РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1017/20 от 02.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1017/20 от 02.06.2020

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства НАО «Северная звезда»

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства PLAO «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 14.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.01.2020).

Лекарственный препарат «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10520.

А.В.Самойлова

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Z 3 7 0 5 6 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 Субъектам обращения Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 лекарственных средств си. .о е На № от

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ» таблетки покрытые пленочной оболочкой» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства PLAO «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение № 1 от 14.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.01.2020).
Лекарственный препарат «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10520.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8(499)578 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации || |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ ный (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
LK .O6 ОКО № OF" - OTF Идо На № от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства
«Po3yBacTaTHH-C3, таблетки
покрытые пленочной оболочкой»
производства НАО «Северная звезда»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение № | от 14.01.2020) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.01.2020).

Лекарственный препарат «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 10520.

a
А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1017/20 от 02.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи