2274793 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Ставянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращ ения лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117:
- «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 15 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10418 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 20518 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10218, 70818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40218, 80818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 50218 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия.
Об изъятии из обращения субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117 субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 №02И-57/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01>85

к/

Министерство здравоохранения
2274793 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) mts 38; (495) 698 15 74 fs Wh WY WG Op am GIS р a Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На № __ от в сфере здравоохранения
г —

Субъекты обращения лекарственных средств
Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств Об отзыве из обращения р ред
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии МАЕ-20180117:

- «Нафтифин, крем для наружного применения | % 15 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10418 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;

- «Нафтифин, крем для наружного применения 1 % 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 20518 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;

- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10218, 70818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;

- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40218, 80818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;

- «Нафтифин, раствор для наружного применения 1 % 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 50218 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия.

Об изъятии из обращения субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117 субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 №02И-57/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.