РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1010/20 от 01.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1010/20 от 01.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 5 0 7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495)698 45 38; 698 15 74 /
О /.О б-^ л ^ л №
На № от '

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора -Y0/D/44j Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ "Бежецкая ЦРБ" (Тверская область, г. Пирацетам раствор для внутривенного и Мосхимфармпрепара Россия 270816 от 18.01.2019 Бежецк, ул. Больничный проезд, д. 4) внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ты им.Н.А.Семашко ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), ОАО коробки картонные №05И-169/19 ГУП "Костромская областная аптечная Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 090519 от 18.01.2019 база" (Костромская область, г. Кострома, оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые Кинешемское шоссе, д.ба, лит. Д) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГУП "Костромская областная аптечная Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 090519 от 18.01.2019 база" (Костромская область, г. Нерехта, пл. оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые Свободы. д.8а) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ГУП "Костромская областная аптечная Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 040219 от 18.01.2019 база" (Костромская область, г. Нерехта, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Металлистов, д. 4) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГУП "Костромская областная аптечная Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 090519 от 18.01.2019 база" (Костромская область, г. Нерехта. оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Металлистов. д. 4) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 100918 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые Синтез ОАО Россия 100619 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1720919 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная. д.2) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепарат Россия 660819 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) безъячейковые контурные ы АО №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 900919 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 160519 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная. д.2) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт.. упаковки Производство Россия 260819 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ячейковые контурные (1). пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 240619 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная. д.2) оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 270219 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 050119 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная. д.2) пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные Хо05И-!69/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 130219 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 70719 от 18.01.2019 Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ООО "Вита - Лайф" (Костромская область. Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 25062019 от 18.01.2019 Галичский район, г. Галич, ул. Лермонтова, таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые д. 17) контурные №05И-169/19 ООО "Вита - Лайф" (Костромская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки Татхимфармпрепарат Россия 180118 от 18.01.2019 Галичский район, г. Галич, ул. Лермонтова. безъячейковые контурные ы ОАО д. 17) Х2 05И-169/19 ООО "Марс" (Тверская область. г.Тверь. ул. Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 050119 от 18.01.2019 Горького, д. 134) Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Медилон-Фармимэкс" (Костромская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 490519 от 18.01.2019 область. Галичский район, г. Галич, ул. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Свободы. Д.9, пом.З) Хо05И-169/19 ОГБУЗ "Костромская областная Хлоргексидин спрей для наружного Росбио ООО Россия 200919 от 18.01.2019 клиническая больница имени Королева Е. применения (спиртовой) 0.5% 100 мл. флаконы И." (Костромская область, г. Кострома, полиэтиленовые с распылителем проспект Мира. д. 114) Хо05И-169/19 ОГБУЗ "Костромская областная Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 010619 от 18.01.2019 клиническая больница имени Королева Е. введения 10 мг/мл 1 мл. ампулы (5), упаковки И." (Костромская область, г. Кострома, ячейковые контурные (2). пачки картонные* проспект Мира, д. 114) Хо05И-169/19 ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Армавирская Россия 320618 от 18.01.2019 (Костромская область, г.Кострома, ул. мл. ампулы (10), пачки картонные биологическая Ивана Сусанина, д.54/17) фабрика ФКП №05И-169/19 ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 390318 от 18.01.2019 (Костромская область, г.Кострома, ул. полимерные (1), пачки картонные Ивана Сусанина, д.54/17) №05И-169/19 ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1561118 от 18.01.2019 (Костромская область, г.Кострома, ул. покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Ивана Сусанина, д.54/17) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы Хлоргексидин спрей для наружного Росбио ООО Россия 170819 от 18.01.2019 (Костромская область, г.Кострома. ул. применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы Ивана Сусанина, д.54/17) полимерные с насадкой №05И-169/19 ОГБУЗ "Мантуровская окружная Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Армавирская Россия 150518 от 18.01.2019 больница" (Костромская область. мл. ампулы (10). пачки картонные биологическая г.Мантурово. ул.Больничная, д. 2) фабрика ФКП №05И-169/19 ОГБУЗ Мантуровская ОБ (Костромская Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 Фармстандарт- Россия 80219 от 18.01.2019 область, Мантурово. ул. Больничная, д. 2) мг/мл+0.5 мг/мл 20 мл, флаконы-капельницы Лексредства ОАО (1), пачки картонные №05И-169/19 ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбите кий Россия 170219 от 18.01.2019 область, г. Нерехта, ул.Красноармейская. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Д.40) №05И-169/19 ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 900419 от 18.01.2019 область, г. Нерехта. ул.Красноармейская. применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО Д.40) Х«05И-169/19 ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 070718 от 18.01.2019 область, г. Нерехта. ул.Красноармейская. упаковки ячейковые контурные (2), пачки Д.40) картонные №05И-169/19 ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 151117 от 18.01.2019 область, г. Нерехта, ул.Красноармейская, оболочкой 10 мг 30 шт.. упаковки ячейковые Д.40) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ОГБУЗ Родильный дом г. Костромы Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Армавирская Россия 420918 от 18.01.2019 (Костромская область, г. Кострома, мл, ампулы (10), пачки картонные биологическая проспект Мира, д.8/6) фабрика ФКП №05И-169/19 ООО "Аптека Вашей Семьи" (Костромская Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 44082019 от 18.01.2019 область, г. Кострома, ул. Сутырина, д. 5) таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Аптека Вашей Семьи" (Костромская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 120219 от 18.01.2019 область, г. Кострома, ул. Сутырина, д. 5) ячейковые контурные (2). пачки картонные* Х«05И-169/19 ООО "Аптека Вашей Семьи" (Костромская Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 30619 от 18.01.2019 область, г. Кострома, ул. Сутырина. д. 5) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные* №05И-169/!9 ООО "Китеж" (Тверская область. г.Бежецк, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5151118 от 18.01.2019 пл. Советская, корп. 5) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО Х2 05И-169/19 ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк. Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., Органика АО Россия 110219 от 18.01.2019 пл. Советская, корп. 5) упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк. Метформин Канон таблетки покрытые Канонфарма Россия 040419 от 18.01.2019 пл. Советская, корп. 5) пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки продакшн ЗАО ячейковые контурные (6). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Китеж" (Тверская область. г.Бежецк. Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 311218 от 18.01.2019 пл. Советская, корп. 5) оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк. Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 60419 от 18.01.2019 пл. Советская, корп. 5) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Медея" (Тверская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 12032019 от 18.01.2019 г.Калязин. ул. Пионерская, д. 25) таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Медея" (Тверская область, Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., Вертекс АО Россия 010719 от 18.01.2019 г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Медея" (Тверская область. Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 70719 от 18.01.2019 г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ООО "Медея" (Тверская область, Метформин Канон таблетки покрытые ФармВилар НПО Россия 4300619 от 18.01.2019 г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки ООО ячейковые контурные (6). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Медея" (Тверская область, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 210419 от 18.01.2019 г.Калязин. ул. Пионерская, д. 25) 5 г, тубы алюминиевые (1). пачки картонные Х2 05И-169/19 ООО "Медея" (Тверская область. Мелоксикам ШТАДА таблетки 15 мг 10 шт., Хемофарм ООО Россия 0030717 от 18.01.2019 г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Милга" (Костромская область, г. Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 050319 от 18.01.2019 Кострома, ул.Коммунаров, д. 40, пом. 1) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Регионфарма" (Костромская область, Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт.. упаковки Вертекс АО Россия 110419 от 18.01.2019 г. Мантурово, ул.Нагорная. д. 19) ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Регионфарма" (Костромская область, Бисопролол Авексима таблетки, покрытые Ирбитский Россия 30419 от 18.01.2019 г. Мантурово, ул.Нагорная, д. 19) пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки химфармзавод ОАО ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Регионфарма" (Костромская область, Рамиприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепарат Россия 60419 от 18.01.2019 г. Мантурово, ул.Нагорная, д. 19) ячейковые контурные (3), пачки картонные ы ОАО №05И-169/19 ООО "Стандарт" (Костромская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1200519 от 18.01.2019 Галичский район, г. Галич, ул. Свободы, ячейковые контурные Лексредства ОАО Д-32а) №05И-169/19 РГБУЗ "Карачаево-Черкесская Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО Россия 61082018 от 18.01.2019 республиканская клиническая больница" 10 шт., упаковки ячейковые контурные (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Гвардейская. д. 1)

Российской Федерации
a wn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 OL Об. N ©ы- и
На № от —

Субъектам обращения лекарственных средств
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

фе А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1010/20 от 01.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи