РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1009/20 от 01.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1009/20 от 01.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 7 0 5 1 0
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 Ж 698 15 74 0 / .0 6 № o -fw - у/СОР / ^ р На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(})ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от О / O S Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ "Брянская областная детская Меркаптопурин таблетки 50 мг 25 шт., Белмедпрепараты Республика 030518 от 18.01.2019 больница" (Брянская область, г.Брянск, флаконы (1), пачки картонные РУП Беларусь проспект Станке Димитрова, д. 100) №05И-169/19 ГБУЗ "Волгоградский областной Этомид таблетки покрытые пленочной Маклеодз Индия EED3804A от 18.01.2019 клинический противотуберкулезный оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки Фармасьютикалз Лтд.
диспансер" (Волгоградская область, г. безъячейковые контурные (5), пачки картонные Волгоград, пр-кт им.В.И.Ленина, д.54) №05И-169/19 ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 600819 от 18.01.2019 область, Северный район, с.Северное, мл. ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь ул.Московская, д. 1) препаратов ОАО Хо05И-169/19 ГБУЗ "Северная РБ" (Оренбургская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 151117 от 18.01.2019 область. Северный район, с.Северное, оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые ул.Московская, д. 1) контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "ТОКБ ИМ. В.Д. Бабенко" Панимун Биорал капсулы 25 мг 5 шт., упаковки Панацея Биотек Лтд Индия 94117011 от 18.01.2019 (Тамбовская область, г. Тамбов. ячейковые контурные (10). пачки картонные ул.Московская, д. 29. лит. А, пом. 3-41) №05И-169/19 ГБУЗ "Домбаровская РБ" (Оренбургская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 081018 от 18.01.2019 область, Домбаровский район, оболочкой 10 мг 30 шт.. упаковки ячейковые п.Домбаровский, ул.Осипенко, д.55а) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ЗАО "Центральная районная аптека №88" Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО Россия 29072019 от 18.01.2019 (Оренбургская область. Северный район, с. 10 шт., упаковки ячейковые контурные Северное, ул.Чапаева, д.ЗЗа) Х°05И-169/19 ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 690519 от 18.01.2019 область, г. Рязань, ул.Гагарина. д. 55) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/!9 ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 640419 от 18.01.2019 область, г. Рязань. ул.Гагарина, д. 55) покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V09619A от 18.01.2019 область, г. Рязань, ул.Гагарина, д. 55) блистеры (3), пачки картонные №05И-169/19 ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V17092E от 18.01.2019 область, г. Рязань, ул.Гагарина, д. 55) блистеры (3), пачки картонные №05И-169/19 ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 100519 от 18.01.2019 область, г. Рязань, ул.Гагарина, д. 55) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные Х2 05И-169/19 ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 050419 от 18.01.2019 область, г. Рязань, ул.Гагарина, д. 55) оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные ( I), пачки картонные №05И-169/19 ИП Нечепуренко Елена Юрьевна Веро-Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., Верофарм АО Россия 210918 от 18.01.2019 (Тамбовская область, г. Тамбов. упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Носовская, д. 19,17) картонные №05И-169/19 ИП Паршикова Наталья Николаевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 160719 от 18.01.2019 (Рязанская область, г.Рязань, ул.Татарская. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Д.47) №05И-169/19 ИП Паршикова Наталья Николаевна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1400719 от 18.01.2019 (Рязанская область, г.Рязань, ул.Татарская, ячейковые контурные Лексредства ОАО Д. 47) №05И-169/19 ИП Паршикова Наталья Николаевна Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V09535V от 18.01.2019 (Рязанская область. г.Рязань, ул.Татарская. блистеры (3). пачки картонные Д. 47) Х«05И-169/19 ИП Паршикова Наталья Николаевна Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт.. Меркле ГмбХ Германия V09288B от 18.01.2019 (Рязанская область. г.Рязань, ул.Татарская, блистеры (3). пачки картонные Д.47) №05И-169/19 ИП Сосульникова Татьяна Николаевна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 44082019 от 18.01.2019 (Тамбовская область. г.Тамбов. таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые ул.Октябрьская/Носовская. д.29/12. №11) контурные №05И-169/19 ИП Сосульникова Татьяна Николаевна Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 020119 от 18.01.2019 (Тамбовская область. г.Тамбов. оболочкой 250 мг 25 шт.. упаковки ячейковые ул.Октябрьская/Носовская. д.29/12, №11) контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ИП Сосульникова Татьяна Николаевна Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 110619 от 18.01.2019 (Тамбовская область. г.Тамбов, пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12. 1) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ИП Сосульникова Татьяна Николаевна Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, Лекарь ООО Россия 050619 от 18.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов. флаконы полиэтиленовые ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12. Х«11) №05И-169/!9 ИП Сосульникова Татьяна Николаевна Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 60619 от 18.01.2019 (Тамбовская область, г.Тамбов, безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12, №11) №05И-169/19 ИП Сосульникова Татьяна Николаевна Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь АО Россия 120219 от 18.01.2019 (Тамбовская область. г.Тамбов, мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), ул.Октябрьская/Носовская, д.29/12. №11) пачки картонные №05И-169/19 ООО "АЛКИМЕР" (Рязанская область. Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 1350719 от 18.01.2019 Рязанский район. д.Турлатово, ул. Новая. ячейковые контурные Лексредства ОАО Д.16, ПОМ.Н1, о ф .1 ) Х2 05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты Республика 1890619 от 18.01.2019 г. Волгоград, ул.Судостроительная. д. 43) ячейковые контурные (2). пачки картонные РУП Беларусь №05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Татхимфармпрепарат Россия 340319 от 18.01.2019 г. Волгоград, ул.Судостроительная, д. 43) безъячейковые контурные ы ООО Х°05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1100319 от 18.01.2019 г. Волгоград, ул.Судостроительная, д. 43) упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Вознесение" (Волгоградская область, Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 60419 от 18.01.2019 г. Волгоград, ул.