РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2546/17 от 16.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2546/17 от 16.10.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ oYu
На №

от

2179493

I

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» рещении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл,
контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (12), ящики картонные» серии
150517 производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»,
Россия, в связи с его несоответствием по показателям: «Извлекаемый объем»,
«Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 07.09.2017 №01И-2244/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения 2179493 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № oYu На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (12), ящики картонные» серии 150517 производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием по показателям: «Извлекаемый объем», «Упаковка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.09.2017 №01И-2244/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

2179493
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i Субъекты обращения 3 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ с (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф i ; ’ HOH по надз Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 УЛЕрННЕНО службы изо В сфере здравоохранения
ЕО. № Ом -kbYG/ 77
На№ со Организации, осуществляющие
ir af экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «АВЕКСИМА СИБИРЬ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (12), ящики картонные» серии 150517 производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с его несоответствием по показателям: «Извлекаемый объем», «Упаковка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств — информированы — письмом Росздравнадзора от 07.09.2017 №01И-2244/17.

Росздравнадзор предлагает OOO «АВЕКСИМА СИБИРЬ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Г д. р М.А. Мурашко AN_—

Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2546/17 от 16.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи