Организации, осуществляющие
Г. =} экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные» серии 1601116 производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием по показателям: «Извлекаемый объем», «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств — информированы — письмом Росздравнадзора от 11.09.2017 №02И-2300/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2541/17 от 16.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи