РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1011/20 от 01.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1011/20 от 01.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 5 1 1 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр, I. Москва, 109074 Телефон: (495) 69Х 45 38; 698 15 74 0 / .0 6 . - У С > / - /
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8 ( 4 9 9 ) 5 7 8 - 0 1 -2 7 прилож ение к письму Росздравнадзора № 0 / l/ -
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 090918 от 18.01.2019 (Ленинградская область, г.Гатчина, ул. упаковки ячейковые контурные (2). пачки Рощинская, д. 15А, K O p n . l A ) картонные №05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" Телзир таблетки покрытые оболочкой 700 мг Глаксо Вэллком Испания DG8C от 18.01.2019 (Ленинградская область, г.Гатчина ул. 60 шт., флаконы (1), пачки картонные Оперэйшенс.
Рощинская, д. 15А, корп.1А) Великобритания/Глак со Вэллком С.А.
Хо05И-169/19 ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" Тивикай® таблетки, покрытые пленочной Глаксо Вэллком Испания Т98А от 18.01.2019 (Ленинградская область. г.Гатчина ул. оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1). пачки Оперэйшенс.
Рощинская, д. 15А, K o p n . l A ) картонные Великобритания/Глак со Вэллком С.А.
№05И-169/19 ГКУЗ ЛО "Центр по профилактике и Телзир таблетки покрытые оболочкой 700 мг Глаксо Вэллком Испания CS4E от 18.01.2019 борьбе со СПИД и инфекционным 60 шт., флаконы (1). пачки картонные Оперэйшенс, заболеваниям" (г. Санкт-Петербург, ул. Великобритания/Глак Мира. Д.16, лит.А) со Вэллком С.А.
№05И-169/19 ГКУЗ ЛО "Центр по профилактике и Эвиплера таблетки покрытые пленочной Патеон Инк. Канада YHPV от 18.01.2019 борьбе со СПИД и инфекционным оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг 30 шт..
заболеваниям" (г. Санкт-Петербург, ул. флаконы (1), пачки картонные Мира, д.16, лит.А) Х°05И-169/19 ГОАУЗ "МЦРБ" (Мурманская область. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 330517 от 18.01.2019 г.Мончегорск. пр-т Металлургов. д.62) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ГОБУЗ "Областной клинический Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 Джодас Экспоим Индия JD747 от 18.01.2019 онкологический диспансер" (Новгородская мл, ампулы темного стекла (25). пачки Пвт.Лтд область. г.Великий Новгород, картонные ул.Ломоносова, д.27) №05И-169/19 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская область, г. Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия U26826A от 18.01.2019 Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) блистеры (3). пачки картонные №05И-169/19 ГП ЯО "ОблФарм" (Ярославская область, г. Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 141018 от 18.01.2019 Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ИП Железняк Ирина Геннадьевна Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 4031218 от 18.01.2019 (Мурманская область, г. Мурманск, ул. оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые РУП Беларусь Беринга, д. 4) контурные (5), пачки картонные Х°05И-169/19 ИП Река Любовь Константиновна Омез® капсулы 20 мг 10 шт.. упаковки Д-р Редди'с Индия В802131 от 18.01.2019 (Мурманская область, г.Североморск, ул. безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Северная, д. 32) №05И-169/19 ИП Седова Елена Владиславовна Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В802139 от 18.01.2019 (Мурманская область, Кольский район, безъячейковые контурные (3). пачки картонные Лабораторис Лтд г.Кола, пр-т Советский, д.ЗЗ) №05И-169/19 ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Цефотаксим порошок для приготовления Биохимик АО Россия 1630818 от 18.01.2019 Комсомола, д. 6) раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (50).
коробки картонные для стационаров) №05И-169/19 ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл Синтез ОАО Россия 590318 от 18.01.2019 Комсомола, д. 6) 100 мл. флаконы (1), пачки картонные №05И-169/19 ЛОГБУЗ "ДКБ" (г. Санкт-Петербург, ул. Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 151217 от 18.01.2019 Комсомола, д. 6) упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1370918 от 18.01.2019 область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 130119 от 18.01.2019 область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ОАО "Фармация Мурманска" (Мурманская Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепарат Россия 70119 от 18.01.2019 область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) безъячейковые контурные ы ОАО №05И-169/19 ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В900032 от 18.01.2019 ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И, пом. ячейковые контурные (3). пачки картонные Лабораторис Лтд 2Н) №05И-169/19 ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, Сорбифер Дурулес таблетки покрытые Эгис ФЗ ЗАО Венгрия D940N0318 от 18.01.2019 ул.Маршала Новикова, д. 28. лит.И. пом. оболочкой 50 шт., флаконы (1). пачки 2Н) картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, Эксфорж® таблетки покрытые пленочной Новартис Испания BFF40 от 18.01.2019 ул.Маршала Новикова, д. 28, лит.И. пом. оболочкой 5 мг+80 мг 14 шт., блистеры (2). Фармасьютика С.А.
2Н) пачки картонные №05И-169/19 ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург. Пропофол Каби эмульсия для внутривенного Фрезениус Каби Австрия 16МК2158 от 18.01.2019 ул.Маршала Новикова, д. 28, лит.И, пом. введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки Австрия ГмбХ 2Н) ячейковые контурнфе (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Вита" (Мурманская область, г. Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 770518 от 18.01.2019 Мончегорск, проспект Металлургов, д. 11) ячейковые контурные (6). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Компания Аптечная сеть Ремедиос" Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 50119 от 18.01.2019 (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр-т упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Ленина, д.38) №05И-169/19 ООО "Мицар" (г. Санкт-Петербург, Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки Изварино Фарма Россия 240918 от 18.01.2019 ул.Савушкина, д.118, лит.А. пом.23Н) ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО Х«05И-169/19 ООО "Мицар" (г. Санкт-Петербург, Лозартан таблетки покрытые пленочной Вертекс ЗАО Россия 161118 от 18.01.2019 ул.Савушкина, д.118. лит.А, пом.23Н) оболочкой 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1160717 от 18.01.2019 область, г. Мурманск, ул. Генерала ячейковые контурные Лексредства ОАО Щербакова, д. 16) Хо05И-169/19 ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 430718 от 18.01.2019 область, г. Мурманск, ул. Генерала оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Щербакова, д. 16) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 690418 от 18.01.2019 область, г. Мурманск, ул. Генерала ячейковые контурные (6). пачки картонные Щербакова, д. 16) №05И-169/19 ООО "Мурманск Фармация" (Мурманская Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 111118 от 18.01.2019 область, г. Мурманск, ул. Генерала ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Щербакова, д. 16) №05И-169/19 ООО "ФАРМСИСТЕМА" (Мурманская Омез® капсулы 20 мг 10 шт.. упаковки Д-р Редди'с Индия В900270 от 18.01.2019 область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) безъячейковые контурные (3), пачки Лабораторис Лтд картонные* №05И-169/19 ООО "Аптеки Карелии" (Республика Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 791118 от 18.01.2019 Карелия. г.Петрозаводск. пр-т Ленина, безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Д.26) №05И-169/19 ООО "Контраст-Эра" (Ярославская область, Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 300119 от 18.01.2019 г. Рыбинск, ул. Новая, д.21) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Аптека Х® 16" (Архангельская Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 30119 от 18.01.2019 область. Вельский район, г.Вельск, ул. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дзержинского, д.60) №05И-169/19 ООО "Аптека Х® 16" (Архангельская Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 820918 от 18.01.2019 область. Вельский район, г.Вельск, ул. ячейковые контурные (3), пачки картонные Дзержинского, д.60) №05И-169/19 ООО "Аптека № 16" (Архангельская Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 460318 от 18.01.2019 область. Вельский район, г.Вельск, ул. ячейковые контурные (10). пачки картонные Дзержинского, д.60) Хо05И-169/19 ООО "Аптека № 16" (Архангельская Бисопролол таблетки покрытые пленочной Вертекс АО Россия 151018 от 18.01.2019 область. Вельский район, г.Вельск, ул. оболочкой 5 мг 30 шт., контурная ячейковая Дзержинского, д.60) упаковка (1). пачки картонные Х°05И-169/19 ООО "Аптека № 16" (Архангельская Ранитидин таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 010119 от 18.01.2019 область. Вельский район, г.Вельск. ул. оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые Дзержинского, д.60) контурные (6). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптека №51" (Ленинградская Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия U16496A от 18.01.2019 область, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 4) блистеры (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Максимум" (Республика Коми. г. Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 3631018 от 18.01.2019 Сыктывкар. ул.Интернациональная, д. 157) оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые РУП Беларусь контурные (5), пачки картонные Х2 05И-169/19 ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 221218 от 18.01.2019 Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 080119 от 18.01.2019 Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24) кишечнорастворимой оболочкой 15 шт.. фармацевтический упаковки ячейковые контурные (6), пачки завод ОАО картонные №05И-169/19 ООО "Митра" (Республика Карелия, г. Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 100119 от 18.01.2019 Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д.24) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 ООО "Пажгинское торговой предприятие" Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь Россия 251118 от 18.01.2019 (Республика Коми. Сыктывдинский район, мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (5), ООО с. Пажга. 1-й микрорайон, д. 2) пачки картонные №05И-169/19 ООО "Пажгинское торговой предприятие" Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 20219 от 18.01.2019 (Республика Коми, Сыктывдинский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО с. Пажга, 1-й микрорайон, д. 2) №05И-169/19 ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь Россия 331218 от 18.01.2019 Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114. мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5). ООО пом. 31 -Н) пачки картонные №05И-169/19 ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые Синтез ОАО Россия 471218 от 18.01.2019 Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки пом. 31-Н) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик АО Россия 0060918 от 18.01.2019 Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные пом. 31-Н) (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 221218 от 18.01.2019 Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, ячейковые контурные (5), пачки картонные пом. 31-Н) №05И-169/19 ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Валериана таблетки, покрытые пленочной Белмедпрепараты Республика 3971218 от 18.01.2019 Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые РУП Беларусь пом. 31-Н) контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 530618 от 18.01.2019 Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, 24 шт., упаковки ячейковые контурные пом. 31-Н) №05И-169/19 ООО "Радуга" (Архангельская область, г. Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди с Индия В900033 от 18.01.2019 Архангельск, ул.Воскресенская, д. 114, ячейковые контурные (3). пачки картонные Лабораторис Лтд пом.31-Н) №05И-169/19 ООО "Фарммаркет" (Псковская область, Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 100118 от 18.01.2019 г.Псков. Рижский пр., Д.16) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фарммаркет" (Псковская область. Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 Медисорб АО Россия 75092018 от 18.01.2019 г.Псков. Рижский пр., д. 16) шт., упаковки безъячейковые контурные Х2 05И-169/19 ООО "Фарммаркет" (Псковская область. Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1451018 от 18.01.2019 г.Псков. Рижский пр., д.16) покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фарммаркет" (Псковская область. Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 470518 от 18.01.2019 г.Псков, Рижский пр., д.16) 24 шт.. упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ИП Хайдукова Мария Геннадиевна Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхим фарм препарат Россия 1831218 от 18.01.2019 (Республика Коми. Корткеросский район, безъячейковые контурные ы ОАО с.Корткерос, ул.Советская, д. 178) №05И-169/19 ИП Хайдукова Мария Геннадиевна Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 420318 от 18.01.2019 (Республика Коми, Корткеросский район, ячейковые контурные (6). пачки картонные с.Корткерос. ул.Советская. д. 178) Хо05И-169/19 ФГКУ "442 Военный клинический Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт.. упаковки Татхимфармпрепарат Россия 1180417 от 18.01.2019 госпиталь Минобороны РФ" (Ярославская безъячейковые контурные ы ОАО область, г.Переславль-Залесский)
‘-по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации 2370511 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
OL 06. LOKO № OL - 4077 /е
Ha № oT
Субъектам обращения лекарственных средств


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1011/20 от 01.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи