Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 5 0 5 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр, I. Москва. 109074 Телефон: (495) 69S 45 38; 698 15 74 0 / 06 UD № ^оо-т/< ю На№ от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27  прилож ение к письму Росздравнадзора от Об■ № O A j'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств Хо05И-169/19 СПб ГБУЗ "Детский городской Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 Белмедпрепараты Республика 760319 от 18.01.2019 многопрофильный клинический мл, бутылки (1). пачки картонные РУП Беларусь специализированный центр высоких медицинских технологий" (г. Санкт Петербург. ул.Авангардная, д. 14, лит.А, 1Н) Хо05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Кингисеппская МБ" Этиловый спирт концентрат для приготовления Брынцалов-А ПАО Россия 040917 от 18.01.2019 (Ленинградская область. г.Кингисепп. раствора для наружного применения 95% 100 ул.Воровского, Д.20, лит. В) мл, флаконы (1), пачки картонные Х«05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Ломоносовская МБ" Ламивудин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 020818 от 18.01.2019 (Ленинградская область. г.Ломоносов, ул. оболочкой 300 мг 30 шт.. упаковки ячейковые Михайловская, д.2, лит. А. пом.66, 67. 68. контурные (!), пачки картонные 69. 92. 93. 94. 96. 97) Хо05И-169/19 ГБУЗ Псковской области "Псковская Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 010619 от 18.01.2019 межрайонная больница" (Псковская введения 10 мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки область, г. Псков, Ленинградское шоссе, ячейковые контурные (2). пачки картонные Д.65) Х»05И-169/19 ГБУЗ Псковской области "Псковская Цефтриаксон для приготовления раствора для Синтез ОАО Россия 1140319 от 18.01.2019 межрайонная больница" (Псковская внутривенного и внутримышечного введения область, г. Псков. Ленинградское шоссе. 1г, флаконы (50), пачки картонные для Д.65) стационаров* №05И-169/19 ГКУЗ ЛО "Дружносельская Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты Республика 3761118 от 18.01.2019 психиатрическая больница" ячейковые контурные (2), пачки картонные РУП Беларусь (Ленинградская область. Гатчинский район, п. Дружноселье, ул.ДПБ, д.З, лит.А) №05И-169/19 ГКУЗ ЛО "Дружносельская Изониазид таблетки 150 мг 10 шт., упаковки Фармасинтез ОАО Россия 731115 от 18.01.2019 психиатрическая больница" ячейковые контурные (10). пачки картонные (Ленинградская область. Гатчинский район, п. Дружноселье. ул.ДПБ, д.З, лит.А) №05И-169/19 ГОБУЗ "Печенгская ЦРБ" (Мурманская Метформин Канон таблетки покрытые ФармВилар НПО Россия 2320319 от 18.01.2019 область, Печенгский район, пгт. Никель, пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт., упаковки ООО ул. Октябрьская, д. 6А) ячейковые контурные (6). пачки картонные №05И-169/19 ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская Дротаверин раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 110319 от 18.01.2019 область, г.Пошехонье, ул.Красноармейская. внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, медицинских Беларусь Д.5) ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 040118 от 18.01.2019 область, г.Пошехонье, ул.Красноармейская, подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы медицинских Беларусь Д.5) (10). пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГУЗ ЯО "Пошехонская ЦРБ" (Ярославская Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, Дальхимфарм ОАО Россия 20118 от 18.01.2019 область, г.Пошехонье, ул.Красноармейская, ампулы (10), коробки картонные Д.5) №05И-169/19 ИП Цуканова Евгения Петровна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1070519 от 18.01.2019 (Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг, ул. ячейковые контурные Лексредства ОАО Шахтинская, д. 7) №05И-169/19 ИП Цуканова Евгения Петровна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 40082019 от 18.01.2019 (Республика Коми. г. Ухта. пгт. Шудаяг, ул. таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые Шахтинская, д. 7) контурные №05И-169/19 ГБУЗ "Всеволожская КМБ" Ламивудин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 280418 от 18.01.2019 (Ленинградская область, г.Всеволожск, ш. оболочкой 150 мг 30 шт.. упаковки ячейковые Колтушское. д.20) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 730619 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт..
Кола, ул.Андрусенко, д. 10) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хо05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 941218 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. безъячейковые контурные Кола, ул.Андрусенко, д. 10) №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Метформин таблетки 500 мг 20 шт.. упаковки Озон ООО Россия 350319 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. ячейковые контурные (3), пачки картонные Кола, ул.Андрусенко, д. 10) №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 1970619 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. полимерные (1). пачки картонные Кола. ул.Андрусенко. д. 10) №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 210918 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. упаковки ячейковые контурные Кола, ул.Андрусенко, д. 10) №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 490518 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. 24 шт., упаковки ячейковые контурные Кола, ул.Андрусенко, д. 10) №05И-169/!9 НАО "Медико-фармацевтическая компания Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт.. блистеры (2). Хемофарм ООО Россия 0080618 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Мурманская область, г. пачки картонные Кола, ул.Андрусенко, д. 10) №05И-169/19 ОСЮ "Биотехнотроник" (г.Санкт- Медрол® таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1). Пфайзер Италия Италия 273ЕВ от 18.01.2019 Петербург. Кондратьевский пр.. д.72, пачки картонные С.р.Л.
лит.А. ПОМ.17Н) №05И-169/19 ООО "Биотехнотроник" (г.Санкт- Сультасин® порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 280718 от 18.01.2019 Петербург. Кондратьевский пр., д.72, раствора для внутривенного и лит.А. ПОМ.17Н) внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, Прадакса® капсулы 110 мг 10 шт., упаковки Берингер Ингельхайм Германия 806537 от 18.01.2019 ул.Маршала Новикова, д. 28, лит. И, ячейковые контурные (6), пачки картонные Фарма ГмбХ и Ко.КГ ПОМ.2Н) №05И-169/19 ООО "Лори" (Ярославская область, г. Анальгин таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки Фармстандарт- Россия 1260619 от 18.01.2019 Ярославль, ул.Бабича, д. 14) ячейковые контурные Лексредства ОАО Х°05И-169/19 ООО "Лори" (Ярославская область, г. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2090419 от 18.01.2019 Ярославль. ул.Бабича. д. 14) ячейковые контурные (2). пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Ригла" (Ярославская область, г. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5211118 от 18.01.2019 Ростов, ул. Ленинская. д.ЗЗ) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Астар" (Архангельская область. Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые Синтез ОАО Россия 50419 от 18.01.2019 Котласский район, г.Котлас, ул. Ленина, д. пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.. упаковки 676) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 040119 от 18.01.2019 область. Кольский район. г.Кола, ул. оболочкой 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые Андрусенко, д.10) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1030319 от 18.01.2019 область, Кольский район. г.Кола, ул. упаковки ячейковые контурные (5). пачки РУП Беларусь Андрусенко, д.10) картонные №05И-169/19 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты Республика 1430419 от 18.01.2019 область. Кольский район. г.Кола. ул. ячейковые контурные (2). пачки картонные РУП Беларусь Андрусенко, д.10) №05И-169/19 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Фурадонин-ЛекТ таблетки 50 мг 10 шт., Тюменский химико­ Россия 030818 от 18.01.2019 область. Кольский район. г.Кола, ул. упаковки безъячейковые контурные фармацевтический Андрусенко, д.10) завод ОАО №05И-169/19 ООО "Нордмедсервис" (Мурманская Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (2), Хемофарм ООО Россия 0361018 от 18.01.2019 область. Кольский район, г.Кола, ул. пачки картонные Андрусенко, д.10) №05И-!69/19 ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 96112018 от 18.01.2019 Энгельса проспект, д. 127, лит.А, пом. 15-Н) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Хо05И-169/19 ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 Медисорб АО Россия 01032019 от 18.01.2019 Энгельса проспект, д.127, лит.А, пом. 15-Н) шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Парус" (г. Санкт-Петербург, Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ОСЮ Россия 110619 от 18.01.2019 Энгельса проспект, д. 127, лит.А, пом. 15-Н) оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "РПК" (Ярославская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1410319 от 18.01.2019 г.Ростов. ул. Октябрьская, д. 47) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Семейная аптека" (Республика Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 150119 от 18.01.2019 Карелия. г.Костомукша, ул.Ленина. д.За) 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные №05И-169/19 ООО "Фармация" (Ленинградская область, Нистатин таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 960718 от 18.01.2019 г.Кириши, пр. Ленина, д.40) оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки РУП Беларусь ячейковые контурные (10). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Форт" (г. Санкт-Петербург. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1110918 от 18.01.2019 ул.Декабристов. д.39, лит.А. 1-Н) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05-45092/19 ООО "АстраЗенека Индастриз" (Калужская Крестор* таблетки покрытые пленочной АстраЗенека АБ, Россия РХ959 от 10.09.2019 область. Боровский район, д. Добрино, 1- оболочкой 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые Швеция/АстраЗенека ый Восточный проезд, владение 8) контурные (9), пачки картонные Индастриз ОСЮ №05-45092/19 ООО АстраЗенека Индастриз (Калужская Брилинта® таблетки, покрытые пленочной АстраЗенека АБ, Россия ТРАХ от 10.09.2019 область, Боровский район, д. Добрино, 1- оболочкой 90 мг 14 шт., блистеры (4), пачки Швеция/АстраЗенека ый Восточный проезд, владение 8) картонные Индастриз ООО Х«05И-169/19 СМУП "Здоровье" (Архангельская область, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки Белмедпрепараты Республика 1210419 от 18.01.2019 г. Северодвинск, ул.Торцева, д.57/1) ячейковые контурные (2), пачки картонные РУП Беларусь №05И-169/19 СМУП "Здоровье" (Архангельская область, Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 30619 от 18.01.2019 г. Северодвинск, ул.Торцева, д.57/1) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные* №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты Республика 3741118 от 18.01.2019 (Ленинградская область. Гатчинский ячейковые контурные (2). пачки картонные РУП Беларусь район, с.Никольское, ул. Меньковская.
д.10, корп.4, лит.Д) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" Изониазид таблетки 100 мг 10 шт.. упаковки Фармасинтез ОАО Россия 280717 от 18.01.2019 (Ленинградская область. Гатчинский ячейковые контурные (10). пачки картонные район, с.Никольское, ул. Меньковская.
Д.10, корп.4, лит.Д) Х°05И-169/19 Спб ГБУЗ "Городская больница Хо9" (г. Пропофол Каби эмульсия для внутривенного Фрезениус Каби Австрия 16NC3744 от 18.01.2019 Санкт-Петербург, Крестовский проспект, введения 10 мг/мл 20 мл, упаковки ячейковые Австрия ГмбХ Д.18, лит.А, 5-Н. пом. 1-24) контурные (1), пачки картонные Х2 05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400 Биохимик ОАО Россия 0680316 от 18.01.2019 больница" (г. Санкт-Петербург. Литейный мл, бутылки (15). ящики картонные пр., д.56. литер Ж. 1-Н, пом. 1-19) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 90718 от 18.01.2019 больница" (г. Санкт-Петербург. Литейный ячейковые контурные (2), пачки картонные пр., д.56, литер Ж, 1-Н, пом. 1-19) Хо05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городской клинический Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Мосфарм ООО Россия 1320619 от 18.01.2019 онкологический диспансер" (г.Санкт- мл, контейнеры (12), ящики картонные, для Петербург, Ветеранов пр., д..56, лит.А) стационаров №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Детская городская больница Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 Фармстандарт- Россия 1001118 от 18.01.2019 №17 Св.Николая Чудотворца" (г. Санкт- мг/мл+0.5 мг/мл 20 мл. флаконы (1), пачки Лексредства ОАО Петербург. ул.Декабристов. д.40, лит.А) картонные №05И-169/19 ФГБУ "НИДОИ им. Г.И.Турнера" Хлоргексидин спрей для наружного Росбио ООО Россия 90519 от 18.01.2019 Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. применения (спиртовой) 0.5% 100 мл. флаконы Пушкин, ул. Парковая, д. 66) полиэтиленовые с распылителем Хо05И-169/19 ФГБУ "НИДОИ им. Г.И.Турнера" Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 090419 от 18.01.2019 Минздрава России (г. Санкт-Петербург, г. 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Пушкин, ул. Парковая, д. 66) №05И-169/19 ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Сультасин® порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 220618 от 18.01.2019 Минздрава России (г. Санкт-Петербург, ул. раствора для внутривенного и Аккуратова, д. 2, лит.А. пом.Ш) внутримышечного введения 1000 мг+500 мг.
флаконы (1). пачки картонные №05И-169/19 ФГБУ "Санкт-Петербургский научно- Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 500 Гематек ООО Россия 11830619 от 18.01.2019 исследовательский институт уха, горла, мл, флаконы (10). коробки картонные, для носа и речи" Минздрава России (г. Санкт- стационаров Петербург. ул.Бронницкая. д.9, лит. А) №05И-169/19 ФГБУ "Санкт-Петербургский научно- Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 1800819 от 18.01.2019 исследовательский институт уха, горла, применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО носа и речи" Минздрава России (г. Санкт- Петербург, ул.Бронницкая, д.9. лит. А)
‘-по перечисленным показателям

Российской Федерации
a i
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
С/оБожо № OL p- 100F /kO
Ha № OT
Субъектам обращения лекарственных средств
-
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

a
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27