Информационное письмо № 01И-1036/20 от 04.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1036/20 от 04.06.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений фГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1036/20 от 04.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1036/20 от 04.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4. стр. I. М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О к. Oe.JLO/^^^ Н а№ Г 2370712 Субъектам обращения лекарственных средств --Г 0 3 6 от о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. в 1 экз. А.В. Самойлова с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора 06, АЮАЮ О Зб / Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ИП Заподобников Анатолий Владимирович (Воронежская область, г.Борисоглебск. ул.Чкалова, д.32) ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область, г.Курск, просп.Энтузиастов, д.1 А, пом.IX) ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область, г.Курск, просп.Энтузиастов, д.1 А, пом.IX) ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область. г.Курск. просп.Энтузиастов, д.1 А. пом.IX) ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область. г.Курск, просп.Энтузиастов, д.1 А, пом.IX) ИП Решетникова Елена Павловна (Курская область, г.Железногорск, ул.Ленина, д.ЗЗ, пом. 1-8) ИП Решетникова Елена Павловна (Курская область, г.Железногорск, ул.Ленина, д.49, пом. 1-1 1) ИП Решетникова Елена Павловна (Курская область, г.Железногорск. ул.Ленина, д.49, пом. 1-1 1) ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г.Курск, 2-й Промышленный переулок, д. 13) ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г.Курск, 2-й Промышленный переулок, д. 13) Лекарственное средство Амлодипин таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл. флаконыкапельницы полимерные Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Производитель Страна пр-ва Озон ООО Россия I002I9 Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО ФармстандартЛексредства ОАО Россия 150219 Россия 60119 Серии Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритани 895Т1 блистеры (2). пачки картонные Хелскэр Интернешнл я Лтд Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 3971118 ячейковые контурные (2). пачки картонные Беларусь Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Новокаин буфус раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл. ампулы полимерные (10), пачки картонные Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 630818 Авексима Сибирь АО Россия 310419 Рафарма АО Россия 350119 Обновление ПФК АО Россия 200519 ФармстандартЛексредства ОАО Россия 2970519 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г.Курск, 2-й Промышленный переулок, д.13) ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г.Курск, 2-й Промышленный переулок, д.13) ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул.Пирогова, д.20) ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г.Курск, ул.Пирогова, д.20) ОБУЗ "Льговская ЦРБ" (Курская область. Льговский район. г.Льгов, ул.Комсомольская, д.2) ОБУЗ "Льговская ЦРБ" (Курская область. Льговский район. г.Льгов, ул.Комсомольская, д.2) ОБУЗ "Льговская ЦРБ" (Курская область. Льговский район. г.Льгов, ул.Комсомольская, д.2) ООО "Алексфарм" (Тульская область. г.Богородицк. ул.Победы. д.55) ООО "Алексфарм" (Тульская область. г.Богородицк, ул.Победы, д.55) Хо05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Алексфарм" (Тульская область. г.Богородицк. ул.Победы, д.55) №05И-169/19 от 18.01.2019 СЮО "Алексфарм" (Тульская область, г.Богородицк. ул.Победы, д.55) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Алексфарм" (Тульская область, г.Богородицк. ул.Победы, д.55) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Алексфарм" (Тульская область, г.Богородицк, ул.Победы. д.55) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Алексфарм" (Тульская область, г.Богородицк. ул.Победы. д.55) №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл. Белмедпрепараты РУП ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лозартан таблетки покрытые пленочной Озон ООО оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандартячейковые контурные Лексредства ОАО Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл. Новосибхимфарм ОАО ампулы (10), коробки картонные Республика Беларусь 140519 Россия 260519 Россия 90319 Россия 1120519 Россия 20417 Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10). пачки картонные Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Белмедпрепараты РУП ампулы (10), пачки картонные Республика Беларусь 480519 Республика Беларусь 490518 ФармстандартЛексредства ОАО Органика АО Россия 2060419 Россия 250918 Озон ООО Россия 020119 Органика АО Россия 150519 Озон ООО Россия 010219 Биохимик АО Россия 1470719 Озон ООО Россия 260418 Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Лизиноприл органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Ацикловир мазь для наружного применения 5% Юг. тубы алюминиевые (1), пачки картонные №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 (ХЮ "Алексфарм" (Тульская область, г.Богородицк. ул.Победы, д.55) Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1). Флора Кавказа ОАО область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4, пом.1) пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4, пом.1) упаковки безъячейковые контурные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4, пом.1) оболочкой 5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО область, г.Курск, просп.