РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1038/20 от 04.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1038/20 от 04.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзор (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370717 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) С убъ ек там обр ащ ен и я РУКОВОДИТЕЛЬ лек ар ствен н ы х ср ед ств Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 ^,0 6 . ^-Otu^_iOA£/АЮ На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едер ал ь н ой с л у ж б о й п о н а д зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я на осн ован и и п ол ож и тел ьн ы х эк сп ер тн ы х зак лю чени й Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Р осздр а в н а дзо р а (К азанск ий ф и лиал) п о результатам испы тани й, п р о в ед ен н ы х в р ам ках вы борочн ого контроля качества л ек арствен н ы х ср едств , п ринято р еш ен и е о соответств и и качества сер и й л ек арствен н ы х ср едств , п ер еч и сл ен н ы х в п р и л о ж ен и и , требован иям н орм ати вн ой док ум ен тац и и .

П р и л ож ен и е: на 5 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0^*
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
№05И-169/19 АО "Аптека№ 15" (Республика Марий Эл, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 110319 от 18.01.2019 Параньгинский район, п.Параньга, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Чапаева, д.18а) №05И-169/19 АО "Аптека№ 15" (Республика Марий Эл, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 380219 от 18.01.2019 Параньгинский район, п.Параньга, ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Чапаева, д.18а) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 961018 от 18.01.2019 диагностический центр" (Республика ячейковые контурные (3), пачки картонные Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д.12а) №05И-169/19 ГАУЗ "Межрегиональный клинико- Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 1000 Мосфарм ООО Россия 0160119 от 18.01.2019 диагностический центр"(Республика мл, контейнеры полимерные (6), ящики Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) картонные, для стацтонаров №05И-169/19 ГБУЗ РБ Федоровская ЦРБ (Республика Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 360419 от 18.01.2019 Башкортостан, Федоровский р-н, ампулы (10), пачки картонные с.Федоровка, ул.Коммунистическая, д.37) №05И-169/19 ГБУЗ РБ Федоровская ЦРБ (Республика Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 220818 от 18.01.2019 Башкортостан, Федоровский р-н, подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы медицинских Беларусь с.Федоровка, ул.Коммунистическая, д.37) (10), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГБУЗ РБ Федоровская ЦРБ (Республика Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 0081118 от 18.01.2019 Башкортостан, Федоровский р-н, мл ., ампулы темного стекла (5), упаковки с.Федоровка, ул.Коммунистическая, д.37) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ГАУЗ "Городская больница № 11" Спиронолактон таблетки 25 мг 20 шт., Озон ООО Россия 131018 от 18.01.2019 (Республика Татарстан, г. Казань, ул. упаковки ячейковые контурные (2), пачки Максимова, д. 34/24) картонные №05И-169/19 ГАУЗ "Республиканская клиническая Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 50817 от 18.01.2019 больница М3 РТ" (Республика Татарстан, ячейковые контурные (4), пачки картонные г.Казань, ул.Оренбургский тракт, д. 138) №05И-169/19 ГАУЗ "Республиканская клиническая Листенон® раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11525940 от 18.01.2019 больница М3 РТ" (Республика Татарстан, внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, г.Казань, ул.Оренбургский тракт, д.138) ампулы (5). пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ "Зерносовхозская участковая Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл. Гротекс ООО Россия 1071218 от 18.01.2019 больница" (Ульяновская область. ампулы (10), пачки картонные Мелекесский район, пос.Новосёлки, ул.Г агарина. д.24) №05И-169/19 ГУЗ "Зерносовхозская участковая Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400 Мосфарм ООО Россия 0040119 от 18.01.2019 больница" (Ульяновская область, мл, бутылки для крови, трансфузионных и Мелекесский район, пос.Новосёлки, инфузионных препаратов, (15), ящики ул.Гагарина, д.24) картонные, для стационаров №05И-169/19 ГУЗ "Городская больница №2" Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 090918 от 18.01.2019 (Ульяновская область, г.Ульяновск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки просп.Нариманова, д.99) картонные №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 220219 от 18.01.2019 медицинской помощи г.Ульяновска" упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО (Ульяновская область, г.Ульяновск.
