Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 5 0 2 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д З О Р У В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0 ^ . 0 6 . О/ и ' '/0 /3 /< W Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии (CDSCO), приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности:
- «Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий RFF8007, RFF8008, RFF8009, RFF8010, RFF8011;
- «Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий RFF8009, RFF8010, RFF8011;
- «Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий RFF8001, RFF8002, RFF8003, RFF8004, RFF8005, RFF8006, RFF8007, RFF8008, RFF8009;
- «Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серии RFT8001;
- «Тропикам, капли глазные 1 % 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий JTM001, JTM002;
- «Ротима, капли глазные 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий JRA001, JRA002, JRA003, JRA004, JRA005, JRA006.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия вышеперечисленных серий лекарственных препаратов, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Е.А.Ламанова 8(499) 578-01-88

Российской Федерации
2370502
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ©. Об юм О - 7018 /LO Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ® Pe sap P [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение
Медицинские организации
В ПОДЛИННОСТИ
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, полученной от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии (CDSCO), приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности:

«Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий RFF8007, RFF8008, RFF8009, RFF8010, RFF8011;

«Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 wT.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий RFF8009, RFF8010, RFF8011;

«Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 mr 10 шт.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий RFF8001, RFF8002, RFF8003, RFF8004, RFF8005, RFF8006, RFF8007, RFF8008, RFF8009;
«Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 mr 10 шт.» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серии КЕТ8001;

«Тропикам, капли глазные | % 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий JTM001, 7ТМО02;

«Ротима, капли глазные 0,5% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия) серий /КАО001, JRAO02, JRAO03, JRAO04, JRAOO0S, JRAOO6.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские
организации, надлежит провести проверку наличия вышеперечисленных серий лекарственных препаратов, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от