Дружбы, д.4. пом.1) оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) ячейковые контурные (2). пачки картонные* ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Омез® капсулы 20 мг 10 шт.. упаковки Д-р Редди с область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) безъячейковые контурные (3). пачки картонные Лабораторис Лтд ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО область. г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО область. г.Курск. ул.Карла Маркса, д.66/5) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки Вертекс АО область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) ячейковые контурные (1). пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Индапамид таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые Вертекс АО область. г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Эналаприл таблетки 10 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО область, г.Курск, ул.Карла Маркса, д.66/5) ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО область, г. Курск, ул. Радищева, д.110, ячейковые контурные (2). пачки картонные* пом.11) Россия 010219 Россия 171218 Россия 961117 Россия 440519 Россия 150219 Россия 31118 Индия В900888 Россия 210319 Россия 540719 Россия 020219 Россия 040219 Россия 090619 Россия 20219 Россия 71118 №05И-169/19 от 18.01.2019 Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт.. Белмедпрепараты РУП упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Республика Беларусь №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "АПРЕЛЬ БРЯНСК" (Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д.23, нежилое пом.111) ООО "Восход" (Курская область, г.Курск, ул.Красной Армии, д.2а) Россия 470419 №05И-169/!9 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Восход" (Курская область, ул.Красной Армии, д.2а) ООО "Восход" (Курская область, ул.Ленина, д.ЗО) ООО "Восход" (Курская область. ул.Ленина, д.ЗО) ООО "Восход" (Курская область, ул.Ленина. д.ЗО) ООО "Восход" (Курская область, ул.Ленина, д.ЗО) Россия 290619 Россия 151118 Индия В900939 Россия 170719 Россия 030519 №05И-169/19 от 18.01.2019 Россия 1150519 Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ФармстандартЛексредства ОАО Россия 2220419 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Гарант-В" (Воронежская область, Таловский район, р.п.Таловая. ул.Советская, д. 109) ООО "Гарант-В" (Воронежская область. Таловский район. р.п.Таловая. ул.Советская. д. 109) ООО "Губернская аптека" (Курская область. г.Курск, ул.Ленина, д.64а, 66) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО безъячейковые контурные Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО ячейковые контурные (2), пачки картонные Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с безхячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 Озон ООО мг/мл 1 мл, ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандартячейковые контурные Лексредства ОАО Пранафарм ООО Россия 380719 Х9 05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 СЮО "Губернская аптека" (Курская область, г.Курск, ул.Ленина, д.64а, 66) ООО "Губернская аптека" (Курская область. г.Курск, ул.Ленина, д.64а, 66) Пранафарм ООО Россия 90519 Озон ООО Россия 100619 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула. ул.Коминтерна. д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула, ул.Коминтерна. д.ЗО) Бисопролол-Прана таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Валериана Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия 130619 Озон ООО Россия 020119 №05И-169/19 от 18.01.2019 г.Курск. г.Курск, г.Курск. г.Курск, г.Курск, 1000319 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, ул.Коминтерна. д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, ул.Коминтерна, д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, ул.Коминтерна. д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, ул.Коминтерна. д.ЗО) №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, ул.Коминтерна, д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула. ул.Коминтерна, д.ЗО) №05И-169/!9 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула, ул.Коминтерна, д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, ул.Коминтерна. д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула, ул.Коминтерна. д.ЗО) №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула. ул.Коминтерна, д.ЗО) ООО "Юган" (Тульская область. г.Тула. ул.Коминтерна, д.ЗО) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Юган" (Тульская область, г.Тула. ул.Коминтерна, д.ЗО) ‘-по перечисленным показателям Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО ячейковые контурные (3), пачки картонные Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО ячейковые контурные (4), пачки картонные Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО 5 г, тубы алюминиевые (1). пачки картонные Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП ячейковые контурные (2). пачки картонные Прополиса настойка 25 мл. флаконы (1), пачки Гиппократ ООО картонные Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский ячейковые контурные (1). пачки картонные химфармзавод ОАО Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь АО мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Боярышника настойка 25мл, флаконы Кемеровская оранжевого стекла стекла (1), пачки картонные фармфабрика ОАО Россия 50319 Россия 70719 Россия 50419 Россия 150519 Россия 200418 Россия 35072019 Республика Беларусь Россия 1700619 010718 Россия 020219 Россия 60619 Россия 310419 Россия 201118
Министерство здравоохранения | Российской Федерации 2370712 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных cpencm Славянская пл. 4. стр. l. Москва, "19074 Телефон: (495) 098 45 3K; (495) 698 IS 74 шиш? (мы — 4056 М На N9 от О СООТВС'ГСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. в 1 экз. / ~cf'c' Ы Ъ a А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-O I -27