Судостроительная, д. 43) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 200519 от 18.01.2019 Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 070419 от 18.01.2019 Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2. пом.НЗ) оболочкой 2.5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 СЮО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 131218 от 18.01.2019 Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ) оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Х9 05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Лозартан таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 350619 от 18.01.2019 Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом.НЗ) оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "РегионАптека" (Рязанская область, г. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 200519 от 18.01.2019 Рязань, улица Есенина, д.37/2, пом.Н9) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ЭРКАФАРМ Приволжье" (Рязанская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 240119 от 18.01.2019 область, г. Рязань, пр-кт Первомайский, ячейковые контурные Лексредства ОАО Д.64. Н6. пом. 1,3, часть пом.2. этаж 1) №05И-169/19 ТОГБУЗ "Токаревская ЦРБ" (Тамбовская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 630219 от 18.01.2019 область, Токаревский район. р.п.Токаревка, упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь ул.Медицинская, д.37) картонные Хо05И-169/19 ОСЮ "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 410819 от 18.01.2019 Рязань, ул.Соборная, д.9/56) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., Меркле ГмбХ Германия V09288B от 18.01.2019 Рязань. ул.Соборная. д.9/56) блистеры (3), пачки картонные Х2 05И-169/19 ООО "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 920319 от 18.01.2019 Рязань, ул.Соборная. д.9/56) упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Аптека № 3" (Рязанская область, г. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 100519 от 18.01.2019 Рязань. ул.Соборная. д.9/56) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Сапожковская районная аптека" Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 540819 от 18.01.2019 (Рязанская область. Сапожковский район, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО р.п.Сапожок, ул.Советская, д. 19) №05И-169/19 ООО "Сапожковская районная аптека" Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 710619 от 18.01.2019 (Рязанская область. Сапожковский район, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., р.п.Сапожок, ул.Советская, д.19) упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Сапожковская районная аптека" Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 210219 от 18.01.2019 (Рязанская область. Сапожковский район, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт..
р.п.Сапожок, ул.Советская, д. 19) упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные №05И-169/19 ООО "А5 Фарм Ритейл групп Рязань" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 550219 от 18.01.2019 (Рязанская область, г.Рязань. ул. упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь Новоселов, Д.49. пом.НЮ. лит.А, комнаты картонные 2.3.4.7.8) №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 3580619 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская. ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО Д.65) №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 270819 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская, ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО д.65) №05И-169/19 СЮО "КардиоФарм" (Волгоградская Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 70419 от 18.01.2019 область, г.Волгоград. ул.Новороссийская. ячейковые контурные (3), пачки картонные Д.65) №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 Озон ООО Россия 050519 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская, мг/мл 1 МЛ, ампулы (5), упаковки ячейковые Д.65) контурые (2), пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Диклофенак раствор для внутримышечного Армавирская Россия 010119 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская. введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки биологическая Д.65) картонные фабрика ФКП №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 210419 от 18.01.2019 область, г.Волгоград, ул.Новороссийская, 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Д.65) №05И-169/19 ООО "КардиоФарм" (Волгоградская Пирацетам раствор для внутривенного и Биохимик АО Россия 1470719 от 18.01.2019 область, г.Волгоград. ул.Новороссийская, внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, д.65) ампулы (10), пачки картонные Хо05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1200319 от 18.01.2019 Моршанск, ул. Пролетарская, д.92) упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Ника" (Тамбовская область, г. Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 Озон ООО Россия 040519 от 18.01.2019 Моршанск, ул. Пролетарская, д.92) мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хо05И-169/!9 ООО "Периметр" (Брянская область. Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт.. упаковки Пранафарм ООО Россия 50319 от 18.01.2019 Трубчевский район. г.Трубчевск. ячейковые контурные (3). пачки картонные ул.Володарского. д.3/1) Хо05И-169/19 ООО "Периметр" (Брянская область. Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт.. упаковки Обновление ПФК Россия 10918 от 18.01.2019 Трубчевский район. г.Трубчевск, ячейковые контурные (4), пачки картонные ЗАО ул.Володарского, д.3/1) №05И-169/19 ООО "СКАН-ФО" (Рязанская область, г. Юниэнзим® с МПС таблетки покрытые Юникем Лабораториз Индия ZUE-19010 от 18.01.2019 Рязань, ул. Новоселов. д.35а, пом.Н49, оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые Лтд.
коми. 1.2,3) контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Январь" (Оренбургская область, г. Гентамицин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 660719 от 18.01.2019 Орск, пр-т Ленина, д. 31) внутримышечного введения 40 мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные* №05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 170519 от 18.01.2019 область, г. Моршанск. ул.Гражданская, д.1, мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь ПОМ.1) препаратов ОАО №05И-169/19 ТОГБУЗ "Моршанская ЦРБ" (Тамбовская Лозартан таблетки, покрытые пленочной Пранафарм ООО Россия I006I9 от 18.01.2019 область, г. Моршанск, ул.Гражданская, д.1, оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые ПОМ.1) контурные (3), пачки картонные
'-по перечисленным показателям

Российской Федерации
a in A | Fi
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения : лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 .
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Of, 06. L0LO № Ofue- 1008/30 Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

гой
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1009/20 от 01.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи