РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1036/20 от 04.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1036/20 от 04.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений фГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.



А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370712 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская ил. 4. стр. I. М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
О к. Oe.JLO/^^^ --Г 0 3 6 Н а№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора 06, АЮАЮ О Зб /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ИП Заподобников Анатолий Владимирович Амлодипин таблетки 10 мг 30 шт., упаковки Озон ООО Россия I002I9 от 18.01.2019 (Воронежская область, г.Борисоглебск. ячейковые контурные (1). пачки картонные ул.Чкалова, д.32) №05И-169/19 ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 150219 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Энтузиастов, д.1 А, наружного применения 0.05% 100 мл. флаконы- фармацевтическая пом.IX) капельницы полимерные фабрика ОАО №05И-169/19 ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 60119 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Энтузиастов, д.1 А, ячейковые контурные Лексредства ОАО пом.IX) №05И-169/19 ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритани 895Т1 от 18.01.2019 область. г.Курск. просп.Энтузиастов, д.1 А. блистеры (2). пачки картонные Хелскэр Интернешнл я пом.IX) Лтд №05И-169/19 ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 3971118 от 18.01.2019 область. г.Курск, просп.Энтузиастов, д.1 А, ячейковые контурные (2). пачки картонные Беларусь пом.IX) №05И-169/19 ИП Решетникова Елена Павловна (Курская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 630818 от 18.01.2019 область, г.Железногорск, ул.Ленина, д.ЗЗ, безъячейковые контурные пом. 1-8) №05И-169/19 ИП Решетникова Елена Павловна (Курская Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь АО Россия 310419 от 18.01.2019 область, г.Железногорск, ул.Ленина, д.49, мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пом. 1-1 1) пачки картонные №05И-169/19 ИП Решетникова Елена Павловна (Курская Метформин таблетки, покрытые пленочной Рафарма АО Россия 350119 от 18.01.2019 область, г.Железногорск. ул.Ленина, д.49, оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые пом. 1-1 1) контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл Обновление ПФК АО Россия 200519 от 18.01.2019 область, г.Курск, 2-й Промышленный 5 мл. ампулы полимерные (10), пачки переулок, д. 13) картонные №05И-169/19 ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2970519 от 18.01.2019 область, г.Курск, 2-й Промышленный ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО переулок, д. 13) №05И-169/19 ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл. Белмедпрепараты РУП Республика 140519 от 18.01.2019 область, г.Курск, 2-й Промышленный ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь переулок, д.13) пачки картонные №05И-169/19 ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская Лозартан таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 260519 от 18.01.2019 область, г.Курск, 2-й Промышленный оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые переулок, д.13) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 90319 от 18.01.2019 область, г. Курск, ул.Пирогова, д.20) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные №05И-169/19 ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1120519 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Пирогова, д.20) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ОБУЗ "Льговская ЦРБ" (Курская область. Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл. Новосибхимфарм ОАО Россия 20417 от 18.01.2019 Льговский район. г.Льгов, ампулы (10), коробки картонные ул.Комсомольская, д.2) №05И-169/19 ОБУЗ "Льговская ЦРБ" (Курская область. Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 480519 от 18.01.2019 Льговский район. г.Льгов, внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, Беларусь ул.Комсомольская, д.2) ампулы (10). пачки картонные №05И-169/19 ОБУЗ "Льговская ЦРБ" (Курская область. Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Белмедпрепараты РУП Республика 490518 от 18.01.2019 Льговский район. г.Льгов, ампулы (10), пачки картонные Беларусь ул.Комсомольская, д.2) №05И-169/19 ООО "Алексфарм" (Тульская область. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2060419 от 18.01.2019 г.Богородицк. ул.Победы. д.55) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Алексфарм" (Тульская область. Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 250918 от 18.01.2019 г.Богородицк, ул.Победы, д.55) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "Алексфарм" (Тульская область. Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 020119 от 18.01.2019 г.Богородицк. ул.Победы, д.55) пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 СЮО "Алексфарм" (Тульская область, Лизиноприл органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 150519 от 18.01.2019 г.Богородицк. ул.Победы, д.55) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Алексфарм" (Тульская область, Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 Озон ООО Россия 010219 от 18.01.2019 г.Богородицк. ул.Победы, д.55) мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Алексфарм" (Тульская область, Пирацетам раствор для внутривенного и Биохимик АО Россия 1470719 от 18.01.2019 г.Богородицк, ул.Победы. д.55) внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Алексфарм" (Тульская область, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 260418 от 18.01.2019 г.Богородицк. ул.Победы. д.55) Юг. тубы алюминиевые (1), пачки картонные №05И-169/19 (ХЮ "Алексфарм" (Тульская область, Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 010219 от 18.01.2019 г.Богородицк. ул.Победы, д.55) оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1). Флора Кавказа ОАО Россия 171218 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4, пом.1) пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 961117 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4, пом.1) упаковки безъячейковые контурные Хо05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 440519 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4, пом.1) оболочкой 5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО Россия 150219 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4. пом.1) оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 31118 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) ячейковые контурные (2). пачки картонные* №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Омез® капсулы 20 мг 10 шт.. упаковки Д-р Редди с Индия В900888 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) безъячейковые контурные (3). пачки картонные Лабораторис Лтд №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 210319 от 18.01.2019 область. г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 540719 от 18.01.2019 область. г.Курск. ул.Карла Маркса, д.66/5) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО Россия 020219 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Индапамид таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 040219 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые Вертекс АО Россия 090619 от 18.01.2019 область. г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Эналаприл таблетки 10 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 20219 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 71118 от 18.01.2019 область, г. Курск, ул. Радищева, д.110, ячейковые контурные (2). пачки картонные* пом.11) №05И-169/19 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт.. Белмедпрепараты РУП Республика 1000319 от 18.01.2019 область, г. Курск, ул. Радищева, д.23, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Беларусь нежилое пом.111) картонные №05И-169/19 ООО "Восход" (Курская область, г.Курск, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 470419 от 18.01.2019 ул.Красной Армии, д.2а) покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/!9 ООО "Восход" (Курская область, г.Курск. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 290619 от 18.01.2019 ул.Красной Армии, д.2а) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Восход" (Курская область, г.Курск, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 151118 от 18.01.2019 ул.Ленина, д.ЗО) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Восход" (Курская область. г.Курск. Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В900939 от 18.01.2019 ул.Ленина, д.ЗО) безхячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №05И-169/19 ООО "Восход" (Курская область, г.Курск, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 170719 от 18.01.2019 ул.Ленина. д.ЗО) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Восход" (Курская область, г.Курск, Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 Озон ООО Россия 030519 от 18.01.2019 ул.Ленина, д.ЗО) мг/мл 1 мл, ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Гарант-В" (Воронежская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1150519 от 18.01.2019 Таловский район, р.п.Таловая. ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Советская, д. 109) №05И-169/19 ООО "Гарант-В" (Воронежская область. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2220419 от 18.01.2019 Таловский район. р.п.Таловая. ячейковые контурные Лексредства ОАО ул.Советская. д. 109) №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 380719 от 18.01.2019 область. г.Курск, ул.Ленина, д.64а, 66) пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Х9 05И-169/19 СЮО "Губернская аптека" (Курская Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 90519 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Ленина, д.64а, 66) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 100619 от 18.01.2019 область. г.Курск, ул.Ленина, д.64а, 66) пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 130619 от 18.01.2019 ул.Коминтерна. д.ЗО) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула, Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 020119 от 18.01.2019 ул.Коминтерна. д.ЗО) пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 50319 от 18.01.2019 ул.Коминтерна. д.ЗО) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 70719 от 18.01.2019 ул.Коминтерна, д.ЗО) ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 50419 от 18.01.2019 ул.Коминтерна. д.ЗО) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 150519 от 18.01.2019 ул.Коминтерна. д.ЗО) упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 200418 от 18.01.2019 ул.Коминтерна, д.ЗО) 5 г, тубы алюминиевые (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула. Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО Россия 35072019 от 18.01.2019 ул.Коминтерна, д.ЗО) 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/!9 ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула, Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1700619 от 18.01.2019 ул.Коминтерна, д.ЗО) ячейковые контурные (2). пачки картонные Беларусь №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, Прополиса настойка 25 мл. флаконы (1), пачки Гиппократ ООО Россия 010718 от 18.01.2019 ул.Коминтерна. д.ЗО) картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 020219 от 18.01.2019 ул.Коминтерна. д.ЗО) оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула. Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 60619 от 18.01.2019 ул.Коминтерна, д.ЗО) ячейковые контурные (1). пачки картонные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула. Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь АО Россия 310419 от 18.01.2019 ул.Коминтерна, д.ЗО) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула. Боярышника настойка 25мл, флаконы Кемеровская Россия 201118 от 18.01.2019 ул.Коминтерна, д.ЗО) оранжевого стекла стекла (1), пачки картонные фармфабрика ОАО
‘-по перечисленным показателям

Министерс TBO здравоохранения | | lil | |
Россий ской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ой, O6 КОК» ОД ~ 1086 /AO Ha No OT O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

К. eh";
j VCE А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1036/20 от 04.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи