Информационное письмо № 01И-1010/20 от 01.06.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1010/20 от 01.06.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1010/20 от 01.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1010/20 от 01.06.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 5 0 7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495)698 45 38; 698 15 74 О /.О б-^ л ^ л На № / № от ' О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. в 1 экз. с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 -Y0/D/44j Приложение к письму Росздравнадзора Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Мосхимфармпрепара ГБУЗ "Бежецкая ЦРБ" (Тверская область, г. Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ты им.Н.А.Семашко Бежецк, ул. Больничный проезд, д. 4) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), ОАО коробки картонные Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО ГУП "Костромская областная аптечная оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые база" (Костромская область, г. Кострома, контурные (1), пачки картонные Кинешемское шоссе, д.ба, лит. Д) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО ГУП "Костромская областная аптечная база" (Костромская область, г. Нерехта, пл. оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные Свободы. д.8а) Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО ГУП "Костромская областная аптечная оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые база" (Костромская область, г. Нерехта, контурные (1), пачки картонные ул.Металлистов, д. 4) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО ГУП "Костромская областная аптечная оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые база" (Костромская область, г. Нерехта. контурные (1). пачки картонные ул.Металлистов. д. 4) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО ООО "БСС" (Костромская область, г. упаковки ячейковые контурные (2). пачки Кострома, ул.Локомотивная, д.2) картонные Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые Синтез ОАО ООО "БСС" (Костромская область, г. пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ячейковые контурные (2), пачки картонные ФармстандартАнальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ООО "БСС" (Костромская область, г. Лексредства ОАО ячейковые контурные Кострома, ул.Локомотивная. д.2) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепарат ООО "БСС" (Костромская область, г. ы АО безъячейковые контурные Кострома, ул.Локомотивная, д.2) Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО ООО "БСС" (Костромская область, г. ячейковые контурные (3). пачки картонные Кострома, ул.Локомотивная, д.2) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО ООО "БСС" (Костромская область, г. упаковки ячейковые контурные (2). пачки Кострома, ул.Локомотивная. д.2) картонные Страна пр-ва Серии Россия 270816 Россия 090519 Россия 090519 Россия 040219 Россия 090519 Россия 100918 Россия 100619 Россия 1720919 Россия 660819 Россия 900919 Россия 160519 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "БСС" (Костромская область, г. Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ООО "БСС" (Костромская область, г. Кострома, ул.Локомотивная. д.2) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "БСС" (Костромская область, г. Кострома, ул.Локомотивная, д.2) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "БСС" (Костромская область, г. Кострома, ул.Локомотивная. д.2) Хо05И-!69/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "БСС" (Костромская область, г. Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ООО "БСС" (Костромская область, г. Кострома, ул.Локомотивная, д.2) ООО "Вита - Лайф" (Костромская область. Галичский район, г. Галич, ул. Лермонтова, д. 17) ООО "Вита - Лайф" (Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Лермонтова. д. 17) ООО "Марс" (Тверская область. г.Тверь. ул. Горького, д. 134) ООО "Медилон-Фармимэкс" (Костромская область. Галичский район, г. Галич, ул. Свободы. Д.9, пом.З) ОГБУЗ "Костромская областная клиническая больница имени Королева Е. И." (Костромская область, г. Кострома, проспект Мира. д. 114) ОГБУЗ "Костромская областная клиническая больница имени Королева Е. И." (Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д. 114) ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы (Костромская область, г.Кострома, ул. Ивана Сусанина, д.54/17) №05И-169/19 от 18.01.2019 Х2 05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт.. упаковки Производство ячейковые контурные (1). пачки картонные Медикаментов ООО Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО оболочкой 2.5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки Татхимфармпрепарат безъячейковые контурные ы ОАО Россия 260819 Россия 240619 Россия 270219 Россия 050119 Россия 130219 Россия 70719 Россия 25062019 Россия 180118 Озон ООО Ацикловир мазь для наружного применения 5% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Россия 050119 Россия 490519 Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл. флаконы полиэтиленовые с распылителем Росбио ООО Россия 200919 Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл. ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные* Эллара ООО Россия 010619 Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл. ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 320618 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Х«05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы (Костромская область, г.Кострома, ул. Ивана Сусанина, д.54/17) ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы (Костромская область, г.Кострома, ул. Ивана Сусанина, д.54/17) ОГБУЗ "Городская больница г.Костромы (Костромская область, г.Кострома. ул. Ивана Сусанина, д.54/17) ОГБУЗ "Мантуровская окружная больница" (Костромская область. г.Мантурово. ул.Больничная, д. 2) ОГБУЗ Мантуровская ОБ (Костромская область, Мантурово. ул. Больничная, д. 2) ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская область, г. Нерехта, ул.Красноармейская. Д.40) ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская область, г. Нерехта. ул.Красноармейская. Д.40) ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская область, г. Нерехта. ул.Красноармейская. Д.40) ОГБУЗ "Нерехтская ЦРБ" (Костромская область, г. Нерехта, ул.Красноармейская, Д.40) ОГБУЗ Родильный дом г. Костромы (Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д.8/6) ООО "Аптека Вашей Семьи" (Костромская область, г. Кострома, ул. Сутырина, д. 5) Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 390318 Синтез ОАО Россия 1561118 Росбио ООО Россия 170819 Россия 150518 Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 мг/мл+0.5 мг/мл 20 мл, флаконы-капельницы (1), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Армавирская биологическая фабрика ФКП ФармстандартЛексредства ОАО Россия 80219 Ирбите кий химфармзавод ОАО Россия 170219 Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 900419 Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Озон ООО Россия 070718 Озон ООО Россия 151117 Армавирская биологическая фабрика ФКП Медисорб АО Россия 420918 Россия 44082019 Обновление ПФК АО Россия 120219 Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл. ампулы (10). пачки картонные Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые контурные ООО "Аптека Вашей Семьи" (Костромская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные* область, г. Кострома, ул. Сутырина, д. 5) Х«05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/!9 от 18.01.2019 Х2 05И-169/19 от 18.01.2019 Хо05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Х2 05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Софарма АО ООО "Аптека Вашей Семьи" (Костромская Индометацин Софарма таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., область, г. Кострома, ул. Сутырина. д. 5) блистеры (1), пачки картонные* ФармстандартООО "Китеж" (Тверская область. г.Бежецк, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО пл. Советская, корп. 5) Органика АО ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк. Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки пл. Советская, корп. 5) картонные Канонфарма ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк. Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки продакшн ЗАО пл. Советская, корп. 5) ячейковые контурные (6). пачки картонные Озон ООО ООО "Китеж" (Тверская область. г.Бежецк. Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые пл. Советская, корп. 5) контурные (1), пачки картонные ООО "Китеж" (Тверская область, г.Бежецк. Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО ячейковые контурные (4), пачки картонные пл. Советская, корп. 5) Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО ООО "Медея" (Тверская область, таблетки 0.5 г 10 шт.. упаковки ячейковые г.Калязин. ул. Пионерская, д. 25) контурные Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., Вертекс АО ООО "Медея" (Тверская область, упаковки ячейковые контурные (2), пачки г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) картонные Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство ООО "Медея" (Тверская область. ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) Метформин Канон таблетки покрытые ФармВилар НПО ООО "Медея" (Тверская область, пленочной оболочкой 1000 мг 10 шт.. упаковки ООО г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) ячейковые контурные (6). пачки картонные Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО ООО "Медея" (Тверская область, 5 г, тубы алюминиевые (1). пачки картонные г.Калязин. ул. Пионерская, д. 25) Мелоксикам ШТАДА таблетки 15 мг 10 шт., Хемофарм ООО ООО "Медея" (Тверская область. упаковки ячейковые контурные (2), пачки г.Калязин, ул. Пионерская, д. 25) картонные Озон ООО Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., ООО "Милга" (Костромская область, г. упаковки ячейковые контурные (2). пачки Кострома, ул.Коммунаров, д. 40, пом. 1) картонные Вертекс АО ООО "Регионфарма" (Костромская область, Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные г. Мантурово, ул.Нагорная. д. 19) Болгария 30619 Россия 5151118 Россия 110219 Россия 040419 Россия 311218 Россия 60419 Россия 12032019 Россия 010719 Россия 70719 Россия 4300619 Россия 210419 Россия 0030717 Россия 050319 Россия 110419 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Ирбитский ООО "Регионфарма" (Костромская область, Бисопролол Авексима таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки химфармзавод ОАО г. Мантурово, ул.Нагорная, д. 19) ячейковые контурные (3), пачки картонные Татхимфармпрепарат ООО "Регионфарма" (Костромская область, Рамиприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ы ОАО г. Мантурово, ул.Нагорная, д. 19) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ФармстандартООО "Стандарт" (Костромская область, Лексредства ОАО ячейковые контурные Галичский район, г. Галич, ул. Свободы, Д-32а) Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО РГБУЗ "Карачаево-Черкесская 10 шт., упаковки ячейковые контурные республиканская клиническая больница" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Гвардейская. д. 1) Россия 30419 Россия 60419 Россия 1200519 Россия 61082018
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370507 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— l B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. |. Москва` l09074 Телофон: 14951698 45 381698 15 74 0/. Об, O/u» 10/0 H N М а 9 ОТ Г т 0 соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 5 л. B 1 экз. / // .› А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578—01-27