ул.Пушкарева, д.29) №05И-169/19 ГУЗ "Клиническая станция скорой Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 60119 от 18.01.2019 медицинской помощи г.Ульяновска" покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., (Ульяновская область, г.Ульяновск. упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Пушкарева, д.29) картонные №05И-169/19 ГУЗ "Новоспасская РБ" (Ульяновская Дротаверин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 440618 от 18.01.2019 область, р.п.Новоспасское, пл.Семашко. внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл , медицинских Беларусь Д.Ю) ампулы (10), коробки картонные* препаратов ОАО №05И-169/19 ГУЗ "Ульяновская областная детская Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 090718 от 18.01.2019 клиническая больница имени наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы- фармацевтическая политического и общественного деятеля капельницы полимерные фабрика ОАО Ю.Ф. Горячева" (Ульяновская область, г.Ульяновск. ул.Радищева, д.42) №05И-169/19 ГУЗ "Ульяновская областная детская Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, Новосибхимфарм ОАО Россия 880616 от 18.01.2019 клиническая больница имени ампулы (10), коробки картонные политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Радищева, д.42) №05И-169/19 ГУЗ "Ульяновская областная детская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 620119 от 18.01.2019 клиническая больница имени упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева" (Ульяновская область.
г.Ульяновск. ул.Радищева, д.42) №05И-169/19 ИП Мясникова Наталья Сергеевна Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия U25513A от 18.01.2019 (Кировская область, г.Киров. блистеры (3), пачки картонные мкр.Лянгасово, ул.Спортивная, д. 14) №05И-169/19 МУП "Аптека № 32" (Ульяновская область, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 600119 от 18.01.2019 р.п.Новоспасское, пл.Семашко, д.14) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО №05И-169/!9 ООО "Универсал" (Республика Татарстан, Найз таблетки 100 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия V800632 от 18.01.2019 г. Зеленодольск, ул.К.Маркса, д.60) ячейковые контурные (2). пачки картонные* Лабораторис Лтд №05И-169/19 ОСЮ Сеть Аптек "Изумруд" (Республика Фурацилин таблетки для приготовления Ирбитский химфарм Россия 430518 от 18.01.2019 Татарстан. г.Казань, ул.Калинина. д.69) раствора для местного и наружного завод ОАО применения 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 СЮО "Альфа-6" (Республика Марий Эл, Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 100419 от 18.01.2019 Куженерский район, п.Куженер, ячейковые контурные (1). пачки картонные ул.К.Маркса, д. 18-2) №05И-169/19 ООО "Аптечный приказ" (Вологодская Спиронолактон таблетки 25 мг 20 шт., Озон ООО Россия 121018 от 18.01.2019 область, г. Вологда, Бабушкина пл., д.4) упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптечный приказ" (Вологодская Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 область. г.Вологда, ул.Карла Маркса, д. 105) оболочкой 250 мг 25 шт.. упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптечный приказ" (Вологодская Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 область. г.Вологда, ул.Мира, д.80) оболочкой 250 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптечный приказ" (Вологодская Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 090219 от 18.01.2019 область, г.Вологда, ул.Пугачева, д.75) оболочкой 150 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптечный приказ" (Вологодская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 151018 от 18.01.2019 область, с.Верховажье. ул.Стебнева, д.39) оболочкой 5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптечный приказ" (Вологодская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 151018 от 18.01.2019 область, с.Тарногский Городок. ул.Кирова, оболочкой 5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые Д.23) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 (ХЮ "Венера" (Республика Татарстан, Лозартан таблетки, покрытые пленочной Пранафарм ООО Россия 200319 от 18.01.2019 г.Казань. ул.Декабристов, д. 131) оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-!69/19 ООО "ВМ О И Н И К " (Ульяновская Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 340419 от 18.01.2019 область, г. Ульяновск, ул.Ефремова, д.58А) ампулы (10). пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "Здоровый век" (Чувашская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 150219 от 18.01.2019 Республика, г.Чебоксары. пр-т 9-ой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Пятилетки, д. 166) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Здоровье" (Республика Татарстан, г. Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010119 от 18.01.2019 Набережные Челны, ул.Шамиля Усманова, оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые Д.127А) контурные (2), пачки картонные №05И-!69/19 (ХЮ "Здоровье" (Республика Татарстан. Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 030219 от 18.01.2019 г.Набережные Челны, ул.Шамиля ячейковые контурные (1), пачки картонные Усманова, д.127А) №05И-169/19 ООО "Здоровье+" (Удмуртская Республика, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5261118 от 18.01.2019 Малопургинский район, пос.Яган-Докья, ячейковые контурные (2). пачки картонные Лексредства ОАО ул.Трактовая. д.4б) Хо05И-169/19 СЮО "Здоровье+" (Удмуртская Республика, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 120318 от 18.01.2019 Малопургинский район, с.Кечево, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Клубная, д. 10) картонные* №05И-169/19 ОСЮ "Коипания Вита" (Республика Марий Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 1580719 от 18.01.2019 Эл, г.Йошкар-Ола, ул.Петрова. д.22) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 ООО "ПУЛЬС Казань" ( Республика Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт.. Меркле ГмбХ Германия U18072A от 18.01.2019 Татарстан, г.Казань. Горьковское ш., д.47) блистеры (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ПУЛЬС Казань" ( Республика Спиронолактон таблетки 25 мг 20 шт., Озон ООО Россия 090918 от 18.01.2019 Татарстан, г.Казань. Горьковское ш., д.47) упаковки ячейковые контурные (2), пачки №05И-169/19 ООО "ТД "Татарстан" (Республика Амброгексал таблетки 30 мг 10 шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GX0653 от 18.01.2019 Татарстан, г.Казань, ул.Чистопольская. ячейковые контурные (2), пачки картонные* д-60) №05И-169/19 ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 110319 от 18.01.2019 г.Шумерля, ул.Заводская. д.З) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Фармсервис" (Республика Татарстан, Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 150319 от 18.01.2019 г.Альметьевск, ул.Ленина, д. 100) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО Яшлек" (Республика Татарстан, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 78102018 от 18.01.2019 Алексеевский муниципальный район, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые пгт.Алексеевское. ул.Куйбышева, д.85) контурные №05И-169/19 ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 161017 от 18.01.2019 федеральный университет" (Республика 40% 10 мл. ампулы (10). пачки картонные биофабрика ФКП Татарстан, г.Казань, ул.Чехова, д.1а) №-05И-169/19 ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 100 Келун-Казфарм ТОО Республика А18113006 от 18.01.2019 федеральный университет" (Республика мл, флаконы (120), коробки картонные (для Казахстан Татарстан. г.Казань, ул.Чехова, д. 1а) стационаров) №05И-169/19 ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Гематек ОСЮ Россия 14641118 от 18.01.2019 федеральный университет" (Республика мл. флаконы (10). коробки картонные (для Татарстан. г.Казань, ул.Чехова, д. 1а) стационаров) №05И-169/19 ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия U06935A от 18.01.2019 федеральный университет" (Республика блистеры (3), пачки картонные Татарстан. г.Казань, ул.Чехова Д-1а) №05И-169/19 ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) Спиронолактон таблетки 25 мг 20 шт., Озон ООО Россия 070718 от 18.01.2019 федеральный университет" (Республика упаковики ячейковые контурные (2), пачки Татарстан, г.Казань, ул.Чехова, д.1а) картонные №05И-169/19 ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт.. Синтез ОАО Россия 330618 от 18.01.2019 федеральный университет" (Республика упаковки ячейковые контурные (4). пачки Татарстан, г.Казань. ул.Чехова Д-1а) картонные №05И-169/19 ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Красфарма ПАО Россия 10119 от 18.01.2019 федеральный университет" (Республика 100 мл, бутылки стеклянные (1), ящики Татарстан. г.Казань, ул.Чехова д.1а) картонные №05И-169/19 ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России (Республика Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 Озон ООО Россия 031118 от 18.01.2019 Мордовия. Теньгушевский район, п. мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Барашево, ул. Штабная, д. 1) контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России (Республика Протионамид таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 241017 от 18.01.2019 Мордовия. Теньгушевский район, оболочкой 250 мг 50 шт., банки полимерные, п.Барашево. ул.Штабная, д. 1) для стационаров №05И-169/19 ФКУЗ МСЧ-13 ФСИН России (Республика Изониазид таблетки 0.3 г 10 шт., упаковки Мосхимфармпрепарат Россия 100917 от 18.01.2019 Мордовия. Теньгушевский район, ячейковые контурные (10), пачки картонные ы им. Н А.Семашко п.Барашево, ул.Штабная, д. 1) ОАО №05И-169/19 ГАУЗ "Учалинская ЦГБ" (Республика Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 3120418 от 18.01.2019 Башкортостан, г.Учалы. ул.Муртазина, упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО Д.27)
‘-по перечисленным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF406 £OKO0 №
Ha No oT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
_*_ М
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

ee
А.В. Самойлова
go
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1038/20 от 04.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи