Письмо № 01И-203/19 от 23.01.2019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Письмо № 01И-203/19 от 23.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117:

- «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 15 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10418 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 20518 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10218, 70818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40218, 80818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 50218 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия.

Об изъятии из обращения субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117 субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 №02И-57/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо № 01И-203/19 от 23.01.2019
Трансфузионные системы