РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1005/20 от 01.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1005/20 от 01.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИмЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370497 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, I. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 С /У ё № о /ы - -/оаб На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8 (4 9 9 ) 5 7 8 - 0 1 -2 7 приложение к письму Росздравнадзора от X» Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств Хо05И-169/19 ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 600319 от 18.01.2019 область. Северный район, с.Северное, применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО ул.Московская. д. 1) Х«05И-169/19 ЗАО "Аптека X®20" (Оренбургская Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 3971218 от 18.01.2019 область. Грачевский район. с.Грачевка. оболочкой 200 мг 10 шт.. упаковки ячейковые РУП Беларусь ул.Советская, д.8) контурные (5), пачки картонные Х°05И-169/19 ЗАО "Центральная районная аптека Х°88" Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт.. упаковки Белмедпрепараты Республика 1950619 от 18.01.2019 (Оренбургская область, Северный район, с. ячейковые контурные (2). пачки картонные* РУП Беларусь Северное, ул.Чапаева, д.ЗЗа) Х2 05И-169/19 ЗАО "Центральная районная аптека Хо88" Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 20619 от 18.01.2019 (Оренбургская область, Северный район, с. кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт..
Северное, ул.Чапаева. д.ЗЗа) блистеры (1), пачки картонные* Х2 05И-169/19 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 190319 от 18.01.2019 (Рязанская область, г. Рязань, оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые Первомайский просп.. д.56, пом.Н14) контурные (1), пачки картонные Хо05И-169/19 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 420519 от 18.01.2019 (Рязанская область, г. Рязань. оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Первомайский просп., д.56. пом.НИ) контурные (2), пачки картонные Хо05И-169/19 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 360419 от 18.01.2019 (Рязанская область, г. Рязань. оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Первомайский просп., д.56, пом.НИ) контурные (1), пачки картонные Х°05И-169/19 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V02296C от 18.01.2019 (Рязанская область, г. Рязань. блистеры (3). пачки картонные Первомайский просп., 56, нежилое пом.
НИ) Х«05И-169/19 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки Изварино Фарма Россия 040119 от 18.01.2019 (Рязанская область, г. Рязань. ячейковые контурные (2). пачки картонные ООО Первомайский просп., д.56. пом.НИ) Хо05И-169/19 ИП Кузнецова Ольга Викторовна Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Изварино Фарма Россия 080419 от 18.01.2019 (Рязанская область, г. Рязань. ячейковые контурные (2). пачки картонные ООО Первомайский просп., д.56, пом.НИ) №05И-169/19 ИП Паршикова Наталья Николаевна Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритани ЕВ551 от I8.0i.2019 (Рязанская область. Рязань, ул.Татарская, д. блистеры (2). пачки картонные Хелскэр Интернешнл я 47) Лтд №05И-169/19 ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 160319 от 18.01.2019 область. Дятьковский район, г. Фокино, упаковки ячейковые контурные (4), пачки ул.Карла Маркса, д.ЗБ) картонные Хо05И-169/19 ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 351218 от 18.01.2019 область, Дятьковский район, г. Фокино, упаковки ячейковые контурные (3). пачки ул.Карла Маркса. д.ЗБ) картонные Хо05И-169/19 ИП Шашкова Ирина Евгеньевна (Брянская Мелоксикам ШТАДА таблетки 15 мг 10 шт., Хемофарм ООО Россия 0010119 от 18.01.2019 область, Дятьковский район, г. Фокино. упаковки ячейковые контурные (2). пачки ул.Карла Маркса, д.ЗБ) картонные №05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 30219 от 18.01.2019 г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43) ячейковые контурные (5), пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 1630719 от 18.01.2019 г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Хлоргексидин раствор для местного и Лекарь ООО Россия 390719 от 18.01.2019 г. Волгоград. ул.Судостроительная. д. 43) наружного применения 0.05% 100 мл., флаконы полиэтиленовые №05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1680618 от 18.01.2019 г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 СХЮ "Вознесение" (Волгоградская область, Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 220719 от 18.01.2019 г. Волгоград. ул.Судостроительная. д. 43) ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 70719 от 18.01.2019 г. Волгоград, ул.Судостроительная, д. 43) ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 200418 от 18.01.2019 г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43) 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Хо05И-169/19 (ЮО "Вознесение" (Волгоградская область, Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 30319 от 18.01.2019 г. Волгоград. ул.Судостроительная, д. 43) ячейковые контурные (1), пачки картонные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Ореон-центр" (Рязанская область, г. Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 1120619 от 18.01.2019 Рязань, ул.Березовая, д.1ГМ) оболочкой 200 мг 10 шт.. упаковки ячейковые РУП Беларусь контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Ореон-центр" (Рязанская область, г. Борная кислота раствор для местного Гиппократ ООО Россия 20619 от 18.01.2019 Рязань, ул.Березовая. Д.1ГМ) применения (спиртовой) 3% 25 мл, флаконы* №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 100119 от 18.01.2019 Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ) 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V02635A от 18.01.2019 Рязань, ул. Гагарина, д.160/2, пом.НЗ) блистеры (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 1680719 от 18.01.2019 Рязань, ул.Есенина, д.37/2, пом.Н9) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг СЮО №05И-169/19 ОГБУ "Токаревская ЦРБ" (Тамбовская Лизиноприл Органика таблетки 10 мг 10 шт., Органика АО Россия 230519 от 18.01.2019 область. Токаревский район, р.п.Токаревка, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Медицинская, д.37) картонные №05И-169/19 ОГБУ "Токаревская ЦРБ" (Тамбовская Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 160519 от 18.01.2019 область, Токаревский район, р.п.Токаревка, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Медицинская, д.37) картонные №05И-169/19 ООО "Сапожковская районная аптека " Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 960619 от 18.01.2019 (Рязанская область, Сапожковский район, оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые РУП Беларусь р.п.Сапожок, ул.Советская, д. 19) контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптека № 15" (Рязанская область, г. Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 390218 от 18.01.2019 Рязань, п. Солотча, ул.Гайдара, д.5) оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые РУП Беларусь контурные (5). пачки картонные №05И-169/19 ООО "ДАНАФАРМ" (Оренбургская Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритани 1574V1 от 18.01.2019 область, г. Оренбург, пр.Гагарина, д.8, блистеры (2), пачки картонные Хелскэр Интернешнл я лит.АД) Лтд №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 27072019 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые д.65) контурные №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт.. упаковки Производство Россия 70719 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Д.65) №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 80719 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская, безъячейковые контурные химфармзавод ОАО д.65) №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки Гиппократ ООО Россия 010718 от 18.01.2019 область. г.Волгоград, ул.Новороссийская, картонные д.65) №05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Пертуссин сироп 100 мл, флаконы темного Самарамедпром ОАО Россия I002I9 от 18.01.2019 Моршанск. ул. Пролетарская, д.92) стекла №05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Арфазетин-Э сбор порошок 2,0 г. фильтр- Красногорсклексредс Россия 90519 от 18.01.2019 Моршанск, ул. Пролетарская, д.92) пакеты (20), пачки картонные тва ОАО №05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки Гиппократ ООО Россия 010718 от 18.01.2019 Моршанск. ул. Пролетарская, д.92) картонные №05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 070419 от 18.0I.20I9 Моршанск, ул. Пролетарская, д.92) оболочкой 2.5 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ПродвижениеФарм" (Рязанская Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 040219 от 18.01.2019 область, г. Рязань, ул.Новоселов, д. 17, оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые ПОМ.Н4) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ПродвижениеФарм" (Рязанская Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 050319 от 18.01.2019 область, г. Рязань, ул.Новоселов, д. 17, оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые ПОМ.Н4) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Январь" (Оренбургская область, г. Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 50619 от 18.01.2019 Орск, пр-т Ленина, д.31) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт..
блистеры (1), пачки картонные* №05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 140119 от 18.01.2019 область, г. Моршанск, ул.Гражданская, д.1, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ПОМ.1) упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 2731218 от 18.01.2019 область, г. Моршанск, ул.Гражданская, д.1. применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО ПОМ.1) №05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 1840719 от 18.01.2019 область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые РУП Беларусь ПОМ.1) контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 151217 от 18.01.2019 область, г. Моршанск, ул.Гражданская, д.1, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ПОМ. 1) картонные Хо05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 020119 от 18.01.2019 область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые пом.1) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ" (Тамбовская Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 20шт., Синтез ОАО Россия 40119 от 18.01.2019 область. Петровский район. с.Петровское, упаковки ячейковые контурные (1), пачки ул.Мира, д.46а) картонные
‘-по перечисленным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
saa oie здравоохранения | | [ДО | |
2370497
Субъектам обращения лекарственных средств
OL 0C6.40KO № OLU- 400 AA?
Ha Ne от
Го |

соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Gor? А.В. Самойлова
Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1005/20 от 01.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи